摘要：目前市場上主要有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種類型的甲肝疫苗。減毒活疫苗具有免疫原性好、接種次數少等優點，但存在潛在的致病風險；滅活疫苗安全性高，但可能需要多次接種以達到足夠的免疫效果。隨著生物技術的不斷發展，甲型肝炎疫苗的生產效率不斷提升，為疫苗的廣泛應用提供了保障。近年來，隨著公共衛生意識的增強和疫苗接種率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持續上升，市場規模整體呈現增長態勢。數據顯示，2024年中國甲型肝炎疫苗行業市場規模約為31.77億元。

一、定義及分類

甲型肝炎疫苗是一種用于預防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎，簡稱甲肝，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的傳染性疾病，主要通過消化道傳播。為了有效預防甲肝的發生，接種甲肝疫苗成為了重要的預防措施。甲型肝炎疫苗主要分為甲肝滅活疫苗和甲肝減毒活疫苗。

二、行業政策

甲型肝炎疫苗是一種由甲型肝炎病毒引起的急性傳染病，主要通過攝入受污染的食物或水傳播。近年來，國家針對甲型肝炎疫苗防控工作出臺了一系列重要政策。例如，2025年2月，國家疾控局印發《關于做好2025年春季新冠病毒感染等重點傳染病防治工作的通知》，提出沿海地區要加強對餐飲單位、海產品銷售經營者等的監管，在重點地區開展海產品、污水、飲用水等甲型肝炎病毒檢測，一旦發現疫情苗頭要依法依規迅速處置。做好甲型肝炎病例流行病學調查和健康管理等工作，加強污染環境的消毒，嚴防疫情蔓延擴散。2025年4月，山東省疾控局等10部門印發《山東省建立健全智慧化多點觸發傳染病監測預警體系三年行動計劃（2025-2027年）》，提出要完善傳染病疫情和突發公共衛生事件監測報告網絡和系統。嚴格落實傳染病疫情報告首診負責制，強化各級醫療衛生機構傳染病報告職責，健全優化不明原因疾病、聚集性病例、異常健康事件監測預警機制。

三、發展歷程

中國甲型肝炎疫苗研發工作始于1966年甲肝病毒被首次分離和鑒定。1970年代末，科學家開始深入進行甲肝病毒的流行病學調查和研究，為后續的疫苗研發奠定了基礎。經過長達10年的研究，1988年，毛江森和研究組人員成功培育出甲肝減毒活疫苗毒種（H2減毒株）。1991年，世界上第一支甲肝減毒活疫苗在我國研制成功，這是由著名病毒學家毛江森帶領團隊完成的。1992年，衛生部正式批準該疫苗批量生產和大規模使用，標志著我國甲肝疫苗進入實際應用階段。進入2000年后，隨著基因工程、生物工程等先進技術的應用，甲肝疫苗的研發效率和質量得到顯著提高。2002年，我國第一支甲肝滅活疫苗成功上市，為公眾提供了更多樣化的接種選擇。2002年以來，我國政府在全國范圍內推行了全民免費甲肝疫苗接種計劃，以降低甲肝感染率并改善公共衛生狀況。隨著國家對傳染病控制和公共衛生的關注度提高，甲肝疫苗行業的政策支持力度也在不斷加大。疫苗接種計劃的實施和政策的推動，使得我國甲肝疫苗的接種率顯著提高，有效降低了甲肝的發病率。

四、行業壁壘

1、資金壁壘

甲型肝炎疫苗行業是資金密集型產業，其研發、生產和銷售的每一個環節都有很高的資金要求，具有高資金投入、高風險、高增值和高回報的特點。在研發環節，由于甲型肝炎疫苗研發周期長，在前期需具備很強的資金實力以支撐疫苗的研發，而且還必須承擔研發失敗的風險；在甲型肝炎疫苗生產環節，對生產車間和設備投入都很大；在流通環節，由于甲型肝炎疫苗產品需要低溫存儲、冷鏈運輸，因此后期的投入也非常高。

2、政策與行業監管壁壘

由于甲型肝炎疫苗是供健康群體使用，直接關系到民眾健康和民族素質，因此國家藥監局在甲型肝炎疫苗行業準入、產品許可、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律、法規，以加強對甲型肝炎疫苗行業的監管，甲型肝炎疫苗研發、生產、銷售及進口等都受到國家相關法規的嚴格監管。

3、技術壁壘

甲型肝炎疫苗制品的技術含量高，技術水平是甲型肝炎疫苗生產企業核心競爭力的重要體現，對甲型肝炎疫苗生產企業的發展起著決定性作用。一方面，自主研發新甲型肝炎疫苗產品具有時間長、投入大、失敗風險高等特點；另一方面，購買已研發成功的技術實施產業化開發也存在較大的不確定性，不僅消化吸收技術難度較高，技術產業化本身也需要較長的周期。因此，缺乏相應技術能力的企業很難進入甲型肝炎疫苗行業。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

