摘要：醫學影像設備是醫療設備高端產業化的代表，近年來，隨著醫療技術的不斷進步、人們對健康的日益重視以及醫療需求的持續增長，醫學影像設備在疾病診斷、治療監測等方面發揮著越來越重要的作用。在國內外市場需求及政策扶持的共同推動下，國內醫學影像設備市場持續繁榮，市場規模穩健增長。數據顯示，中國醫學影像設備市場規模從2015年的299.7億元增長至2024年的693億元，年復合增長率為9.76%。未來隨著我國經濟快速發展以及人口老齡化加劇，醫療服務需求的持續增長將促進臨床影像檢查需求相應增長，從而推動醫學影像設備市場規模的增長。

一、定義及分類

醫學影像是指為實現診斷或治療引導的目的，對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場激勵等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫生可以從中判讀人體結構、病變信息的技術手段。醫學影像設備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內部的結構重現為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結構有著空間和時間分布上的對應關系。醫學影像設備主要包括數字X線成像（DR）、數字減影血管造影（DSA）、乳腺X線成像、數字腸胃機、計算機斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）、核醫學類（PET、SPECT、PET-CT、PET-MR）以及超聲和內鏡等。

二、行業政策

醫學影像設備作為高端醫療器械以及嚴格配置管控產品，政策環境對于醫學影像設備的產品標準、市場規模、市場結構等有絕對的導向作用。近年來，為推動醫學影像設備行業的發展，國務院、國家發改委、衛健委等多部門都陸續印發了支持醫療器械以及醫學影像設備行業的發展政策。例如，2024年3月，國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，提出要提升教育文旅醫療設備水平。推動符合條件的高校、職業院校（含技工院校）更新置換先進教學及科研技術設備，提升教學科研水平。嚴格落實學科教學裝備配置標準，保質保量配置并及時更新教學儀器設備。2025年1月，國家發展改革委、財政部印發《關于2025年加力擴圍實施大規模設備更新和消費品以舊換新政策的通知》，提出要增加超長期特別國債支持重點領域設備更新的資金規模，在繼續支持工業、用能設備、能源電力、交通運輸、物流、環境基礎設施、教育、文旅、醫療、老舊電梯等設備更新基礎上，將支持范圍進一步擴展至電子信息、安全生產、設施農業等領域，重點支持高端化、智能化、綠色化設備應用。

三、發展歷程

我國醫學影像設備行業的發展歷經了從起步到快速發展的多個階段。在20世紀50年代至70年代，隨著新中國的成立和經濟的發展，我國開始自主研發和生產醫學影像設備，如X射線機等，為行業奠定了基礎。進入80年代至90年代，隨著改革開放的推進和跨國企業的進入，國有企業在面臨轉型壓力的同時，也推動了行業的技術進步和產業升級。同時，一些國有企業如北京萬東醫療裝備公司等也在這一時期成立并快速發展。進入21世紀，隨著市場經濟的深入發展和民營企業的崛起，醫學影像設備行業迎來了新的發展機遇。邁瑞醫療、聯影醫療等民營企業憑借自主創新和高端裝備制造能力，成為行業的重要力量。同時，隨著人口老齡化和健康意識的提高，醫學影像設備的需求持續增長，國產品牌在大型醫療裝備領域逐漸占據相當比例，技術制造水平、性能和產品創新方面也得到了世界的認可。

四、行業壁壘

1、技術壁壘

醫學影像設備的研發技術壁壘極高，屬于多學科交叉、知識密集、創新密集的行業，一臺設備的研發往往涉及生物醫學工程、機械、算法、電子信息、材料科學、醫學影像技術等眾多學科領域，研發門檻高，研發周期長。對于擬進入醫學影像設備行業的企業存在一定的技術壁壘。

2、人才壁壘

醫學影像設備行業對人才素質和經驗的要求極高，尖端人才需求大。近年來，隨著高端醫療器械的創新周期縮短，市場對產品的技術水平要求也在不斷上升。一方面，引領產品的全球技術革新需要一支行業實戰經驗豐富且高效的研發團隊；另一方面，產品的推廣、銷售和品牌影響力的建立等也需要經驗豐富的管理人員和專業的營銷團隊。醫學影像設備行業新進入者通常難以在人才儲備和梯隊搭建方面與業內成熟企業相匹配。

3、資金壁壘

隨著醫學影像設備行業發展的規范化和國際化，主管部門對企業在廠房建設以及儀器設備配置方面的要求也越來越高。比如境內醫學影像設備企業生產經營需要取得醫療器械生產、經營許可證，若要實現境外銷售，同時還應取得各進口國的審核，比如美國FDA認證和歐盟CE認證，這些都要求醫學影像設備企業在技術、設備、人才、環保等方面投入較大資金。同時，由于新產品研發周期較長，一般需要實驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段、規模化生產階段等，在實現市場銷售之前不會形成現實的經濟效益。因此這也要求醫學影像設備企業必須具備雄厚的經濟實力以支持新產品的研發，從而保持持續的市場競爭能力。因此擬進入醫學影像設備行業的企業將面臨較高的資金壁壘。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

