本期投資提示:

    膠囊內鏡解決傳統腸胃內鏡檢查痛點,產品涉及多技術領域,行業壁壘較高。我國是消化道疾病的高發地區,但是由于傳統腸胃鏡侵入的檢查方式給患者帶來較大的痛苦,患者積極性不高,膠囊內鏡因為無痛無創的特性解決了這個難題,同時還具有安全有效、診斷準確性高、且操作簡易等優勢。同時,膠囊內鏡是一個技術密集型行業,涉及電子元器件(包括芯片)、儀器儀表、機械制造、生物化學、材料等多領域,對技術創新和產品研發能力要求極高,行業壁壘較高。

    技術不斷進步:從無動力膠囊腸鏡到磁控膠囊胃鏡。膠囊內鏡分為膠囊腸鏡和膠囊胃鏡,傳統的膠囊內鏡以小腸和結腸檢查為主,經過近20年的發展已成為小腸疾病的一線診斷方式,主要有6個主流的生產廠家(3國產+3進口)。而膠囊胃鏡則需實現對膠囊的主動控制以精準檢查胃部,是各國的研究熱點,研究涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸等多技術領域,壁壘極高,目前安翰科技的磁控膠囊胃鏡獨家獲CFDA批準上市,技術全球領先。

    政策驅動:胃腸癌早篩+醫保逐步納入有望推動膠囊內鏡行業加速擴容。我國胃腸癌的發病率和死亡率都位于惡性腫瘤的前列,而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃腸鏡篩查,《2019年國務院政府工作報告》也提出,要實施癌癥防治行動,推進預防篩查、早診早治。根據《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017,上海)》,操作簡易、無痛安全的磁控膠囊胃鏡是重要的篩查手段之一,而國內消化內鏡醫師的短缺也為膠囊內鏡在消化道疾病篩查方面創造了巨大機會。另外,膠囊內鏡檢測陸續在江蘇、山東、上海、重慶等地納入醫保,也有望推動市場快速擴容。

    市場空間測算:三類市場潛在空間近200億元。我們預計膠囊內鏡未來的需求增長主要集中于體檢中心、醫院和消化道疾病篩查三個領域:1)高端體檢市場:隨著體檢人次和內鏡檢查需求快速增長,膠囊內鏡有望快速放量,預計潛在市場空間約140億元;2)醫院市場:主攻消化內科(消化內科臨床需求增長)和心血管內科(膠囊內鏡檢查有望降低冠心病患者支架術后服用抗血小板藥物期間消化道出血的死亡率),與傳統內鏡檢查形成有效互補,解決傳統內鏡檢查的痛點,考慮在醫院端受醫保控費等影響產品或面臨降價,預計潛在市場空間約18億元;3)消化道疾病早篩市場:膠囊內鏡憑借其無痛無創、安全有效、診斷準確性高、且操作簡易等特性,有望打開消化道疾病早期篩查的增量市場,考慮在早篩市場受醫保控費等影響產品或同樣面臨降價,預計潛在市場空間約42億元。將三類市場空間加總,預計膠囊內鏡行業潛在市場空間接近200億元。

    投資建議:技術進步+政策驅動有望打開膠囊內鏡市場空間,同時對傳統內鏡行業也有推動作用,建議關注在內鏡領域有產品布局,且具有較強研發能力和持續創新能力的醫療器械公司,建議關注開立醫療。

    風險提示:競爭加劇風險,研發風險,醫療事故風險