甲型肝炎疫苗行業產業鏈涵蓋了從研發生產到銷售接種的完整流程。上游部分專注于疫苗的研發與原材料采購，包括甲型肝炎病毒毒株的篩選、鑒定以及生產所需輔料的供應，這些原材料和輔料的質量直接決定了疫苗的安全性和有效性。中游環節則聚焦于甲型肝炎疫苗的生產制造，涉及細胞培養、病毒增殖、滅活或減毒處理、純化、配制等多個復雜步驟，每一步都需要在嚴格的無菌條件下進行，并輔以先進的生產設備和嚴格的質量控制，以確保疫苗的質量符合相關標準和法規要求。下游則主要應用于醫療保健以及生物制品等領域，終端接種對象為兒童和青少年群體。

甲型肝炎疫苗行業產業鏈

甲型肝炎病毒減毒株

北京科興生物制品有限公司

浙江普康生物技術股份有限公司

成都生物制品研究所有限責任公司

睿豐康生物醫藥科技（浙江）有限公司

甲型肝炎病毒滅活株

濰坊奧豐作物病害防治有限公司

湖北新縱科病毒疾病工程技術有限公司

江西新龍生物科技股份有限公司

北京遠策藥業有限責任公司

疫苗輔料

湖南星浩醫藥物流有限公司

吉林百思萬可生物科技有限公司

湖南愈爾美醫療科技有限公司

河南博生醫藥有限公司

上游

中國生物技術股份有限公司

長春生物制品研究所有限責任公司

浙江普康生物技術股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司

中游

醫療保健

生物制品

下游

兒童

青少年群體

終端

2、行業領先企業分析

（1）重慶智飛生物制品股份有限公司

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈高科技生物制藥企業。從2002年初創發展至今，公司始終堅持“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，擔當“防未病治已病，守護人類健康”的使命，貫徹“技術＆市場”雙輪驅動的發展模式，面向人民生命健康需求，不斷完善“預防＆治療”的產業布局，潛心創新研發，深耕市場推廣，以優質的服務和創新的產品守護人類健康。公司主要代理和自營生物制品，在代理產品方面，智飛生物主要代理默沙東四價和九價HPV疫苗、23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗和五價輪狀病毒疫苗等?；自營產品方面，智飛生物目前已經有11種產品上市在售，包括重組結核桿菌融合蛋白、注射用母牛分枝桿菌、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等?。數據顯示，2024年，企業生物制品營業收入為258.46億元，其中，代理產品-生物制品營業收入為246.64億元；自主產品-生物制品營業收入為11.82億元。

（2）艾美疫苗股份有限公司

艾美疫苗股份有限公司是中國大型全產業鏈民營疫苗集團，業務涵蓋從研發到制造、再到商業化的整個行業價值鏈，2020年取得了約6000萬劑的批簽發量，實現向中國31個省、自治區及直轄市銷售疫苗產品。艾美疫苗擁有五種經驗證人用疫苗平臺技術的疫苗企業，這使得公司在研發速度和靈活性上得到極大保障。目前，艾美疫苗全資控股4家持證疫苗生產企業主要為艾美誠信、艾美行動、艾美堅持及艾美榮譽。其中，艾美疫苗子公司艾美行動生物制藥有限公司成立于2011年，是國內生產甲型肝炎滅活疫苗的兩家生產企業之一。從艾美疫苗經營情況來看，2024年，艾美疫苗疫苗銷售收入為12.61億元，同比增長6.23%。

六、行業現狀

目前市場上主要有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種類型的甲肝疫苗。減毒活疫苗具有免疫原性好、接種次數少等優點，但存在潛在的致病風險；滅活疫苗安全性高，但可能需要多次接種以達到足夠的免疫效果。隨著生物技術的不斷發展，甲型肝炎疫苗的生產效率不斷提升，為疫苗的廣泛應用提供了保障。近年來，隨著公共衛生意識的增強和疫苗接種率的提高，甲型肝炎疫苗的需求量持續上升，市場規模整體呈現增長態勢。數據顯示，2024年中國甲型肝炎疫苗行業市場規模約為31.77億元。

七、發展因素

1、有利因素

（1）人均可支配收入的增加及用于疾病預防支出的大幅增加

醫療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。隨著我國經濟的增長，城鎮居民和農村居民收入水平有了較大的提高，居民醫療保健意識和醫療支出不斷上升，從而拉動甲型肝炎疫苗需求。2024年全國居民人均可支配收入為41314元，同比增長5.3%。分城鄉看，城鎮居民人均可支配收入為54188元，同比增長4.6%；農村居民人均可支配收入為23119元，同比增長6.6%。隨著人均可支配收入的提高，人們對自身健康水平的關注度也逐步提升，從而帶動城鎮和農村居民醫療保健支出的迅速提高。我國城鎮人口在醫療保健方面的支出從2000年的每人每年318.07元增加至2024年的2925元；農村人口的醫療保健支出也從2000年的每人每年87.57元增長至2024年的2012元。人均可支配收入和醫療保健支出的增加為我國甲型肝炎疫苗行業未來發展提供了有力保障。