醫學影像設備產業鏈上游包括原材料與零部件生產，其中，原材料包括化工原料、機械、金屬材料等；電子部件包括電子元器件、傳感器等；核心部件包括平板探測器、超聲探頭、高壓發生器、數據處理系統等，上游原材料與零部件生產的技術成長將推動醫學影像設備行業發展或變革。產業鏈中游為各類醫學影像設備的研發、制造、銷售以及服務的相關行業。產業鏈下游是醫學影像設備的應用市場，包括公立醫療機構、民營醫療機構、第三方檢測機構以及體檢機構等，終端為患者。

醫學影像設備行業產業鏈

化工原料

萬華化學集團股份有限公司

江陰嘉雋業化工有限公司

重慶鎧森農資有限公司

安徽昊源化工集團有限公司

安徽金禾實業股份有限公司

機械

山東豪邁機械制造有限公司

江陰市科盛機械有限公司

廣東巨風機械制造有限公司

濟南宏牛機械設備有限公司

金屬材料

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業集團有限公司

紫金礦業集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

電子元器件

無錫夏普電子元器件有限公司

深圳市微容電子元器件有限公司

深圳市瑞隆源電子有限公司

上海賽濱特種電子元器件有限公司

艾爾康電子元器件（韶關）有限公司

慶邦電子元器件（泗洪）有限公司

福建福晶科技股份有限公司

中國振華(集團)科技股份有限公司

廣東領益智造股份有限公司

深圳市長盈精密技術股份有限公司

上游

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

上海聯影醫療科技股份有限公司

東軟集團股份有限公司

廣州萬孚生物技術股份有限公司

中游

公立醫療機構

民營醫療機構

第三方檢測機構

體檢機構

下游

患者

終端

2、行業領先企業分析

（1）深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。通過技術創新和融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和數智化解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商，產品遠銷190多個國家及地區。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約40個國家設有63家境外子公司；在國內設有35家子公司、30余家分支機構，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。數據顯示，2024年上半年，邁瑞醫療醫學影像類產品營業收入為42.74億元，同比增長15.48%。

（2）上海聯影醫療科技股份有限公司

上海聯影醫療科技股份有限公司致力于為全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案。公司總部位于上海，同時在美國、馬來西亞、阿聯酋、波蘭等地設立區域總部及研發中心，在上海、常州、武漢、美國休斯敦進行產能布局，已建立全球化的研發、生產和服務網絡。自設立以來，公司持續進行高強度研發投入，致力于攻克醫學影像設備、放射治療產品等大型醫療裝備領域的核心技術。經過多年努力，公司已經構建包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局。截至報告期末，公司累計向市場推出120余款產品，包括磁共振成像系統（MR）、X射線計算機斷層掃描系統（CT）、X射線成像系統（XR）、分子影像系統（PET/CT、PET/MR）、醫用直線加速器系統（RT）以及生命科學儀器。在數字化診療領域，公司基于聯影云系統架構，提供聯影醫療云服務，實現設備與應用云端協同及醫療資源共享，為終端客戶提供綜合解決方案。數據顯示，2024年上半年，聯影醫療銷售醫學影像診斷設備及放射治療設備收入為45.44億元，同比下降1.77%，主要是國內設備更新政策落地節奏的影響。

六、行業現狀

醫學影像設備是醫療設備高端產業化的代表，近年來，隨著醫療技術的不斷進步、人們對健康的日益重視以及醫療需求的持續增長，醫學影像設備在疾病診斷、治療監測等方面發揮著越來越重要的作用。在國內外市場需求及政策扶持的共同推動下，國內醫學影像設備市場持續繁榮，市場規模穩健增長。數據顯示，中國醫學影像設備市場規模從2015年的299.7億元增長至2024年的693億元，年復合增長率為9.76%。未來隨著我國經濟快速發展以及人口老齡化加劇，醫療服務需求的持續增長將促進臨床影像檢查需求相應增長，從而推動醫學影像設備市場規模的增長。

七、發展因素

1、有利因素

（1）科學技術的進步、醫療水平的提升推動行業發展

技術進步是醫學影像設備行業發展的重要動力。醫學影像設備行業集醫療技術、高端裝備制造技術、計算機技術等多學科于一體，隨著技術的不斷發展，醫學影像設備的性能不斷提升、應用領域逐漸擴大，也促進了醫學影像設備的更新換代，并創造新的市場需求，比如麻醉超聲引導穿刺、超聲引導微創手術等新的應用領域增加了超聲設備的需求，微創手術的發展以及癌癥早期篩查技術的發展促進了內窺鏡設備的需求增加。此外，隨著我國制造業技術水平的提高，機電一體化、精密制造等制造領域實現跨越式發展，為醫學影像設備行業的發展提供了技術保障。

