一、概況

    放射性藥物是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物，廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、心肌顯像、神經(jīng)退行性疾病早期發(fā)現(xiàn)和炎癥組織成像診斷等，實現(xiàn)生理和病理過程的快速、無損實時成像，是分子影像和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要基石，為真正意義上的早期診斷、及時治療提供新的手段和途徑。一般按用途分為治療用放射性藥物和診斷用放射性藥物（包括體外放射免疫診斷藥物），按核素類型分為γ核素、β核素和α核素標(biāo)記藥物。

放射性藥物分類

資料來源：智研咨詢整理

    中國的放射性藥物制備走過了60年歷史，放射性藥物的生產(chǎn)從化工廠走向了標(biāo)準(zhǔn)化的GMP，從最初的全部醫(yī)用核素進(jìn)口到目前多數(shù)核素能國產(chǎn)化生產(chǎn)，中國放射性藥物行業(yè)經(jīng)歷了三個階段。

放射性藥物發(fā)展階段

資料來源：智研咨詢整理

    二、市場規(guī)模

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢及投資決策建議報告》數(shù)據(jù)顯示：2014-2019年中國放射性藥物產(chǎn)值逐年增加，2019年中國放射性產(chǎn)值為36.11億元，較2018年的29.94億元同比增長12.79%，預(yù)計未來中國放射性藥物產(chǎn)值將繼續(xù)增長。

2014-2019年中國放射性藥物產(chǎn)值

資料來源：智研咨詢整理

    經(jīng)過幾十年的發(fā)展，中國的放射性藥物取得了長足進(jìn)步，市場規(guī)模也不斷壯大。2019年中國放射性藥物市場規(guī)模為35.93億元，較2018年的29.7億元同比增長21.0%；預(yù)計2020年中國放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到44.56億元。

2010-2020年中國放射性藥物市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    三、相關(guān)企業(yè)

    隨著國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，2007年后中國的放射性藥物市場也迅速擴(kuò)大。在原子高科、中核高通、南京安迪科、成都云克、上海欣科、上海科興、寧波君安等傳統(tǒng)放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)上，天津賽德、江蘇華益、東誠藥業(yè)等企業(yè)也開始進(jìn)軍放射性藥物領(lǐng)域，促進(jìn)了中國放射性藥物的發(fā)展。

    原子高科股份有限公司主要產(chǎn)品為放射性藥物、放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標(biāo)記化合物及示蹤劑等。公司客戶主要為各大醫(yī)院。作為國內(nèi)同位素技術(shù)的龍頭企業(yè)，公司所研制的放射性藥物為癌癥的早期診斷以及甲狀腺、糖尿病、腫瘤等疾病的檢查方面提供了便利；在甲狀腺癌、骨腫瘤的治療方面做出了較大貢獻(xiàn)。2019年原子高科營業(yè)收入為11.36億元，原子高科放射性藥物營業(yè)收入為9.82億元，占總營業(yè)收入的86.40%。

2014-2019年原子高科放射性藥物產(chǎn)品及服務(wù)營業(yè)收入

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    原子高科放射性藥物市場占有率維持在27%以上，2018年原子高科放射性藥物市場占有率為28.45%，2019年原子高科放射性藥物市場占有率為27.32%。

2014-2019年原子高科放射性藥物市場占有率

資料來源：智研咨詢整理

    四、發(fā)展中存在問題及解決策略

    與歐美發(fā)達(dá)國家相比，中國放射性藥物不論在醫(yī)用核素的種類還是批準(zhǔn)上市的品種仍有很大的差距。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

中國放射性藥物行業(yè)發(fā)展存在問題

資料來源：智研咨詢整理

    為促進(jìn)中國放射性藥物行業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)出一批具有國際領(lǐng)先水平的原創(chuàng)成果，應(yīng)加強(qiáng)基礎(chǔ)放射性藥物化學(xué)的研究，加強(qiáng)后備人才培養(yǎng)力度，整合放射性行業(yè)核心研發(fā)資源，鼓勵以企業(yè)作為放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)主體，加強(qiáng)“產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作，減少低水平重復(fù)，在新型放射性藥品取得突破；加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，發(fā)揮其社會和經(jīng)濟(jì)效益。

解決策略

資料來源：智研咨詢整理