摘要：在社會醫(yī)療需求增加、全國手術(shù)量增加、麻醉藥及其輔助藥物突破升級以及在臨床應(yīng)用范圍不斷擴大的背景下，我國麻醉藥及其輔助藥物市場規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規(guī)模同比增長6.2%至308.51億元。

一、定義及分類

麻醉藥及其輔助藥物是指能使整個機體或局部機體暫時可逆性地失去知覺及痛覺的藥物。麻醉藥及其輔助藥物兼具麻醉、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用，在臨床上常用于手術(shù)治療。根據(jù)作用機理不同，麻醉藥及其輔助藥物可分為全身麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉輔助藥三類。

二、行業(yè)政策

近年來，為了促進麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)發(fā)展，我國頒布了多項關(guān)于支持、鼓勵、規(guī)范麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)的相關(guān)政策，為麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。2023年2月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于加強曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》，提出自2023年7月1日起，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)定使用曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。2023年8月，寧夏回族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳印發(fā)《關(guān)于加強實驗室安全生產(chǎn)管理的方案》，提出劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、麻醉藥品等購買前需按規(guī)定報公安、藥品監(jiān)督管理等部門審批或備案。

三、發(fā)展歷程

中國對麻醉藥及其輔助藥物的探索源遠流長，歷史底蘊深厚。早在兩千余年前，我國就已發(fā)展出外科的雛形，為后續(xù)麻醉藥及其輔助藥物的研究奠定了堅實基礎(chǔ)。1949年新中國成立后，我國麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)開始萌芽。20世紀末，吸入麻醉藥、靜脈鎮(zhèn)靜藥、靜脈麻醉、局部麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥等品類在國外完成上市。國內(nèi)麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)隨之進入醫(yī)藥仿制、臨床試驗階段。21世紀初，以恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥為代表的麻醉藥及其輔助藥物廠商產(chǎn)品完成試驗，加快上市，麻醉藥及其輔助藥物在經(jīng)歷十余年的研發(fā)低潮后，進入快速發(fā)展時期。經(jīng)過多年的積累，國內(nèi)領(lǐng)先的麻醉藥及其輔助藥物廠商逐步積累了一定的技術(shù)成果，在新型靜脈麻醉、鎮(zhèn)痛藥、肌松藥等領(lǐng)域上市進度與國外差距快速縮短。麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)進入創(chuàng)新發(fā)展時期。

四、行業(yè)壁壘

1、準入壁壘

除藥品生產(chǎn)許可證制度、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度、新藥證書和藥品批準文號制度、國家藥品標準制度外，我國特別對麻醉藥及其輔助藥物采取了定點生產(chǎn)和布局的政策，麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)要獲得這類藥品的生產(chǎn)許可要求非常嚴格，即使是仿制藥品企業(yè)數(shù)量也非常有限。麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)需獲得國家主管部門所頒發(fā)的麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)批復(fù)，并嚴格按照麻醉藥及其輔助藥物年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。因此，對于新進入麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)的企業(yè)具有一定的準入壁壘。

2、技術(shù)壁壘

麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)首先是技術(shù)密集型行業(yè)，隨著藥品創(chuàng)新和生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展，對藥品的功能和質(zhì)量要求日益提高。麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)企業(yè)必須擁有較強的技術(shù)力量和技術(shù)儲備，并建立技術(shù)中心，加大對產(chǎn)品的研發(fā)投入，才能不斷開發(fā)新技術(shù)、新藥品和新工藝，以滿足市場要求。因此，技術(shù)成為新進入麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)的主要壁壘之一。

3、品牌壁壘

對于麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)企業(yè)而言，藥品關(guān)系生命與健康，可靠性要求高。尤其是處方藥，藥品的效用和使用方法需要醫(yī)生經(jīng)過較長時間才能準確把握，因此，品牌一旦建立就形成麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)重要的競爭力。而品牌的建立也需要麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)不斷開發(fā)符合市場需求的新產(chǎn)品，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)投入需要資金，獲得客戶的認同需要時間，因此新進入麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)的企業(yè)很難在短時間內(nèi)形成品牌影響力。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