（2）人口老齡化加劇、慢性病發病率提升以及自身健康意識提高促進行業需求增長

人口老齡化問題已經成為全球性問題，老年人口的醫療需求遠遠大于一般人群；同時，隨著環境問題日益嚴重，生活習慣的改變，心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性病發病率逐年提升，疾病治療及診斷需求逐漸提升。隨著全球經濟的增長，人均可支配收入不斷增長、人們生活水平不斷提高，健康意識也逐漸提升，對高質量醫療服務的需求也不斷增長。此外，由于藥物治療普遍有副作用，以預防為主的醫療理念逐漸深化，在實際診療中加強了醫學影像設備的推廣使用。在以上因素的驅動下，醫療服務的剛性需求將不斷釋放，從而推動醫學影像設備市場快速發展。

（3）國家政策、法規支持醫學影像設備行業發展

醫學影像設備是醫療設備高端產業化的代表，近年來，隨著人們健康意識的不斷提升以及科技的發展，醫學影像設備迎來了新的發展機遇。國家相繼出臺《“十四五”國民健康規劃》《關于加快場景創新以人工智能高水平應用促進經濟高質量發展的指導意見》《關于2025年加力擴圍實施大規模設備更新和消費品以舊換新政策的通知》等政策，在國家產業政策支持及醫療衛生體制改革的推動下，中國醫學影像設備行業迎來了快速發展的黃金期。

2、不利因素

（1）產業基礎薄弱，部分核心零部件依賴進口

醫學影像設備行業屬于技術密集型、資本密集型行業，涉及臨床醫學、精密機械、應用物理、電子器件、材料科學、計算機軟硬件等多個學科，具有較高的技術壁壘，歐美發達國家由于起步較早，在行業內積累了技術、品牌、資金等方面的先發優勢，在全球醫學影像設備市場長期占據著主體地位。而中國醫學影像設備生產廠商由于起步較晚，自主生產能力較弱，主要核心零部件基本依賴進口。此外，與發達國家相比，我國精密制造、影像設備、光學材料、電子芯片等工業基礎產業供應鏈短板制約了國產醫學影像設備在高端市場的競爭力。在有利的政策驅動下以及產業升級，國內本土醫學影像設備企業不斷提升其在醫學影像設備領域的核心技術水平，國產醫學影像行業正逐步挑戰國際品牌的市場壟斷地位。

（2）國產品牌在高端醫療機構市場中滲透率較低

隨著我國醫學影像設備產業鏈逐漸升級，國產廠商不斷提升自主研發能力，產品結構逐漸從中低端向高端邁進，國產廠商較國際廠商在改進型創新、基層滲透方面積累了一定的產品優勢，但是，國內大部分三甲醫院長期使用跨國公司產品，設備的使用習慣和品牌消費的慣性仍然很強，高端醫學影像設備市場國產化率仍然較低。因此推動大型三甲醫院購買國產品牌設備并實現進口替代仍然需要一定時間。

（3）國外非關稅壁壘的限制

醫學影像設備是特殊商品，各國政府對此類產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理，如美國的FDA注冊制度、歐盟的CE認證等。我國在醫學影像設備生產過程管理和質量保證體系方面與發達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產品較少。醫學影像設備出口面臨一系列非關稅貿易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等，并且國內醫學影像設備企業缺乏國際醫學影像設備市場運作經驗的專業人才，國際貿易經驗不足，進入國際市場困難較多。

八、競爭格局

醫學影像設備作為高端醫療器械產品，具有較高的技術壁壘，是臨床醫學中發展最快的學科之一，發展速度快，更新周期短。整體來看，中國醫學影像設備行業市場集中度較低，龍頭企業雖然市場業務收入較高，但相較整個市場而言，占比較少，CR2合計為26.88%。其他企業相關業務收入較低，導致市場集中度不高，CR4為31.82%，而CR8僅有34.41%。當前，中國醫學影像設備行業代表性企業包括邁瑞醫療、聯影醫療、東軟集團、萬孚生物、開立醫療、理邦儀器、萬東醫療、澳華內鏡、祥生醫療、康泰醫學、賽諾醫療、璟泓科技、貝斯達等。

九、發展趨勢

在政策的支持以及中國醫學影像設備行業技術的不斷發展，未來中國醫學影像設備行業發展趨勢主要表現為設備國產化提速和與新興技術聯系愈加緊密。