內容概要：電生理器械是用于監測和研究生物體電活動的設備。隨著國家人口老齡化程度加劇、房顫及室上速等疾病患者數量不斷增加，疊加患者早篩率不斷提升、電生理術式不斷成熟，以及集采政策對行業的驅動，我國心臟電生理手術量呈現出快速增長態勢，帶動了國內電生理器械市場加速擴容。數據顯示，2024年我國電生理器械市場規模已從2017年的24.2億元增長至125.5億元。未來，隨著房顫等復雜心律失常手術滲透率逐步提升，我國電生理器械行業規模有望持續保持增長，根據市場預測，至2032年有望達到400億元以上。

相關上市企業：微電生理（688351）；樂普醫療（300003）；惠泰醫療（688617）等

相關企業：四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司；杭州德諾電生理醫療科技有限公司；河南省斯高電生理研究院有限公司；上海諾誠醫療科技有限公司；哈爾濱海鴻基業科技發展有限公司；陜西嘉瑞康貿易有限公司；北京恩濟健康科技有限公司等

關鍵詞：產業鏈；心律失常患者數量；心臟電生理手術量；電生理器械行業規模；市場競爭格局；重點企業；發展趨勢

一、行業概況

電生理器械是用于監測和研究生物體電活動的設備，廣泛應用于醫療、科研和臨床診斷領域。常見的電生理器械產品種類有心電圖機（ECG/EKG）、腦電圖機（EEG）、肌電圖機（EMG）、眼電圖機（EOG）、心電圖監護儀、腦電圖監護儀、電刺激器、電生理刺激器、事件相關電位（ERP）系統、心臟電生理儀器、電生理導航系統等。

電生理器械行業產業鏈上游為核心部件、生產設備及軟件輔助供應環節，主要包括電極、單腔管、外管等核心部件，壓握機、拉伸機、高頻焊接機等電生理器械生產設備，以及主要為心臟電生理標測系統的軟件輔助，包括CARTO系統、EnSite系統等。產業鏈中游為電生理器械生產制造環節，代表廠商有微電生理、惠泰醫療、樂普醫療、錦江電子等。產業鏈下游為電生理器械應用環節，主要是綜合醫院、心血管專科醫院等各級醫院利用電生理器械為患有快速性心律失常病癥的患者提供電生理手術。

二、產業環境

快速心律失常包括室上性心動過速、早搏、心房顫動等，治療方式包括藥物治療、手術治療。近年來，隨著人口老齡化程度不斷加深，我國心律失常患者日益增多。數據顯示，2024年我國快速心率失常患者數量已達到2820萬人。國內心律失常治療需求日益增多。而與藥物治療，心臟電生理外科手術經過多年技術創新發展，射頻消融、冷凍消融、脈沖消融等技術加速應用普及，為心臟電生理醫生和房顫患者帶來新的選擇。目前，心臟電生理手術已具備創口小、并發癥少、安全性高、治療效果好等優勢，已成為國內外治療房顫、室上速等心律失常病癥的主要治療方式。

數據顯示，2024年我國心臟電生理手術量已從2017年的13.8萬例增長至45.6萬例。此外值得注意的是，目前盡管我國過速性心律失常患者人數龐大，但國內電生理治療滲透率仍然極低，僅有128.5 臺/百萬人，遠低于美國目前心臟電生理手術治療滲透率1302.3臺/百萬人。這意味著，我國心臟電生理手術量仍有廣闊提升空間，將持續驅動國內電生理器械行業發展。

相關報告：智研咨詢發布的《中國電生理器械行業市場現狀調查及前景戰略研判報告》

三、產業現狀

結合以上產業發展環境分析，隨著國家人口老齡化程度加劇、房顫及室上速等疾病患者數量不斷增加，疊加患者早篩率不斷提升、電生理術式不斷成熟，以及集采政策對行業的驅動，我國心臟電生理手術量呈現出快速增長態勢，帶動了國內電生理器械市場加速擴容。數據顯示，2024年我國電生理器械市場規模已從2017年的24.2億元增長至125.5億元。未來，隨著房顫等復雜心律失常手術滲透率逐步提升，我國電生理器械行業規模有望持續保持增長，根據市場預測，至2032年有望達到400億元以上。

從行業競爭格局來看，強生、雅培、美敦力等海外廠商進入市場較早，憑借其強大的技術實力和品牌影響力，長期在市場競爭中占據明顯優勢，使得我國電生理器械行業整體呈現行業集中度高、進口廠家市占率較高的競爭態勢。據統計，目前我國電生理器械市場份額TOP3均為海外企業，其中強生、雅培、美敦力分別占比43%、17.3%、4.4%，國內頭部企業--惠泰醫療、微電生理市場份額僅為3.6%、3.2%。

