內容概要：再生醫學（regenerative medicine，RM）是指利用生物學及工程學的理論方法，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官，以修復、再生和替代受損的組織和器官的醫學技術。近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發病率上升，對先進醫療技術的需求不斷增長。而再生醫學作為一種創新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當前全球再生醫學市場規模正在持續擴張。數據顯示，2024年全球再生醫學市場規模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

相關上市企業：佰仁醫療（688198）；冠昊生物（300238）；正海生物（300653）；邁普醫學（301033）等

相關企業：諾一邁爾（蘇州）醫學科技有限公司；深圳華源再生醫學公司；京東方再生醫學科技有限公司；陜西佰傲再生醫學有限公司；海洋再生醫學科技有限公司；廣州悅清再生醫學科技有限公司等

關鍵詞：產業鏈；政策；全球再生醫學行業規模；企業布局；重點企業經營情況；發展趨勢

一、行業概況

再生醫學（regenerative medicine，RM），是指利用生命科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法，融合材料科學、細胞技術、組織工程技術、基因工程技術等多項現代生物工程技術，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官，實現修復、替代和增強人體內受損、病變或有缺陷的組織和器官的醫學技術。

再生醫學行業產業鏈上游為原材料與設備供應環節，主要包括干細胞（如臍帶血造血干細胞）、免疫細胞等細胞采集與儲存，細胞培養基、生物活性材料、基因工程試劑等生物材料與試劑生產，以及生物反應器、3D生物打印機等醫學設備。產業鏈中游為再生醫學產品的研發生產環節，代表廠商有正海生物、華源再生醫學、冠昊生物、邁普醫學等。產業鏈下游為再生醫學產品應用環節，主要通過醫療機構、醫美機構、科研機構等機構將再生醫學產品應用至細胞再生修復、骨關節炎修復、器官修復、人工心臟瓣膜移植、膠原蛋白填充、干細胞抗衰老、免疫系統重建、器官移植等多個領域。

二、產業現狀

再生醫學技術的出現，被稱為繼藥物治療和手術治療之后的“第三次醫學革命”。目前再生醫學已經成為世界各國及地區生命科學戰略布局的核心組成部分。美國、歐盟等國家或地區均出臺了促進再生醫學發展的相關政策。例如，美國于2015年在美國眾議院表決通過《21世紀治愈法案》，旨在積極推動新藥研發，加快審批過程，促進藥品和醫療器械上市；2017年發布再生生物醫學產品研發和監督綜合性政策框架；2023年，為推動“美國生物技術和生物制造”的發展，美國白宮宣布了新的明確目標和優先事項，其中，干細胞技術被列為“促進人類健康”板塊的重點項目，美國政府明確提出期望在5年內提高細胞技術干預效果，在20年內增加細胞療法的制造規模，以擴大可及性。

從國內看，二十一世紀以來，隨著國家對醫療健康體系建設關注度日益提升，再生醫學等領先醫學技術領域也逐漸成為國家政策傾向的重點之一。早在2009年，衛生部便已發布了《醫療技術臨床應用管理辦法》，將自體干細胞治療技術、異基因干細胞移植技術、免疫細胞治療技術、基因治療技術等列為第三類醫療技術目錄。近年來更是接連發布《人組織來源神經干細胞資源庫建設技術規范(試行)》《關于推動未來產業創新發展的實施意見》等多項政策，指出要堅持技術創新的發展思路，加強再生醫學、精準醫療、生物醫學新技術等前沿熱點領域的研發，加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產業化應用，為我國再生醫學行業發展奠定堅實基礎。

近年來，隨著全球人口老齡化趨勢的加快和慢性病、癌癥等疾病的發病率上升，對先進醫療技術的需求不斷增長。而再生醫學作為一種創新療法，為這些疾病提供了新的治療途徑。因此，當前全球再生醫學市場規模正在持續擴張。數據顯示，2024年全球再生醫學市場規模已從2021年的200.4億美元增長至358.2億美元。

與此同時，預計隨著多學科技術領域的突破與生物技術不斷交叉融合，以干細胞和生物材料為主的再生醫學將成為未來人類生命科學及醫學診療新的突破口。根據再生醫學聯盟（ARM）的數據，目前全球約有1000多家公司正在開發再生醫學治療方法和技術，其中大多數位于美國。此外目前有1000多項臨床試驗正在進行，其中587項處于第二階段，97項處于第三階段。許多研究項目專注于將在老齡化社會中產生越來越大影響的嚴重疾病，以及其他未滿足醫療需求的疾病領域，例如癌癥、鐮狀細胞病、年齡相關性黃斑變性、骨折和殘疾等。再生醫學產業擁有廣袤發展前景。根據市場預測，至2030年，全球再生醫學市場規模有望達到1255.4億美元。

