2019年中國一次性醫療器械行業市場需求穩定增長，生產資質企業數量分布及未來發展解讀[圖]

一次性醫療器械李子干 2020-10-16 05:26 來源：智研咨詢

現在西方國家已逐步建立起完善的一次性醫療器械回收體系。通常將一次性醫療器械產品按其危險程度分為2類，即A類和B類，第一類具有一定危險性，如一次性注射器等；第二類產品，如乳膠類產品及不銹鋼手術器械產品等，相對比較安全可以回收再生利用。對A類醫療器械產品主要采取焚毀方法，從而杜絕了用過的一次性醫療器械產品重新流入市場的危險。

常見的一次性使用醫療器械包括：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器。

2019年我國醫療器械行業銷售收入約2814.8億元，進口金額約1848.17億元，出口金額1980.44億元，國內醫療器械表觀市場規模約2682.53億元。

2008-2019年中國醫療器械行業銷售平衡情況

年份	醫療器械銷售收入：億元	進口金額：億元	出口金額：億元	醫療器械市場規模：億元
2008年	553.39	362.51	769.16	146.74
2009年	654.75	416.97	836.33	235.39
2010年	1069.74	538.69	995.12	613.31
2011年	1354.27	703.3	1014.93	1042.64
2012年	1564.51	786.98	1109.93	1241.56
2013年	1888.63	926.95	1196.84	-
2014年	2136.07	968.34	1229.41	1875.00
2015年	2431.26	1078.97	1318.89	2191.34
2016年	2868.46	1222.09	1361.53	2729.02
2017年	2828.1	1374.3	1464.95	2737.45
2018年	2522.3	1467.32	1564.31	2425.31
2019年	2814.8	1848.17	1980.44	2682.53

資料來源：智研咨詢整理

過去幾十年里，一次性醫療器械產品隊伍迅速擴大，除大家熟悉的一次性注射器、輸液器、輸液袋、導管等產品外，吞服式內窺鏡（即消化道膠囊式內窺鏡）、外科用敷料、各種診斷試紙（如血糖試紙、妊娠試紙、HIV試紙、測毒品如可卡因和海洛因等常見毒品的試紙，以及測唾液中酒精含量的新型試紙等）、傳感器（如條狀傳感器、植入式傳感器、侵入式傳感器、以及新開發的“可消化傳感器”等），據不完全統計，目前市場上的一次性醫療器械產品或醫用品數量多達數百種，其中醫用乳膠手套，一次性注射器、手術器和手術用塑料托盤等產品占比較大。

2019年中國一次性醫療器械市場構成

資料來源：智研咨詢整理

市場格局上，美國是世界上最大的一次性醫療器械市場，歐洲則為第二大市場，而中國在未來將成為全球最大的一次性手術包手術衣市場，預計在不遠的未來，伴隨著國民經濟、醫療水平的發展及醫、患對自身防護的愈加重視，一次性醫療器械的使用也將以強制性規范的形式確定，國內市場將迎來井噴式發展。