麻醉藥及其輔助藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括原料藥和中間體等原材料；產(chǎn)業(yè)鏈中游主要為麻醉藥及其輔助藥物的生產(chǎn)制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為麻醉藥及其輔助藥物的銷售渠道，包括經(jīng)銷商、醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、藥店等，終端為患者。

麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

原料藥

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

普洛藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國邦醫(yī)藥集團股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

中國醫(yī)藥集團有限公司

中間體

上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司

誠達藥業(yè)股份有限公司

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

江西富祥藥業(yè)股份有限公司

浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

上游

重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

人福醫(yī)藥集團股份有限公司

恩華藥業(yè)集團有限責(zé)任公司

中游

經(jīng)銷商

醫(yī)療機構(gòu)

科研機構(gòu)

藥店

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司

重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司主要從事中、西成藥的生產(chǎn)和銷售，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植、醫(yī)藥研發(fā)等完整的產(chǎn)業(yè)鏈；擁有西南藥業(yè)股份有限公司、太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團四川綿陽制藥有限公司等13家制藥廠；擁有重慶桐君閣股份有限公司等20多家醫(yī)藥商業(yè)公司，是集“工、商、科、貿(mào)”一體的大型醫(yī)藥集團，是目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團之一。據(jù)統(tǒng)計，2023年前三季度，企業(yè)醫(yī)藥工業(yè)營收同比增長24.62%至83.81億元；醫(yī)藥商業(yè)營收同比增長13.17%至66.59億元，主要是企業(yè)核心產(chǎn)品銷售大幅增長所致。

2020-2023年前三季度太極集團醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)營收

（2）江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。企業(yè)始終堅持“科技為本，患者至上”的宗旨，在抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等領(lǐng)域建立了專業(yè)化的學(xué)術(shù)隊伍，依托專業(yè)化醫(yī)學(xué)研究和學(xué)術(shù)推廣，搭建多樣化的學(xué)術(shù)交流平臺，傳遞最新的醫(yī)藥研究成果，支持藥物的安全風(fēng)險管理，為廣大患者與醫(yī)療工作者提供有效的治療方案、專業(yè)的學(xué)術(shù)支持與服務(wù)，已成為我國抗腫瘤、麻醉等藥品領(lǐng)域的市場領(lǐng)跑者。同時，在保持現(xiàn)有抗腫瘤藥和手術(shù)麻醉類用藥等基礎(chǔ)上，企業(yè)進一步拓寬銷售領(lǐng)域，重點圍繞心血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病、疼痛管理等領(lǐng)域打造新的增長點，在激烈的市場競爭中，充分展示各類產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢，不斷提升專家和患者對企業(yè)產(chǎn)品的認可度，塑造了恒瑞獨特的品牌形象，為后續(xù)各疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的銷售放量奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計，2023年上半年，企業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)營收同比增長8%至110.44億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

在社會醫(yī)療需求增加、全國手術(shù)量增加、麻醉藥及其輔助藥物突破升級以及在臨床應(yīng)用范圍不斷擴大的背景下，我國麻醉藥及其輔助藥物市場規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規(guī)模同比增長6.2%至308.51億元。

2015-2022年中國麻醉藥及其輔助藥物市場規(guī)模情況

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持

麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)一直受到我國產(chǎn)業(yè)政策的大力支持，我國相繼出臺了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理的通知》《關(guān)于進一步加強復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》《關(guān)于加強曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》等利好麻醉藥及其輔助藥物的政策。在國家產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)下，我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出有較大幅度增長。與此同時，在“十四五”規(guī)劃實施期間，我國的醫(yī)療衛(wèi)生支出保持平穩(wěn)增長，有力地促進了麻醉藥及其輔助藥物的需求。

（2）居民人均收入增長和人口結(jié)構(gòu)推動麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)需求增長

