摘要：

一、發展環境：政策不斷完善，促進血糖監測行業健康發展

血糖監測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，目前臨床上常用的血糖監測方法主要有：血糖儀進行的毛細血管血糖監測、動態血糖監測（CGM）、糖化白蛋白（GA）監測和糖化血紅蛋白（HbA1c）監測。2020年11月民政部辦公廳出臺《養老機構新冠肺炎疫情常態化防控指南》，提出對患有慢性病的老年人，做好血壓、血糖等指標監測，規律用藥，做好慢性病防控。

二、發展現狀：糖尿病患者增加，推動血糖監測市場規模擴大

中國糖尿病患者的人數逐年上升，2021年糖尿病患者的人數達到1.37億人，較上年增長2.78%，2022年糖尿病的人數達到近1.4億人，約占中國人口的10%，全球以及我國血糖監測行業處于快速發展階段，市場規模保持穩定上升的趨勢，據統計，2021年全球血糖監測行業市場規模為295億美元，較上年增長10.07%，2021年中國血糖監測行業市場規模為15億美元，較上年增長15.38%，隨著糖尿病患者的人數增加，未來血糖監測行業的市場規模也會逐漸擴大。

三、企業格局：加大研發投入，提升血糖監測品牌國產率

血糖監測可以分為自我血糖監測（BGM）和動態血糖監測(CGM)等，目前主要是自我血糖監測所占的比例高，我國CGM市場處于發展初期，且市場集中度高，三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售，2018到2021年營業收入整體呈現上漲的趨勢，2021年三諾生物的血糖監測營業收入為18.37億元，較上年增長20.78%，2021年三諾生物的研發投入為1.82億元，為自主研發創新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產品獲批，在性能上比肩進口品牌，未來國產化率有望提升。

四、發展趨勢：血糖監測未來發展前景巨大

隨著國家對于生物技術以及產業化發展的趨勢，以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監測行業在國內產業變革中獲得高速發展的契機，促進產業發展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數逐年增加，自我監測對于大多數來說更為便捷，因此未來血糖監測儀的應用將會更加廣泛，血糖監測市場的發展前景巨大。隨著零售渠道的拓展，未來國產化率可能大幅度提高。CGM能夠為患者提供全天候的血糖監測變化，保證了血糖數據的連續性。這一檢測體驗更為友好的設備有望成為最廣泛的血糖監測手段。

關鍵詞：血糖監測、發展現狀、企業格局、發展趨勢

一、發展環境：政策不斷完善，促進血糖監測行業健康發展

血糖監測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，是糖尿病管理中的重要組成部分，其結果有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治療的效果并指導治療方案的調整。糖尿病作為一類以高血糖為特征的代謝類疾病，長期處于高血糖的狀態會導致眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴重可能會危及生命，按照發病機理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數的90%。

目前臨床上常用的血糖監測方法主要有：血糖儀進行的毛細血管血糖監測、動態血糖監測（CGM）、糖化白蛋白（GA）監測和糖化血紅蛋白（HbA1c）監測。血糖監測上游為血糖監測所必須的檢測儀器，血糖監測器械可分為傳統血糖監測系統（BGM）、連續動態血糖監測系統（CGM）及其他器械。產業鏈上游為血糖監測儀產品原材料，產業鏈中游為生產血糖監測儀器的企業以及血糖監測儀，包括三諾醫療、美敦力、可孚醫療、魚躍醫療等，下游則是糖尿病患者。

國家出臺了多項有關血糖監測行業相關的政策，2016年5月國家衛生計生委辦公廳出臺《關于6起藥品虛假宣傳廣告的通告》，提出了內分泌科要設置動態血糖監測儀、快速血糖儀、胰島素注射泵。2017年2月國務院辦公廳出臺了《中國防治慢性病中長期規劃（2017—2025年）》，提出社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院逐步提供血糖血脂檢測、簡易肺功能測定等服務。2018年9月國家衛健委出臺了《建檔立卡貧困人口慢病家庭醫生簽約服務工作方案》，提出對確診的2型糖尿病患者，每年提供4次免費空腹血糖檢測和面對面隨訪。2020年11月民政部辦公廳出臺《養老機構新冠肺炎疫情常態化防控指南》，提出對患有慢性病的老年人，做好血壓、血糖等指標監測，規律用藥，做好慢性病防控。2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》，提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點，完善慢性病健康管理適宜技術和服務模式。血糖監測相關政策的出臺更好的推動了血糖監測行業的發展以及完善。

我國糖尿病患病數量是全球最多的國家，糖尿病發病率的增高與人們日常生活的飲食和生活習慣息息相關，經濟的增長導致人們的消費水平增加，進而導致飲食習慣發生改變，據統計2017-2021年中國居民人均可支配收入和消費支出逐年增加，2021年我國居民人均可支配收入為3.51萬元，同比2020年增加9.13%，2021年居民消費支出為2.41萬元，同比2020年增長13.63%，加之治療水平的提高延長了患者的生存時間，使得存量患者數量增加。

二、發展現狀：糖尿病患者增加，推動血糖監測市場規模擴大

中國糖尿病患者的人數逐年上升，2021年糖尿病患者的人數達到1.37億人，較上年增長2.78%，國家對于確診2型糖尿病患者每年提供4次免費空腹血糖檢測，糖尿病是一種長期慢性疾病，無法做到有效根治，因此血糖監測是糖尿病患者的剛需，糖尿病人數的增長在一定程度上會推動對于血糖監測儀器的需求；糖尿病還會引起多種并發癥，例如周圍血管病、微血管病、心力衰竭等，其中發病率最高的是周圍血管病，發病率達到43%，其次是微血管病發病率為37%。

