一、發酵工程藥物概述

    利用微生物對藥物進行生產制備的方法，又稱微生物制藥工程。主要目的是運用基因工程或細胞工程改造微生物，使它們能夠分泌人類所需的成分。可以利用發酵工程進行生產的藥物原料主要含有維生素、激素、抗生素以及其它生物分子。另外，對微生物制藥的研究還在于對現有微生物的改良篩選、制備工藝的探索、產品跟進等方面的研究。

    目前的發酵類型主要有微生物菌體發酵、微生物的酶發酵、代謝產物發酵、生物工程菌發酵等，其生產藥物主要有抗生素類藥物、核苷酸藥物、氨基酸類藥物、激素類藥物、維生素類藥物等，行業產量規模較大。

發酵工程制藥研究范疇

資料來源：智研咨詢整理

    二、全球發酵工程藥物市場規模及結構

    20世紀40年代初，青霉素開始工業化生產，其被認為是最早的人工發酵抗生素產品。1957年，日本成功利用微生物生產出谷氨酸，如今至少20種氨基酸可通過發酵生產。20世紀70年代以后，基因、細胞工程等技術的發展，使發酵工程進入了定向育種的新階段，新產品相繼涌現。自20世紀80年代以來，隨著各學科技術的融合與發展，發酵過程的所有參數都可以在一些國家被自動記錄和自動控制，從而大大提高了生產效率。

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國發酵工程藥物產業競爭現狀及投資前景分析報告》顯示：2020年，全球發酵工程藥物市場規模為1219億美元。其中蛋白質類發酵工程藥物規模為525.4億美元，占總規模的43.1%；肽激素類發酵工程藥物規模為210.9億美元，占比17.3%；疫苗及其他發酵工程藥物規模為482.7億美元，占39.6%。

2014-2020年全球發酵工程藥物市場規模走勢

資料來源：智研咨詢整理

2020年全球發酵工程藥物市場規模結構

資料來源：智研咨詢整理

    三、中外發酵工程藥物市場發展對比

    中國發酵工程藥物市場仍處于成長和不夠成熟的市場。首先，中國發酵工程藥物近五年的年均市場增速大于6%且不超過50%，目前發酵工程藥物已成功生產出了如抗生素、維生素、動物激素、藥用氨基酸、核苷酸（如肌苷）等藥物。但國內發酵工程藥物行業起步晚，技術開發仍然不夠完全，與國外先進企業仍存在一定的差距，發酵工程制藥技術水平有待提升，處理方法仍待開拓。其次，目前中國發酵工程藥物行業的競爭狀態仍屬于不完全競爭的狀態，行業內企業數量不多，且擁有規模和技術優勢的企業較少，其余均為規模偏小且技術實力較弱的中小企業。最后，中國發酵工程藥物相關標準以及規章制度并未完全建立并運行。因而，總體而言，我國發酵工程藥物市場仍然存在較大的市場空間，市場仍然處于成長期，還不夠成熟。

中國和國外發酵工程藥物行業SWOT對比

資料來源：智研咨詢整理

    四、中國發酵工程藥物行業產銷情況統計

    微生物在制藥中，利用了微生物生長和新陳代謝產生的各類物質，對中國傳統醫學（中醫）也具有極大的促進作用。這種傳統中藥（TCM）的生產方式比一般方式生產的更加優越，可以藥用的成分全面改善，減少副作用，對中藥活性成分提供了新的發展方向，產生新的效果，更加針對性的治療各種癥狀，充分保護了中藥成分，避免對中藥活性成分的損害，從而做到節約中藥資源的優勢。
受相關的政策以及需求增長影響，發酵工程藥物行業產量總體保持波動上升態勢，2020年達到了93.72萬噸。

2014-2020年中國發酵工程藥物行業產量走勢

資料來源：智研咨詢整理

    隨著技術的進步，經濟發展，醫療服務的持續上升，我國發酵工程藥物市場需求也保持較為穩定的增長態勢。但受“限抗令”等因素影響，行業需求量也存在一定的波動。近兩年年行業需求有所回升，2020年達到84.96萬噸。

2014-2020年中國發酵工程藥物行業需求量走勢

資料來源：智研咨詢整理

    根據測算，2020年我國發酵工程藥物行業市場規模1519.3億元，較2019年的1424.8億元增長6.6%，近幾年我國發酵工程藥物行業市場規模情況如下圖所示：

2014-2020年中國發酵工程藥物行業市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    五、中國發酵工程藥物行業企業發展分析

    微生物制藥屬于典型的高投入、高風險、高產出、長周期行業，目前已吸引了大批企業布局，行業集中度較低。從根本上說，醫藥制造業是由大型制藥公司以研發為基礎的壟斷，這種壟斷有進一步加強的趨勢。長期以來，我國醫藥行業以非專利藥品為主，自主研發實力不強，研發投入少，利潤回報、風險等產業特征不如世界發達國家醫藥行業突出。然而，隨著醫藥產業國際化進程的加快，我國醫藥制造業在自主發展、知識產權保護的發展道路上，對產業的了解將越來越強烈。

發酵工程藥物行業主要企業營業收入對比情況

資料來源：公司財報，智研咨詢整理

    六、中國發酵工程藥物行業發展前景預測

    近年來，微生物發酵工程制藥的應用越來越廣,微生物發酵工程制藥相對于化學合成的方法更加簡單，且具有較高的經濟效益。微生物發酵工程制藥技術在世界各國衛生醫療領城已經取得了卓越的成績。一方面隨著制藥工藝的不斷完善和成熟，微生物發酵工程制藥必然能夠解決更多傳統制藥工藝所不能解決的問題，有利于加速醫藥衛生事業的發展。另一方面現代社會以追求綠色高科技，可持續發展為目標，隨著能源日益稀缺傳統醫藥發展瓶頸日趨嚴重，發酵工程制藥將在醫療領域發揮重大作用。

    我國發酵工程藥物產業具有較好的基礎,不但有眾多不同規模的產業化基地，而且在高校、研究院所等擁有-大批掌握先進發酵工程藥物技術的基礎研究力量，在發酵工程藥物資源挖掘、生物合成基因克隆與改造、生產工藝優化等國際前沿開展研究。但許多研究仍明顯缺乏與產業之間的互動和上、中、下游之間的有效聯系。實質性地推動基礎與產業的互動使得產業化基地有效得到高新技術的支撐，同時基礎研究更加專注于產業化中存在的實際問題，最終形成合力來支持產業發展和促進相關基礎研究的深入就尤為重要。因此，盯緊資源與技術的對接，基礎與產業的互動，將是我國今后發酵工程藥物產業發展新機遇的強大推動力。

2021-2027年中國發酵工程藥物市場規模預測

資料來源：智研咨詢整理