我國居民人均收入的不斷增長以及人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動了麻醉藥及其輔助藥物市場剛性需求的增長。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年我國居民人均可支配收入同比增長6.3%至3.92萬元；2023年我國65歲及以上人口為2.17億人，占全國人口的15.4%，較2022年提高0.5個百分點。隨著居民生活品質(zhì)的提升和醫(yī)療需求的日益增長，麻醉藥及其輔助藥物在手術(shù)、治療以及舒適化醫(yī)療中的應(yīng)用將變得愈發(fā)廣泛。

（3）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善

近年來，我國大力規(guī)范藥品生產(chǎn)管理，通過嚴格實施GMP、GSP、GAP等認證，嚴格規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)準入條件，加快麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的技術(shù)改造和科學(xué)管理，進一步增強了麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量意識，逐步淘汰一批不符合技術(shù)要求的麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)，麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)“小、散、亂”的格局有所改善，為麻醉藥及其輔助藥物產(chǎn)業(yè)營造了良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

2、不利因素

（1）政府對麻醉藥及其輔助藥物的控制

嚴格的市場控制對麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)的影響具有雙重性。一方面，它顯著提高了行業(yè)的準入門檻，減少了惡性競爭，為麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)創(chuàng)造了更加穩(wěn)定的市場環(huán)境。然而，另一方面，這種控制也限制了麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)在仿制新藥物方面的靈活性，使得麻醉藥及其輔助藥物企業(yè)在追求創(chuàng)新和技術(shù)突破時面臨一定的制約，無形中降低了獲取更多利潤的機會。

（2）外資專利藥品的沖擊

隨著麻醉藥及其輔助藥物市場的不斷擴大，外資企業(yè)積極涌入麻醉藥及其輔助藥物領(lǐng)域，市場競爭日益白熱化。外資專利藥品憑借其在技術(shù)領(lǐng)域的顯著優(yōu)勢，在專利保護期內(nèi)穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)高端市場的顯著份額，同時凸顯出強大的市場競爭力。這種激烈的競爭格局不僅加劇了市場的競爭程度，同時也為國內(nèi)麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。

（3）居民對于麻醉藥及其輔助藥物的認知誤區(qū)

盡管麻醉藥及其輔助藥物在治療過程中發(fā)揮著不可或缺的作用，但由于其具有一定的成癮性和潛在的副作用，部分公眾對其持有片面和誤解的態(tài)度，常常將此類藥物視為危害身體健康或極易引發(fā)依賴的“危險品”。這不僅極大地限制了麻醉藥及其輔助藥物在醫(yī)療實踐中的合理使用范圍，更在一定程度上抑制了市場的正常需求和發(fā)展?jié)摿Α?

八、競爭格局

從競爭格局方面來看，受政策壁壘以及技術(shù)壁壘的影響，我國麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)進入壁壘較高，麻醉藥及其輔助藥物生產(chǎn)企業(yè)及銷售企業(yè)數(shù)量較少，新進入者競爭力弱，因而當前市場格局相對集中。目前，我國麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)上市企業(yè)主要包括太極集團、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、海思科等。2023年上半年，太極集團、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥麻醉藥及其輔助藥物相關(guān)業(yè)務(wù)營收分別為114.44億元、110.44億元和33.6億元。

九、發(fā)展趨勢

為了適應(yīng)市場需求和應(yīng)對競爭壓力，未來，麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)需要加強技術(shù)研發(fā)，推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品。例如，新型麻醉藥品的研發(fā)、麻醉技術(shù)的改進以及智能化、精準化的麻醉管理系統(tǒng)等，都將為麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)發(fā)展帶來新的機遇。與此同時，隨著精準醫(yī)療理念的普及，麻醉藥及其輔助藥物的個性化治療將成為未來發(fā)展的重要方向。未來，麻醉藥及其輔助藥物行業(yè)將通過基因測序、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)手段，實現(xiàn)麻醉藥品的精準用藥，提高治療效果，降低不良反應(yīng)。