內容概要：質子治療設備是全球最大、最昂貴的醫療設備之一，目前全球僅有10多家質子治療裝備供應商。其中比利時IBA是全球最大的質子治療設備供應商。受經濟發展水平限制，全球范圍有能力投資建設質子治療中心的地區主要為歐美日等發達國家，2023年全球質子治療裝備銷售市場規模約2.7億歐元。國內已經有5家企業在布局質子治療裝備，其中艾普強 “質子治療系統”已通過創新產品注冊申請，其他企業也取得了積極進展。

關鍵詞：質子治療裝備優勢、質子治療裝備產業鏈、全球質子治療裝備市場競爭格局、全球質子治療裝備市場規模、中國質子治療裝備產品注冊情況、中國質子治療裝備研發動態情況、中國質子治療裝備市場前景分析

一、質子治療裝備概述

質子治療裝備是一種先進的腫瘤醫療設備。質子治療裝備的工作原理為：基于粒子加速器技術，將質子加速到高能狀態后，形成穿透力極強的質子束；利用高能加速的質子束來照射并殺死腫瘤細胞。質子作為氫原子剝去電子后帶有正電荷的粒子，通過粒子加速器被加速到光速的約70%，當質子束穿透人體組織時，會在到達腫瘤所在部位后突然降速并停止，并在此處釋放出大量能量，消滅腫瘤細胞。

質子治療以其高治好率、副作用小、高精度和廣泛的適用范圍等優點，在腫瘤治療中發揮著重要作用，是目前世界上最先進的無創治療腫瘤的方式之一。質子治療（質子射線）與傳統放療（高能光子束）相比具備以下優勢：

二、質子治療裝備行業產業鏈分析

質子治療裝備包括包括加速器系統和治療系統兩部分。其中加速器系統主要包括質子加速器、能量選擇系統、束流運輸系統、輔助電氣系統；治療系統主要包括固定束治療系統、旋轉束治療系統和治療計劃系統。這些部件的技術含量和成本直接決定了質子治療裝備的性能和價格。中游產業即質子治療裝備的整機制造與集成環節，是產業鏈中的核心環節。這一環節需要整合上游的核心部件資源，進行精細化的整機設計和制造，以確保質子治療裝備的性能和質量達到最佳狀態。質子治療裝備銷售給醫院。隨著腫瘤發病率的不斷上升和放療技術的不斷發展，越來越多的醫院開始引進質子治療裝備，以提高腫瘤治療的效果和安全性。

三、 全球質子治療裝備市場情況分析

（1）全球質子治療裝備競爭格局

質子治療設備是全球最大、最昂貴的醫療設備之一。受技術、成本等因素限制，全球擁有質子治療設備生產能力的企業數量較少。目前全球僅有10多家質子治療裝備供應商。其中比利時IBA是全球最大的質子治療設備供應商。截至2023年底，IBA在全球售出了75個質子治療系統，IBA的質子治療系統已治療超過13萬患者。瓦里安市場占有率僅次于IBA，瓦里安在美國、歐洲和中國設有生產基地。日立研制出了日本第一臺點掃描質子治療系統，該系統于2013年1月7日開始在名古屋質子治療中心治療患者。日立的筆形束掃描質子治療設備是第一個獲得美國FDA許可的該類型質子治療設備，也是第一個在美國商業醫院開始進行點掃描治療的質子治療設備。此外，勒世、Mevion、AVO、ProNova、OPTIVUS、艾普強等等其他公司在質子治療裝備市場上也占有一席之地。

（1）全球質子治療裝備市場規模

隨著人口老齡化和生活方式的改變，全球范圍內癌癥發病率的持續上升，2022年全球癌癥新發病例數1996.5萬例，死亡病例數973.6萬例。全球癌癥負擔非常重，對質子治療等先進放療技術的需求也隨之增加。受經濟發展水平限制，全球范圍有能力投資建設質子治療中心的地區主要為歐美日等發達國家。美國是最大的質子治療市場，目前美國擁有的質子治療中心數量最多。

質子治療市場主要包括質子治療設備、質子治療服務兩大塊。目前，質子治療設備市場份額占比較大，未來隨著應用普及率不斷提高，質子治療服務發展空間更大，份額占比將持續提升。本文僅統計了質子治療裝備銷售市場規模。據智研咨詢統計，2023年全球質子治療裝備市場規模約2.7億歐元。

