一、概念與分類

    CGM (Continuous Glucose Monitoring)--連續血糖監測，是指通過葡萄糖感應器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監測技術，可提供連續、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動的趨勢，發現不易被傳統監測方法所探測的隱匿性高血糖和低血糖。

    CGM技術分為回顧性和實時CGM兩種。回顧性CGM主要的優勢在于能發現不易被傳統監測方法所探測到的隱匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜間無癥狀性低血糖；實時CGM的血糖監測原理與回顧性CGM技術相似，主要特點是在提供即時血糖信息的同時提供高、低血糖報警、預警功能，協助患者進行即時血糖調節。

    二、行業現狀

    糖尿病管理器械分為治療和監測器械兩類，其中治療器械包括胰島素注射器、胰島素筆和胰島素泵，監測器械包括血糖儀和持續血糖監測系統等。2020年全球糖尿病管理器械市場約478億美元，2015-2020的CAGR為7.8%。歐洲五國指英國、法國、德國、意大利和西班牙。

2020年糖尿病管理器械市場市場規模及分布

資料來源：微泰醫療招股說明書、智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2021-2027年中國連續血糖監測行業市場深度分析及投資前景預測報告》

    隨著技術的不斷成熟，CGM系統相對BGM的相對優勢使其在患者中的接受度不斷提高。2020年全球CGM市場份額約為57億美元。

2020年全球CGM市場分布（億美元）

資料來源：微泰醫療招股說明書、智研咨詢整理

    持續血糖監測可用在1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病患者。2020年，CGM在美國這三類人群的滲透率分別為25.8%、9.0%和4.0%，歐盟 五國（英國、法國、德國、意大利和西班牙）的滲透率分別為18.2%、7.0%和2.8%。中國僅分別為6.9%、1.1%和0.3%。

2020年CGM產品滲透率

資料來源：微泰醫療招股說明書、智研咨詢整理

    當前全球CGM市場主要為德康醫療、雅培和美敦力三家龍頭壟斷。按收入計算，2020 年三家公司在全球的市場份額分別為34%、46%和20%。

2020年CGM全球市場格局（按收入）

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    德康G6CGM傳感器在美國的售價約120美元（10天壽命），發射器售價約250美元（3個月壽命），以此估算全年使用成本約5000美元；雅培 Freestyle Libre 2傳感器在美國售價約為60美元（14天壽命），無需發射器，據此 計算全年的使用成本約1500美元；美敦力Guardian 3傳感器售價約120美元（7天壽命），發射器可租用，全年成本與G6接近。

2020年CGM年化費用差異

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    三、主要公司

    德康自2006年以來，陸續推出6代CGM產品且均被FDA獲批，產品的患者使用友好度、檢測準確度不斷提升，也不斷刷新著行業標準，是CMG行業領導者。德康是美國CGM行業滲透率增長的主要貢獻者，也是其主要受益者。2006年，德康營業收入僅為0.02億美元，而到了2020年，營業收入高達19.27億美元（美國地區收入近14億美元），營業收入保持高速增長（增速保持在25%以上）。

2011-2020年德康營業總收入

資料來源：Bloomberg、智研咨詢整理

    雅培糖尿病業務主要受益于近年來推出的瞬感系列產品，根據雅培2020年財報數據顯示，2018年瞬感系列產品銷售收入11.28億美元，而到2020年，銷售收入增長到26.35億美元，年復合增速達 53.8%。

2018-2020年雅培瞬感銷售收入

資料來源：公司財報、智研咨詢整理

    與德康和美敦力不同，雅培利用“連線酶”，采用的是二代傳感器技術路線，即以電子傳遞劑替代氧氣，直接測量葡萄糖而非過氧化氫濃度。相比一代技術，雅培的二代技術具有低電位反應、不依賴氧氣以及限制性的外膜、干擾物少、信號穩定等特點，同時生產成本可能相對更低。

    雅培瞬感系列二代和三代的準確度（MARD值）已優化至9.2%，與德康G6相當，傳感器壽命方面三代產品均為14天，且均無需校準。尺寸方面，一代和二代直徑1.4英寸，厚0.2英寸，三代進一步縮小。

雅培瞬感產品進化歷史

資料來源：公司官網、智研咨詢整理