全球以及我國血糖監測行業處于快速發展階段，市場規模保持穩定上升的趨勢，據統計，2021年全球血糖監測行業市場規模為295億美元，較上年增長10.07%，2021年中國血糖監測行業市場規模為15億美元，較上年增長15.38%，隨著糖尿病患者的人數增加，未來血糖監測行業的市場規模也會逐漸擴大，預計2022年全球血糖監測行業市場規模達到325億美元，中國血糖監測行業市場規模為17億美元。

隨著糖尿病患者的人數逐年增加，血糖監測儀成為患者家庭必不可少的物品，血糖儀也逐漸發展成一個較大的產業，據統計，2016-2021年我國血糖監測儀的市場規模逐漸增長，2021年我國血糖儀的市場規模為50.2億元，較上年增長9.37%，全球血糖儀平均滲透率為60%，我國血糖儀滲透率遠低于全球平均水平，我國血糖儀市場空間增長巨大，同時也為血糖監測行業發展提供了動力。

相關報告：智研咨詢發布的《中國血糖監測行業市場運行態勢及競爭格局預測報告》

三、企業格局：加大研發投入，提升血糖監測品牌國產率

BGM即自我血糖監測，通常使用指尖血血糖監測，CGM主要是連續血糖監測，由于其BGM的銷售不僅包括血糖儀、采血筆等，還包括采血針、配套試紙等由于BGM起步較早，在目前的血糖監測市場中所占份額較大，2020年我國CGM市場處于發展初期，且市場集中度高，光雅培就占80%左右的市場份額，自我血糖監測國產化較低，大部分為國外的品牌，例如強生，所占BGM市場的份額比重較大，2020年中國BGM市場中，強生、羅氏、三諾生物總共占約65%的市場份額，2021年以來多款CGM產品獲批，在性能上比肩進口品牌，未來國產化率有望提升。

三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售，2018到2021年營業收入整體呈現上漲的趨勢，2021年三諾生物的血糖監測營業收入為18.37億元，較上年增長20.78%，三諾生物保持現有以血糖監測產品為核心的慢性病快速檢測業務，同時投入更多的資源用心推動糖尿病管理專家的數智化轉型。2022年上半年三諾生物的血糖監測營業收入為8.91億元。2018-2020年三諾生物血糖監測的毛利率整體呈現上漲的趨勢，三諾生物核心業務血糖監測系統毛利率保持在65%以上，2021年，血糖監測系統毛利率為65.73%，高于整體毛利率的59.96%。2021年血糖監測系統項目的原材料成本占營業成本的73.36%，較上年增加40.64%，加上制造費用以及加工費的增加，2021年血糖監測毛利率下降幅度較為明顯，2022年上半年血糖監測毛利率緩慢增長，達到67.78%。

受益于國家政策和不斷擴大的市場需求，三諾生物將不斷加大研發投入，三諾生物擁有多學科融合的研發體系以及多學科、多層次、高效運行的研發團隊，具備良好的持續創新能力，據統計，2018-2021年三諾生物的研發投入基本維持在1.6～1.9億元之間，2021年三諾生物的研發投入為1.82億元，為自主研發創新提供了資金保證，截止到2022年上半年三諾生物的研發投入為1.19億元。

四、發展趨勢：血糖監測未來發展前景巨大

1、產業政策支持促進行業發展

近年來，我國出臺了多項政策支持血糖監測行業的發展，在“十三五”醫療器械科技創新專項規劃中提出要加快發展無創血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態測量、心肺功能檢測和健康大數據分析等新技術；并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費提供4次血糖監測，隨著國家對于生物技術以及產業化發展的趨勢，以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監測行業在國內產業變革中獲得高速發展的契機，促進產業發展更加完善、全面。

2、血糖監測市場持續擴大

中國患糖尿病的人數逐年增加，預計2030年將達到全國總人口數的10%，隨著人們生活條件的改善以及社會老齡化的到來，加之糖尿病、心血管疾病、肝腎病等慢性患者的逐漸增加，人們對于健康的意識逐漸提升，糖尿病的診治需求逐漸擴大，糖尿病沒有有效根治的方法，需要通過藥物治療加之飲食控制，糖尿病患者需要終身監測血糖，自我監測對于大多數來說更為便捷，因此未來血糖監測儀的應用將會更加廣泛，血糖監測市場的發展前景巨大。

3、提高BGM國產化率，推進BGM到CGM

BGM起步較早，在目前的血糖監測市場中所占份額較大，目前自我血糖監測的企業大多數是國外的公司，中國BGM市場的前五大供應商中，三諾和魚躍公司的產品在使用體驗以及技術指標上來看與國際品牌無較大差異，但是材料成本不到國際品牌的一半，價格優勢明顯，三諾生物主要營收為血糖監測的收入，并加大對于產品的研發力度，在國內已經深耕多年，各方面具有一定的優勢，因此，隨著零售渠道的拓展，未來國產化率可能大幅度提高。CGM能夠為患者提供全天候的血糖監測變化，保證了血糖數據的連續性。這一檢測體驗更為友好的設備有望成為最廣泛的血糖監測手段。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國血糖監測行業市場運行態勢及競爭格局預測報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。