目前再生醫學行業主要包括干細胞、組織工程、細胞治療、器官移植等多個細分研究領域，其中，干細胞與組織工程研究是再生醫學的核心內容。從業務收入占比來看，在全球再生醫學市場中，細胞治療市場所占市場收入比例最高，達57.7%，是目前全球再生醫學產業主要收入市場；其次為組織工程，其市場收入占全球再生醫學收入比例為28.3%。而其他的再生器官移植等領域仍主要處于研發階段，市場產業化程度較低，因此所占市場份額不高。

相關報告：智研咨詢發布的《中國再生醫學行業市場現狀調查及發展前景研判報告》

三、市場競爭

目前再生醫學在國際上已成為醫學關注的焦點和研究熱點，國內外眾多企業也早已開始紛紛布局。國外領先的企業主要有強生、巴德、蓋氏等。國內主要生產企業有正海生物、冠昊生物、邁普醫學和佰仁醫療等。面對藍海市場，再生醫用耗材賽道新玩家也在增多，包括諾一邁爾、華源再生醫學等。值得注意的是，各個企業的布局各有側重點，例如強生布局治療復發/難治性多發性骨髓瘤領域、巴德（AugustinusBader）布局細胞修復領域、蓋式（Geistlich）專注于口腔再生領域。

廣州邁普再生醫學科技股份有限公司成立于2008年9月，2021年在深交所創業板上市，股票簡稱“邁普醫學”。邁普醫學是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業，公司主要產品為人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補及固定系統、可吸收再生氧化纖維素、硬腦膜醫用膠等 III 類醫療器械產品。數據顯示，2024年邁普醫學營業收入為2.78億元，同比增長20.61%。

煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市，股票簡稱“正海生物”。正海生物依托核心脫細胞技術，產品可實現調節、引導、促進人體自身組織細胞再生的功能。目前，正海生物已上市產品有口腔修復膜、可吸收硬腦（脊）膜補片、活性生物骨、皮膚修復膜、骨修復材料、外科用填塞海綿、自酸蝕粘接劑，廣泛應用于口腔科、頭頸外科、神經外科、耳鼻喉科等多個領域。數據顯示，2024年，正海生物營業收入為3.63億元，同比下降12.19%；2025年第一季度，公司營業收入為9741.58萬元，同比增長8.68%。

四、發展趨勢

1、技術融合與創新驅動發展

我國再生醫學行業正加速多學科交叉融合，生命科學、材料科學、人工智能等前沿技術為行業注入新動能。例如，3D生物打印技術結合生物材料創新，推動個性化組織器官制造；基因編輯與干細胞技術協同，實現精準醫療。同時，人工智能算法應用于疾病模型預測、治療響應評估，提升診療效率。此外，誘導多能干細胞（iPSCs）技術突破免疫排斥難題，拓展臨床應用邊界。這些技術融合將推動再生醫學從實驗室向臨床轉化，形成更高效、精準的治療方案，為復雜疾病治療提供新可能。

2、政策與資本雙輪驅動產業化

國家將再生醫學納入“十四五”規劃，出臺系列扶持政策，加速技術審批與臨床轉化。例如，干細胞治療納入優先審評通道，基因治療產品獲快速上市資格。同時，長三角、珠三角等區域設立產業集群，吸引資本涌入。2024年，上海再生醫學投融資占比超全國60%，推動產業鏈上下游協同。此外，醫保政策逐步覆蓋再生醫學產品，降低患者負擔，釋放市場需求。政策與資本的雙重驅動將加速技術成果轉化，推動行業規模化、標準化發展。

3、臨床應用與商業化加速拓展

我國再生醫學臨床應用正從罕見病向常見病延伸，技術商業化進程顯著加快。例如，干細胞治療在骨關節炎、帕金森病等領域進入III期臨床試驗，預計2025年啟動商業化；基因編輯免疫細胞療法在腫瘤治療中取得突破，部分產品進入注冊申報階段。同時，醫美抗衰領域成為新增長點，皮膚再生、毛發再生技術市場需求旺盛。此外，康復養老產業與再生醫學結合，智能康復器械結合再生材料加速術后修復。隨著技術成熟與成本降低，再生醫學產品將更廣泛地應用于臨床，惠及更多患者。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國再生醫學行業市場現狀調查及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。