目前，雖然我國電生理器械行業國產品牌市占比仍然較低，但較2020年時海外品牌占據80%以上市場份額的情況，已有顯著提升。主要原因在于，近年來，我國出臺《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《全國醫療衛生服務體系規劃綱要》《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》等政策中明確鼓勵創新醫療器械發展，要求逐步提高國產醫用設備配置水平，有力推動了國產企業在電生理手術器械領域的發展布局；除上述國務院通過頂層設計政策支持國產醫療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執行招標采購時亦明確國產醫療器械可優先采購，以加快國產醫療器械上市銷售步伐。未來隨著各項利好國產替代政策的有序推進，微電生理、惠泰醫療、樂普醫療、錦江電子等國產品牌生產的電生理器械市場占比增速有望持續攀升。

四、重點企業

上海微創電生理醫療科技股份有限公司（Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.）成立于2010年8月31日，2022年8月31日在上海證券交易所科創板上市，股票簡稱“微電生理”。微電生理是一家專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售的高新技術企業，致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。目前，微電生理已完成了全面涵蓋心臟電生理手術的產品布局，圍繞 Columbus®三維心臟電生理標測系統形成 30 余款已取得注冊證的產品，是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商，并實現了“射頻+冷凍+脈沖”三大主流消融能量產品的協同布局。數據顯示，2024年微電生理營業收入為4.13億元，同比增長25.51%。

深圳惠泰醫療器械股份有限公司成立于2002年，2021年1月7日在上海證券交易所科創板上市，股票簡稱“惠泰醫療”。惠泰醫療是一家專注于心臟電生理和介入醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業，已形成了以完整冠脈通路和心臟電生理醫療器械為主導，外周血管介入醫療器械為重點發展方向的業務布局。

在電生理器械領域，惠泰醫療電生理產品包括電生理設備與耗材兩部分，設備主要有三維心臟電生理標測系統和多道生理記錄儀等；耗材包括電生理電極標測導管、射頻消融電極導管和脈沖消融導管等產品，其中電生理電極標測導管、射頻消融電極導管均為國內首家獲得注冊證的國產產品，同時被科技部認定為國家重點新產品、被深圳科工貿信委認定為深圳市自主創新產品。數據顯示，2024年惠泰醫療電生理產品銷售收入為4.4億元，同比增長19.73%。

五、發展趨勢

1、國產替代加速推進，市場份額顯著提升

近年來，我國電生理器械行業在政策扶持與技術創新雙重驅動下，國產替代進程顯著加快。以微電生理、惠泰醫療為代表的本土企業，通過持續研發投入，在三維心臟電生理標測系統、射頻消融導管等核心領域實現技術突破。例如，微電生理的Columbus®三維標測系統累計應用于超7萬例手術，惠泰醫療的電生理產品覆蓋全國超1250家醫院。隨著集采政策推動國產產品進院速度加快，本土企業有望進一步搶占外資主導的高端市場，形成更均衡的競爭格局。

2、技術創新聚焦智能化與精準化，拓展臨床應用邊界

電生理技術發展呈現智能化、精準化趨勢，推動電生理器械向更高性能迭代。三維心臟電生理手術已成為主流，通過建立心臟三維模型實現精準標測與消融，降低射線輻射量并提高成功率。未來，人工智能與大數據技術將深度融合，實現消融靶點的智能定位分析、消融效果量化可視化及增強現實導航。例如，射頻消融導管集成壓力監測、鹽水灌注等功能，實現連續透壁消融；冷凍球囊消融技術通過連續帶狀透壁損傷簡化手術流程。此外，心臟脈沖場消融（PFA）作為新興技術，錦江電子、德諾電生理等國內企業產品已率先獲批上市，預計未來三年內將占據房顫消融術半數市場。

3、市場需求持續釋放，基層與海外市場成增長新引擎

我國電生理器械市場需求受多重因素驅動，呈現爆發式增長態勢。一方面，心律失常患者基數龐大，但電生理手術滲透率僅為128.5臺/百萬人，遠低于美國的1302.3臺/百萬人，市場擴容空間巨大。另一方面，隨著分級診療推進，基層醫療機構對便攜式、低成本電生理設備需求激增，惠泰醫療上半年新增150余家醫院植入即為例證。同時，本土企業加速海外布局，例如，微電生理核心產品已覆蓋36個國家，海外業務收入同比增長超60%，惠泰醫療國際業務同比增長19.73%，獨聯體地區增幅達124%。未來，基層市場滲透與全球化拓展將成為行業增長的核心驅動力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發布的《中國電生理器械行業市場現狀調查及前景戰略研判報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。