四、中國質子治療裝備市場分析

（1）質子治療裝備市場供給情況分析

2022年9月26日，國家藥品監督管理局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。該產品是“十三五”期間科技部重點研發計劃“數字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的質子治療裝備。截至2024年8月8日，已經為227例患者進行質子治療，不斷拓展首臺國產質子治療系統的臨床應用，持續攻堅符合中國國情的疑難病種，實現常見惡性腫瘤全覆蓋。國家藥監局先后于2023年11月、2024年1月批準瓦里安的兩款質子治療裝備進入中國市場。

中廣核技、邁勝醫療、中科離子、華工科技也在推動質子治療裝備研發。如中廣核技于2020年引進了比利時IBA公司全球領先的多室質子治療技術，在四川省綿陽市建設質子治療裝備制造基地。該基地于2024年6月竣工驗收后，便緊鑼密鼓地投入質子治療系統的生產、組裝、測試、總裝、集成等工作中。該基地初期具備每年3至4套質子治療系統的供貨能力。2024年11月6日，中廣核技首臺質子治療設備正式出廠，該設備將擇日運往成都醫投華西國際腫瘤治療中心醫院安裝調試。

邁勝醫療集團研發的MEVION S250i質子治療裝備目前處于NMPA注冊進行中。邁勝醫療公司MEVION S250i質子治療裝備采用自主知識產權的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術和獨有的Adaptive Aperture自適應多葉光柵技術，MEVION S250i實現了從核心部件到關鍵算法全部自主研發。目前MEVION S250i已經入駐華盛頓大學醫學院Barnes-Jewish醫院Siteman癌癥中心、Ackerman癌癥中心、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院質子治療中心等國內外多家醫療機構，全球累計治療患者破萬例。

中科離子是中國科學院和安徽省人民政府共同打造的合肥綜合性國家科學中心創新平臺，主要從事質子治療系統的設計、生產和運行、維護，致力于提供質子治療中心建設及運營全周期解決方案，打造離子醫學技術裝備科技創新和產業化基地。中科離子開發的產品包括單室/多室超導質子治療系統、醫用超導回旋加速器等。企業研發的超導質子回旋加速器半徑1.5 m，重70 t，能量達到240 MeV，可產生連續波，具有流強高、穩定性好等特點(支持新型質子FLASH及筆形束掃描)，是合肥國產超導質子放射治療系統的“心臟”。

相關報告：智研咨詢發布的《中國質子治療裝備行業市場全景分析及前景戰略研判報告》

（2）我國質子治療裝備市場需求前景分析

隨著工業化時代的到來，現代人的生活節奏加快，汽車尾氣排放加劇、環境的污染以及生活方式的改變，導致癌癥的發病率持續上升。世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了全球最新癌癥負擔數據，數據顯示：由于我國是人口大國，癌癥新發病例數和死亡病例數均居全球第一。2020年中國癌癥新增病例約457萬。2022年中國癌癥新發病例482萬例，占全球24.1%。這意味著，有大量的惡性腫瘤患者需要精準有效的治療手段。在2022年中國癌癥新發病例457萬例中，肺癌發病數高居第一，結直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、乳腺癌發病人數排名2-5位。

按照2022年我國新發癌癥病例數估算，我國需要的質子治療房間預估在700個左右，但目前已建成和建成中的質子治療房間不到100個。目前國內對于質子治療的推廣應用還處于非常早期的階段。我國目前在實際運營中的質子治療中心只有5座。國際上質子放射治療系統的技術、產品及產業發展已步入較為成熟的階段，與之相比，國內質子治療系統的臨床配置及產業發展尚處于起步階段。

目前國內對質子治療裝備推廣普及的限制因素正在一步步放開。一是，國內已經有5家企業在布局質子治療裝備，隨著國內企業的技術突破，后續質子治療裝備成本有望下降，有利于更多醫療機構采購質子治療裝備。二是，隨著我國經濟的發展，居民收入水平的提升，能夠接受20-30萬質子治療費用的患者越來越多，也有利于質子治療服務需求市場擴大。三是，國家正在放寬質子治療中心建設限制，有資質配備質子治療設備的醫療機構也在增多。根據國家衛健委2023年6月發布的《“十四五”大型醫用設備配置規劃》指出，“十四五”期間全國規劃配置大型醫用設備 3,645 臺，其中：甲類 117 臺，乙類3,528 臺。甲類中的重離子質子放射治療系統規劃41 臺。2024 年 2 月，國家衛健委發布調整“十四五”大型醫用設備配置規劃，規劃新增配置 8 臺質子重離子放射治療系統，專門用于社會辦醫療機構。近年來，質子裝備的配置許可證規劃呈翻番增長的趨勢，這體現了政策面對于推廣質子治療的鼓勵。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國質子治療裝備行業市場全景分析及前景戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。