核藥應用于臨床診斷和治療，具有多重優勢：放射性核素(Radionuclide)指原子核不穩定，在衰變成其他核素時會自發性地放出電離輻射的核素，用其制成的特殊制劑為放射性藥物，也稱核藥。核藥根據臨床用途可分為診斷類核藥和治療類核藥。用于治療時，核藥具有診療一體化、不易耐藥及靶向化治療的優勢。用于診斷時，核醫學成像不僅能像其他影像學成像一樣顯示人體解剖結構，也能提供生化功能信息，具有敏感性強、能發現微小病灶、成像范圍廣的優勢。

國內外核藥發展方興未艾，治療性核藥將驅動市場擴容：截止2024年7月4日，全球有88款放射性新藥獲批上市，僅有18款用于治療。2022年全球核藥市場規模約為70億美元，其中治療類核藥僅占20%。2022-2028年全球核藥市場規模預計將以CAGR 18%增長至約187億美元，其中治療類核藥市場規模以CAGR 38.5%增長至約86億美元，占全球核藥市場規模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場規模快速增長主要得益于已上市產品需求旺盛和適應癥持續拓展，以及新藥的持續上市；而伴隨著治療類核藥上市帶來更多診療和病情跟蹤需求，診斷類核藥市場規模也將保持快速增長。

2021年至今，我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫學科建設等各個方面給予大力支持，有望促進核藥行業發展。預計2023-2030年，我國核藥市場規模將以CAGR 26.6%從50億元增長至260億元。

核藥具有極高資源、資金和合規壁壘，終為大廠間的競爭：核藥產業鏈包括核素的生產、核藥研發和生產、核藥配送和應用三大環節。1）核素生產階段：反應堆輻照為放射性核素主要生產方式，具有極高資金、建設和審批壁壘，因此上游核素供應商對下游有強話語權。2024年兩個大功率藥用反應堆預計將關停，或對全球核素供應產生影響；2）核藥研發和生產：以放射性配體療法（RDC/RLT）為代表的新型核藥結構復雜化，核藥研發、生產過程需要多部門審批等造就高門檻；3）配送和應用環節：因核素具有物理半衰期，對配送時效性要求較高，因此需要高密度生產配送網絡；而生產配送網絡具有建設成本高、建設周期長等特點，相關企業先發優勢明顯。基于核藥產業鏈各環節的高壁壘，我們認為全產業鏈布局的核藥企業具備明顯競爭優勢。

投資建議：核藥獨特的診療優勢疊加已上市核藥出色的臨床和市場表現，國內外藥企近年頻頻通過收購加速布局核藥賽道。建議關注：1）全產業鏈布局的企業，如東誠藥業、中國同輻等；2）核藥新藥研發領先的企業，包括遠大醫藥、恒瑞、科倫博泰、百洋醫藥、云南白藥和東曜藥業等。

風險提示：1）創新核藥臨床試驗失敗風險；2）在研核藥管線的靶點同質化較高；3）創新核藥合規審評不通過風險。

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轉自平安證券股份有限公司 研究員：葉寅/韓盟盟/張若昳