內容概要：消融導管是一種細長、可彎曲的介入器械，經血管插入心臟特定部位，釋放能量以產生可控的損傷，從而消除導致心律失常的異常電信號。最新流行病學數據顯示，我國心律失常患病率呈現顯著年輕化趨勢。2024年我國心律失常住院患者就診量約1237萬人次，較2023年增長21%。隨著心血管疾病發病率的上升與醫療資源的逐步豐富，消融導管的市場需求將持續增長。按終端采購市場統計，2024年我國心臟消融導管耗材市場規模為73.92億元，同比增長10.28%。隨著醫療需求的不斷增加和技術的持續創新，房顫消融需求上升和微創手術滲透率提高，消融導管的市場空間將進一步擴大。

上市企業：微電生理（688351）、惠泰醫療（688617）、樂普醫療（300003)

相關企業：四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司、心諾普醫療技術（北京）有限公司、杭州德諾電生理醫療科技有限公司、湖南埃普特醫療器械有限公司、上海安鈦克醫療科技有限公司、康灃生物科技（上海）股份有限公司、科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司、無錫帕母醫療技術有限公司、強生（中國）投資有限公司、雅培醫療器械貿易（上海）有限公司、美敦力（上海）有限公司、波士頓科學醫療科技（上海）有限公司、蘇州艾科脈醫療技術有限公司

關鍵詞：消融導管市場規模、心血管疾病發病率、心律失常住院患者就診量、消融導管產品注冊數量、消融導管市場競爭格局、消融導管行業發展空間

一、消融導管行業定義及分類

消融導管是一種細長、可彎曲的介入器械，經血管（如股靜脈或動脈）插入心臟特定部位，釋放能量以產生可控的損傷，從而消除導致心律失常（如房顫、室速等）的異常電信號。導管尖端配備電極，可同時用于標測（定位異常電位）和消融。

按能量類型消融導管可以分為射頻消融導管、冷凍消融導管、脈沖電場消融（PFA）導管、其他能量類型；按設計特點可以分為單極導管、多極導管、可調彎導管、壓力感應導管；按適應癥可以分為房顫消融導管、室速消融導管、兒科導管。

二、消融導管行業發展現狀

近年來，受益于政策支持及人均醫療支出的提高，我國電生理和血管內介入醫療器械正處于快速發展階段，隨著我國人口老齡化趨勢日益突出、治療技術不斷發展、臨床相關經驗不斷提升及人民健康意識不斷提高，電生理和血管介入的相關手術量將處于快速增長階段。最新流行病學數據顯示，我國心律失常患病率呈現顯著年輕化趨勢。據統計，2024年我國心律失常住院患者就診量約1237萬人次，較2023年增長21%。

心律失常治療方式分為藥物治療和非藥物治療，其中電生理手術因其快速有效和安全性受到廣泛應用。消融導管設計用于臨時性心電圖描記、標測和/或起搏，以及針對原發性或維持心律失常的心臟組織射頻(RF)消融。消融導管用于和兼容的RF發生器配合使用。近年來，隨著心血管疾病發病率的上升和醫療資源的逐步豐富，消融導管的市場需求將持續增長。按終端采購市場統計，2024年我國心臟消融導管耗材市場規模為73.92億元，同比增長10.28%。

在中國的心臟電生理器械市場中，進口廠商一直占據主導地位。然而，隨著國內廠家不斷努力和技術進步，國產消融導管產品正迅速嶄露頭角，產品注冊數量明顯增加。2015-2024年，我國心臟消融導管產品注冊數量累計達到60件，其中以射頻消融導管為主，2016年心臟消融導管產品注冊數量達到18件，2024年心臟消融導管產品注冊數量為11件。

相關報告：智研咨詢發布的《中國消融導管行業市場全景調研及發展前景研判報告》

三、消融導管行業產業鏈

1、消融導管行業產業鏈結構

消融導管行業的產業鏈涉及上游原材料與核心部件供應、中游研發生產、下游臨床應用，各環節緊密關聯。其行業上游主要包括醫用金屬材料、高分子材料等原材料，電極與傳感器、能量發生器及電磁定位模塊等核心部件；行業中游為消融導管的研發與生產；行業下游主要應用于三甲醫院心內科、海外大型醫療集團等醫療機構臨床。

