內容概要：肝素（Heparin）發現于1918年，因從肝臟發現而得名，主要見于豬的腸黏膜、肝、肺等組織細胞，是動物結締組織中肥大細胞產生的一種粘多糖，分子量在5000-30000之間。由于肝素良好的抗凝血作用，成為臨床抗凝血常見的藥物之一。隨著抗血栓形成藥物的市場需求急劇膨脹，肝素作為這一領域的關鍵藥物，其使用量呈現出穩步增長的態勢。盡管近年來受到國家集中采購政策的影響，國內肝素藥物的銷售額因以價換量策略而有所回落，但其市場規模依然龐大。數據顯示，2023年我國肝素制劑銷售總額仍接近于120億元。

相關上市企業：海普瑞（002399）；復星醫藥（600196）；華潤雙鶴（600062）；健友股份（603707）；博雅生物（300294）；東誠藥業（002675）；常山藥業（300255）；紅日藥業（300026）；雙鷺藥業（002038）；千紅制藥（002550）；九源基因（02566.HK）等

相關重點企業：山東新時代藥業有限公司；蘇州二葉制藥有限公司；東營天東制藥有限公司等

關鍵詞：產業鏈；發展歷程；全球肝素市場規模；國內肝素市場規模；肝素鈉；低分子肝素；競爭格局

一、行業概況

肝素（Heparin）發現于1918年，因從肝臟發現而得名，主要見于豬的腸黏膜、肝、肺等組織細胞，是動物結締組織中肥大細胞產生的一種粘多糖，分子量在5000-30000之間。由于肝素良好的抗凝血作用，成為臨床抗凝血常見的藥物之一，臨床主要應用范圍包括預防及治療靜脈栓塞（VTE，含深靜脈栓塞及肺栓塞）、急性冠脈綜合癥（ACS）、心房顫動（AF）、心血管手術、血液透析等。

肝素可以分為標準肝素、低分子肝素和磺達肝素。其中，標準肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一種混合物；低分子肝素可以分為依諾肝素、達肝素、那屈肝素、貝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片斷，是一種混合物；磺達肝素是純化學合成的戊聚糖甲基衍生物（肝素、低分子肝素的活性片段），分子量低于低分子肝素，是一種純凈物。不同肝素的作用機制不同，適用范圍也不同。

肝素行業產業鏈分析，產業鏈上游為生豬養殖、屠宰及肝素粗品生產，肝素粗品主要由通過健康生豬的豬小腸粘膜吸附提出獲得，得到肝素樹脂及粗品肝素鈉產品，肝素粗品作為一種肝素基礎材料可以進行進一步加工提純。產業鏈中游為肝素原料藥，以及肝素制劑產品的生產制造。即通過對肝素樹脂、粗品肝素鈉等肝素粗品產品初步純化獲得肝素原料藥中間體、精制肝素原料藥等肝素原料藥，再進一步提純加工得到精制肝素原料藥制備的標準肝素制劑、低分子肝素制劑等肝素制劑產品。產業鏈下游為肝素藥品流通應用環節，主要通過醫院等醫療機構用于患者的臨床治療。

二、產業現狀

血栓形成是多種疾病的病因或并發癥，包括動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手術或外傷后的深靜脈栓塞。此外，像當前新冠狀病毒等病原微生物的感染也會引發血栓形成。目前臨床上常用的抗血栓藥物共分為三類：抗血小板藥物、抗凝血藥物以及溶栓藥物。雖然近年來達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現，但肝素、低分子肝素產品仍然是臨床最常使用的重要抗凝血藥物之一。另外，肝素還是血液透析治療中應用的特效藥物，具有難以替代的作用。作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓的一線藥物，肝素類藥物在國際醫藥市場上占據重要地位，其全球市場需求十分強勁，年均增幅不低于10%。據統計，2023年，全球肝素行業銷售規模已增長至37.45億美元，較2016年復合增長了20.37%。

20世紀70年代，我國開始利用豬小腸粘膜提取生產肝素粗品，并出口至歐美國家。20世紀90年代，為達到國外不斷提升的產品質量要求，國內肝素生產企業加快設備和工藝更新，生產的產品也逐漸從肝素粗品轉向附加值更高的肝素原料藥，我國肝素原料藥出口規模逐漸全球領先。21世紀初，我國肝素行業經歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件，行業出口波動變化。2009年后，國內肝素產品陸續通過FDA和歐盟COS認證，出口規模擴大，出口國數量逐漸增加。同時，國內本土肝素生產企業開始加大對于肝素制劑產品的研發，從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產業鏈逐漸完善。2023年，那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內的肝素類產品首次納入集采，我國肝素行業開始進入新一輪發展階段。

隨著抗血栓形成藥物的市場需求急劇膨脹，肝素作為這一領域的關鍵藥物，其使用量呈現出穩步增長的態勢。盡管近年來受到國家集中采購政策的影響，國內肝素藥物的銷售額因以價換量策略而有所回落，但其市場規模依然龐大。數據顯示，2023年我國肝素制劑銷售總額仍接近于120億元。