（2）利好政策頻出

作為我國重點防控的傳染病之一，甲型肝炎疫苗的研發和生產得到了政策層面的重點支持，相繼出臺《基本公共服務標準體系建設工程工作方案》《全國疾病預防控制行動方案（2024—2025年）》《關于做好2025年春季新冠病毒感染等重點傳染病防治工作的通知》等政策，有效促進了甲型肝炎疫苗產業的技術升級和產能提升。甲型肝炎疫苗行業作為國家重點扶持的行業，在降低傳染病發病率、減少社會醫療支出等方面具有巨大的社會效益，未來有望保持高速發展態勢。另外，國家政策對甲型肝炎疫苗行業的大力支持，也必將為行業內具有領先的研發、生產和銷售能力的甲型肝炎疫苗生產企業帶來良好的發展機遇。

（3）醫療體制改革的深入

我國醫療保障體系歷經多次重大改革與完善，1998年，國務院決定建立城鎮職工基本醫療保險制度；2002年開始建立新型農村合作醫療制度；2003年著手建立城鄉醫療救助制度；2007年實行城鎮醫療保障制度和新型農村合作醫療制度，大幅度擴大醫保覆蓋人群；2009年新醫改啟動，提出總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務；2014年全面推開城鄉居民大病保險試點；2023年跨省異地就醫直接結算正式實施。醫療衛生體制改革的深入推進將對甲型肝炎疫苗行業帶來積極影響。一方面，醫改將促使我國醫藥行業步入更健康的發展軌道；另一方面，隨著基本醫療保障制度覆蓋面進一步擴大，基層醫療衛生服務體系建設進一步加強，醫藥產品需求將不斷釋放，并促進甲型肝炎疫苗行業實現較快發展。

2、不利因素

（1）接種覆蓋率不足

中國甲型肝炎疫苗的接種覆蓋率在部分偏遠地區和流動人口中仍顯不足。由于城鄉醫療資源分配不均，經濟欠發達地區的基層接種點設施簡陋、專業人員短缺，導致疫苗接種服務可及性較差。同時，部分農村和流動人口對甲型肝炎疫苗的認知度低，接種意識薄弱，進一步加劇了接種率偏低的問題。盡管國家免疫規劃已將甲型肝炎疫苗納入部分地區的免費接種范圍，但全國范圍內的政策執行仍存在差異，一些地區因財政限制難以全面落實，使得高風險人群的免疫屏障尚未完全建立。

（2）供應不足和價格壓力

中國甲型肝炎疫苗的生產能力雖在提升，但供需矛盾仍然存在，尤其是高質量滅活疫苗的產能有限。部分甲型肝炎疫苗企業因技術或資金限制，難以快速擴大生產規模，導致疫苗供應不穩定。此外，甲型肝炎疫苗研發、生產和冷鏈運輸成本較高，使得終端價格相對昂貴，部分低收入群體難以承擔自費接種費用。盡管政府通過采購計劃穩定部分供應，但市場化的價格機制仍使一些地區面臨接種成本過高的問題，制約了甲型肝炎疫苗的普及。

（3）安全監測和公眾信任問題

盡管中國甲型肝炎疫苗的安全性總體較高，但個別不良反應事件仍可能影響公眾信心。目前，甲型肝炎疫苗不良反應監測體系尚不完善，部分基層醫療機構上報機制滯后，難以及時發現和評估潛在風險。同時，社交媒體上不實信息的傳播加劇了部分民眾對甲型肝炎疫苗安全性的疑慮，導致接種意愿下降。此外，針對甲型肝炎疫苗知識的科普宣傳力度不足，公眾對甲型肝炎疫苗副作用的科學認知有限，進一步削弱了接種主動性，不利于疾病防控目標的實現。

八、競爭格局

在中國甲型肝炎疫苗市場，主要競爭對手包括國內外的知名疫苗生產企業。國內方面，如中國生物技術股份有限公司、北京科興中維生物技術有限公司等，這些企業憑借其強大的研發能力和市場占有率，在甲型肝炎疫苗領域占據重要地位。國際競爭者如默克公司、輝瑞公司等，憑借其先進的技術和全球化的市場布局，在中國市場上也具有一定的市場份額。在競爭格局中，中國生物技術股份有限公司和北京科興中維生物技術有限公司是主要的國內競爭對手。中國生物技術股份有限公司擁有完善的疫苗研發和生產體系，其甲型肝炎疫苗產品在市場上具有較高的知名度和市場份額。北京科興中維生物技術有限公司則以其重組疫苗技術優勢，在高端市場占據一席之地。這兩家企業在技術創新、產品質量和市場服務等方面具有較強的競爭力。

九、發展趨勢

新型甲肝疫苗的研發是推動行業發展的重要動力。近年來，我國在新型疫苗研發方面取得了顯著進展，如DNA疫苗、mRNA疫苗等新型技術不斷涌現。這些新型疫苗具有更高的安全性、有效性和穩定性，能夠進一步提高甲肝疫苗的免疫效果。新型疫苗的研發不僅有助于提升我國甲肝疫苗的技術水平，還能滿足更多人群的需求，為甲肝防控提供更加有力的工具。