3月12日國務院聯防聯控機制召開例行新聞發布會,介紹加強市場監管和風險排查情況。
疫情暴發后,國家藥監局啟動了應急審批開通綠色通道。據國家藥監局藥品監管司司長袁林介紹,為疫情防控,國家藥監局應急審批醫用防護服醫療器械注冊證175張,截至3月11日,全國醫用防護服最大日產能已達842000多套;此外,應急審批66張醫用防護口罩注冊證,目前全國醫用防護口罩最大日產能已超過180萬個。
會上有記者提問,企業要如何被納入應急審批,過程中遇到困難該如何解決?
袁林回應稱,對于提出申請生產防疫相關醫療器械的企業,如果符合應急審批程序的要求,特別是臨床急需的相關醫療器械,而且沒有同類產品在國內上市,或者已經有同類產品在國內上市但不能滿足防控需求的,經過專家組的審核和專業技術評估等程序確認后可納入應急審批。如果有企業在相關的醫療器械審評審批過程中遇到相關的問題甚至困難,可及時與國家藥監局或省級藥品監管部門聯系。


2025-2031年中國醫用口罩行業市場調查研究及投資策略研究報告
《2025-2031年中國醫用口罩行業市場調查研究及投資策略研究報告》共八章,包含中國醫用口罩行業重點區域市場競爭力分析,醫用口罩行業競爭對手經營狀況分析,2025-2031年中國醫用口罩行業發展預測及投融資分析等內容。
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