作為一種重要的抗凝劑，肝素能夠有效預防血栓的形成，其主要應用于治療和預防靜脈、動脈或肺部的血栓性疾病，并在手術前用于降低血栓形成的風險。目前國內肝素產品，主要有肝素原料藥、肝素鈉封管注射液、低分子肝素原料藥、標準肝素制劑和低分子肝素制劑等；而低分子肝素因其卓越的療效和安全性，已成為市場的主導力量。目前我國已批準的低分子肝素制劑品種包括依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉和貝米肝素鈉。其中，依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉作為低分子肝素代表，分別占據肝素市場24.46%、16.49%、15.45%的市場份額。

相關報告：智研咨詢發布的《中國肝素行業市場競爭現狀及發展前景研判報告》

三、企業格局

我國肝素行業競爭企業眾多，按企業注冊資本及產品競爭力，行業競爭企業可大致分為三大梯隊：第一梯隊企業有紅日藥業、復星醫藥、健友股份、海普瑞等；第二梯隊企業有華潤雙鶴、雙鷺藥業、常山藥業、東誠藥業等；第三梯隊企業則是大量擁有肝素藥品研發生產但其產品市場所占份額較低的企業。

天津紅日藥業股份有限公司成立于1996年，于2009年全國首批創業板上市，是國資委下屬國有控股企業，股票簡稱“紅日藥業”。公司業務涵蓋中藥配方顆粒、成品藥、原輔料、醫療器械、醫療健康服務、藥械智慧供應鏈等6大板塊，在原輔料板塊，包含展望藥業、億諾瑞、萬泰輔料三家公司，均為細分領域龍頭企業，產品遠銷50余個國家和地區。

其中，億諾瑞是一家專注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發、生產、銷售、出口的高新技術生物制藥企業，是國內肝素提取技術的引領企業，擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產業鏈，其核心產品肝素類原料藥產品包括依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣，目前已實現肝素全鏈條的智能生產，完全滿足仿制藥一致性評價的質量要求。數據顯示，2023年，紅日藥業營業總收入為61.09億元，同比下降8.14%；其中，低分子量肝素鈣注射液銷售收入為2.87億元，同比下降5.82%，占營業總收入的比例同比提升了0.11個百分點至4.7%；依諾肝素鈉注射液銷售收入為7075.86259萬元，同比增長2947.1%，占營業總收入的1.16%。2024年前三季度，紅日藥業營業總收入為44.41億元，同比下降9.78%。

深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業，股票簡稱“海普瑞”。海普瑞主要業務覆蓋肝素產業鏈、生物大分子CDMO和創新藥物的投資、開發及商業化，致力于為全球患者帶去高質量的安全有效藥物和服務，護佑健康，公司主要產品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務。在肝素產業鏈領域，海普瑞的主要產品有依諾肝素鈉制劑和肝素原料藥、依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液，擁有海普瑞和SPL兩大肝素鈉原料藥生產基地。其中，海普瑞生產的肝素鈉原料藥除部分供應給全資孫公司天道醫藥外，主要銷售給國外客戶，包括多家世界知名的跨國醫藥企業；依諾肝素鈉原料藥主要客戶為海外依諾肝素鈉制劑生產企業。數據顯示，2024年上半年，海普瑞肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥銷售收入達7.48億元，同比增長7.06%，占公司營業總收入的比例同比提升了0.6個百分點至26.35%。

四、發展趨勢

1、市場需求持續增長

隨著我國藥理學和臨床醫學研究的深入，以及人口老齡化進程的加速，肝素產品的市場需求呈現出持續增長的趨勢。肝素作為一種重要的抗凝劑，能夠有效預防血栓的形成，被廣泛應用于治療和預防靜脈、動脈或肺部的血栓性疾病，并在手術前用于降低血栓形成的風險。未來，隨著醫療水平的提高和人們對健康需求的增加，肝素產品的市場需求有望進一步增長。

2、產業鏈布局日益完善

目前，我國肝素生產企業正在不斷完善產業鏈布局，尤其是加快肝素制劑等終端產品的研發和銷售。這不僅有助于提升肝素產品的附加值，還能進一步提高國產替代水平。同時，企業也在積極探索從牛羊等非豬源提取肝素粗品制造肝素原料藥和制劑產品，以擴大原料來源。這將使肝素產業鏈更加完善，提高企業的競爭力和市場占有率。

3、企業加速拓展海外市場

我國肝素產品的主要出口市場包括中國香港、美國、德國、印度等國家和地區。未來，隨著全球醫藥市場的不斷擴大和醫療水平的提高，肝素產品的出口市場將進一步多元化。企業可以通過提高產品質量和降低生產成本來增強國際競爭力，從而擴大出口規模。同時，企業還應積極開拓新興市場，降低對單一市場的依賴風險。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國肝素行業市場競爭現狀及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。