2、消融導管行業產業鏈下游-老年人口

隨著人口老齡化趨勢加快，心血管疾病患者數量逐漸增長。我國65歲以上老年人中，每10人就有1人患有心律失常，而其中許多人因忽視癥狀或誤診錯失治療良機。2015年底我國65歲以上老年人口占比首次突破10%，2024年65周歲及以上2.2億人，占全國人口比重達到14.3%。

四、消融導管行業競爭格局

1、主要企業

在我國心臟電生理市場，主要由強生、雅培等跨國知名醫療器械廠商占據，這些跨國品牌在上世紀90年代已經開始心臟電生理領域的產品研發及布局，通過長期的投入與積累，在資本實力、技術能力、銷售網絡等方面具備較強的競爭優勢，形成了良好的品牌形象。2024年，我國心臟消融導管市場，強生心臟消融導管由于技術領先，醫院應用率高，位于第一梯隊；位于第二梯隊的是雅培、波士頓科學、美敦力；第三梯隊是微創電生理、錦江電子、惠泰醫療等國產品牌。目前，我國電生理和血管醫療器械現已進入到自主創新的快速發展時期，并在部分領域實現了技術突破和國產替代。國內心臟消融導管產品獲證的企業有錦江電子、惠泰醫療、微創電生理、心諾普醫療、樂普醫療、德諾電生理、埃普特醫療、安鈦克醫療、康灃生物、科塞爾醫療、帕母醫療。

2、代表企業

1）、上海微創電生理醫療科技股份有限公司

微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業，致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。經過十余年的持續創新，在心臟電生理領域，微電生理是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一，亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，攻克了該領域的諸多關鍵技術，打破了國外廠商在該領域的長期技術壟斷地位。

2024年，在國內市場，微電生理壓力監測磁定位射頻消融導管手術量超過4000例，覆蓋醫院400余家，較2023年醫院覆蓋量增長70%以上。同時，消融產品線如期實現從普通冷鹽水灌注射頻消融導管到微孔冷鹽水灌注射頻消融導管、磁定位微電極射頻消融導管、壓力監測磁定位射頻消融導管等產品的升級。據企業公告數據顯示，2024年，微電生理導管類產品產量116467根，銷量115663根，實現營業收入29963.97萬元，營業成本11583.25萬元，毛利率61.34%。

2）、深圳惠泰醫療器械股份有限公司

惠泰醫療是我國電生理和血管介入耗材領域的領先企業。2024年，惠泰醫療完成三維電生理手術15000余例，手術量較2023年度增長50%。目前，惠泰醫療可調彎十極冠狀竇導管在該品類細分市場中維持領先份額，年使用量超十萬根。在帶量采購項目的推動下，可調彎鞘管入院數量較去年同比增長率超過100%。

2024年12月，惠泰醫療電生理產品AForcePlusTM導管、PulstamperTM導管、心臟脈沖電場消融儀獲批上市，標志著惠泰醫療正式進入房顫治療領域。惠泰醫療成為全球首個同時擁有線形/環形磁電定位脈沖消融導管、心臟脈沖消融儀和配套維標測系統，可實現三維脈沖消融整體解決方案的企業。

據企業公告數據顯示，2024年，惠泰醫療醫療器械營業收入OEM營業收入20.49億元億元，其中，電生理營業收入4.40億元，冠脈通路類營業收入10.54億元，外周介入類營業收入3.51億元，非血管介入類營業收入0.39億元，OEM營業收入1.65億元。

五、消融導管行業發展趨勢

截止目前，國際巨頭仍主導高端市場，但國內企業有望通過技術合作和政策支持實現突圍，國產化加速。隨著醫療需求的不斷增加和技術的持續創新，房顫消融需求上升和微創手術滲透率提高，消融導管的市場空間將進一步擴大。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國消融導管行業市場全景調研及發展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。