美國SEC 披露“預備退市清單”，三家中國醫藥公司在列。3 月10 日，SEC網站披露了五家公司因涉《外國公司問責法案》(HFCAA)而被列入“預備退市清單”，百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥在列，引發三家公司股價大跌。

我們認為無需過度恐慌：一方面，對于連續三年被該名單認定的發行人SEC將對其實行首次交易禁令，意味著相關公司存在三年緩沖期以引入滿足PCAOB 要求的審計機構“共同審計”；另一方面，三家企業中百濟神州、和黃醫藥均為三地上市企業，“共同審計”有望進一步提高公司財務透明度。

多款新冠抗原自測產品獲批，有望成為核酸檢測的有力補充。3 月11 日，衛健委官網發布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。3 月11-12 日，國家藥監局網站發布醫療器械批準文件（變更）待領取信息顯示，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。我們認為：1）抗原檢測是核酸檢測的重要補充，在試行的應用方案中將用于基層醫療機構就診的有癥狀人員、隔離觀察人員和有自我檢測需求的社區居民等3 類人員。抗原檢測由于快速和簡便，可用于提早發現和快速處置傳染源，攔截阻擊疫情擴散，豐富了疫情防控的工具包；2）國內當前已有五款產品獲批自測資質，涉及膠體金法、熒光免疫層析法和乳膠法，隨著國內抗原檢測應用逐步推開，預計將有更多廠商在法定注冊流程下陸續獲批自測產品，逐步滿足市場需求。

跟蹤疫情變化，關注抗原產品獲批及產能擴充領先企業。衛健委出臺新冠抗原檢測應用方案（試行），將顯著提升國內抗原檢測試劑的需求。建議關注：

1）產品已于國內獲批的廠商：萬孚生物、諾唯贊、華大基因；2）已在海外獲批并擁有充沛產能的廠商：東方生物、熱景生物、安旭生物、亞輝龍。

風險提示：新冠疫情變化，抗原產品推廣不及預期、抗原檢測出現假陽或假陰等問題

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