我國部分一次性醫療器械生產企業情況

序號	企業名稱	簡介
1	南昌衛材醫療器械有限公司	南昌衛材醫療器械有限公司始于1989年，是經江西省食品藥品監督管理局審核批準，專業生產一次性使用醫用衛生材料的大型企業。“南昌衛材”座落于千年文明古鎮、著各小提琴演奏家盛中國的故鄉、全國密集型醫療器械耗材基地的南昌市郊李渡鎮。 “南昌衛材” 現有固定總資產達1000多萬元，是目前國內規模化生產醫用衛生材料的專業廠家之一，總占地面積6萬平方米的花園式廠區，環境優美。擁有百萬級標準的凈化車間4000多平方米，還有多條全自動的生產流水線。 “南昌衛材”技術雄厚，有質量管理內審管理員7名，優秀的熟練操作工300多名。有完整的生產管理體系及良好的質量保證體系，全廠通過系統的軟硬件的不斷升級改造，迎合不斷變化的市場環境，力求產品的工藝和制造的可靠性，以達到提供給終端客戶安全有效的 “寶松”牌系列產品。 “寶松”牌產品有：一次性使用手術包、一次性使用接生包、一次性使用手術墊單、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性使用口罩帽子、一次性使用手術衣、一次性使用手術洞巾、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用沖洗器、一次性使用PE薄膜手套、醫用棉簽、醫用繃帶、醫用紗布塊、壓舌板、刮宮片、試管等系列，“寶松”牌產品行銷全國三十多個省市及自治區。
2	江蘇安寧醫療器械有限公司	江蘇安寧醫療器械有限公司于2003年01月02日成立。法定代表人朱立安，公司經營范圍包括：生產二類6856病房護理設備及器具；6866醫用高分子材料及制品；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料（上述經營范圍按《醫療器械生產企業許可證》有效期經營）；生產、銷售一類醫療器械、塑料制品，自營和代理各類商品和技術的進出口業務（國家限制或禁止企業經營的除外）；滅菌服務，模具制造及銷售等。
3	聯合微創醫療器械（深圳）有限公司	聯合微創成立于2011年，致力于微創外科領域，以全球化的視野、持續的產品創新和卓越的服務成為知名的一次性腹腔鏡手術器械提供商。全系產品通過美國FDA、中國CFDA注冊，歐盟CE認證，銷售網絡遍布全球。在中國，聯合微創覆蓋全國市場的服務網絡，已為超過300家三甲醫療機構提供了產品和服務。秉持“創新與臨床的完美聯合，與世界微創技術共成長”的企業理念，為人類的健康事業貢獻力量。
4	常州市遠東醫療器材廠有限公司	創建于1980年，是全國無菌醫療器械生產企業第一家模擬驗收企業。二00二年股份改制后現名為常州市遠東醫療器材廠有限公司。本司位于長江三角洲經濟都市區—常州市，緊靠常州機場、近臨滬寧高速公路、沿江高速公路。公司擁有十萬級凈化廠房5000多平方米，二個凈化車間分別生產一次性使用注射器與輸液器等相關醫用耗材產品，證照齊全，有自營進出口權。公司遵循以質量為生存之道，以誠信為發展之本。產品深受到國內、外醫患人員的認可。公司現有員工300多名，各類技術人員68人，檢測儀器齊全，技術力量雄厚?，F有中央空調機組2套、注塑機15臺，滅菌機組2套、各種全自動組裝機6臺套等各種生產所需機械設備。公司主要生產成立于1一次性使用無菌產品,有一次性使用輸液器,一次性使用注射器,一次性使用尿袋,兼營水銀體溫計,醫用手套,膠帶.橡皮膏等產品。公司產品自行出口到俄羅斯、比利時、印度、肯尼亞及阿拉伯多個國家。
5	廣東海鷗醫療器械股份有限公司	廣東海鷗醫療器械股份有限公司（簡稱“海鷗醫療”），是專業從事無菌醫療器械研發、生產、銷售、服務的創新型科技企業。公司創建于1997年，屬國家食品藥品監督管理局審批認可的無菌醫療器械專業生產專家。作為專注于安全醫療器械研發的領先企業，海鷗醫療為世界提供安全的注射解決方案。同時，積極倡導醫療機構使用安全類醫療器械，確保病人及醫務人員的健康安全得到更有效防護。公司通過國際質量體系ISO13485認證，主導產品通過歐盟CE認證，自毀注射器、安全式注射器獲得了世界衛生組織（WHO）PQS認證，安全式注射器還通過了美國FDA 510（k）的上市前審查。進過多年的市場推廣，產品遠銷歐洲、美洲、東南亞、中東和非洲等地區，在國內也正逐步成為行業內的領先企業。
6	常州醫療器材總廠有限公司	常州醫療器材總廠有限公司創建于1988年，是經國家食品藥品監督管理局批準，專業生產一次性無菌醫療器械的現代化企業。公司位于有著2500余年悠久文化的江南歷史名城常州東郊，滬寧高速公路橫山道口旁，距常州機場和常州港約20公里，交通通訊十分便捷。公司經十余年改革與發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，經濟運行指標不斷優化，基礎設施和生產條件逐步完善，現已擁有固定資產3000余萬元，公司占地面積5萬多平米，其中十萬級凈化車間1萬平米。公司擁有檢驗產品各項生物、化學、物理指標的全套檢測儀器和設施。公司主要生產“樂倫”牌一次性使用無菌注射器、輸液器、輸血器、注射針、靜脈輸液針、滴定式輸液器和一次性使用胸腹穿刺包、細胞吸取器、推進器、疝氣補片、吻合器等十余種系列產品。

資料來源：智研咨詢整理

由于國內市場上一次性醫療器械尚未強制使用，一次性醫療器械用品還需面臨著普通可多次重復使用的醫療用品的競爭，但隨著中國醫療水平的逐漸提高和人們生活質量的提高，一次性醫療器械用品的市場占有率將會逐漸提升，而且國內市場上，同類產品制造商要面對較高的準入門檻，包括醫療器械注冊證等嚴格的監管措施，目前國內生產同類產品的制造商數量較少，因此，國內市場競爭較為溫和。

2018-2026年中國一次性醫療器械市場規模及預測