摘要：隨著經濟的發展，人們日益重視口腔的健康和美觀，帶動了假牙行業的發展。近年來，中國假牙行業取得了較快的發展，產品的質量、生產技術等不斷提高，市場規模不斷擴大。2023年中國假牙市場規模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

一、定義及分類

義齒，醫學上對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復體的總稱，即常說的“假牙”，可分為活動義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統制作假牙、數字化制作假牙。

二、行業政策

1、主管部門及職責

根據證監會公布的《上市公司行業分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業為“C35專用設備制造業”；根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業為“C35專用設備制造業”中的“C3582口腔科用設備及器具制造”。

中國藥品和醫療器械的行業主管部門為國家發展和改革委員會、國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局及其下屬的國家藥品監督管理局；自律組織為中國醫療器械行業協會及中華口腔醫學會。

2、相關政策

隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國內越來越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關注和需求。國家及相關部門不斷出臺、調整相關政策，為假牙（義齒）行業發展提供了良好的環境。

三、發展歷程

中國假牙（義齒）的發展歷程經歷了從古代簡單制作到現代技術應用的漫長過程，目前已經取得了顯著的進步，能夠滿足不同患者的需求，并且在國際上也取得了一定的地位和影響。中國假牙（義齒）的發展歷程經歷了從古代簡單制作到現代技術應用的漫長過程，大致分為古代階段、近代引進階段、民國時期的發展階段、新中國成立后階段、改革開放后的快速發展階段、數字化技術應用共六個階段。

四、行業壁壘

1、技術及人才壁壘

假牙（義齒）是多學科交叉的行業，產品銷售的同時需要為客戶提供產品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫學、材料學、圖像處理、自動化控制、精密加工等多種學科的人才和技術，具有較高的技術及人才壁壘。

氧化鋯義齒材料行業內公司需具備較高的技術研發能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產技術，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關耗材、口腔數字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產權以增強企業競爭力。

同時，技術人員的培養是一個積累的過程，產品生產加工時還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術，了解不同生產工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業很難在短時間內迅速培養所需要的人才隊伍。隨著數字化技術的發展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過影像處理進行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調整機器參數和性能，從而保證加工產品能夠順利實現設計的方案。

2、業務資格及市場準入壁壘

醫療器械行業屬于受國家重點監管的行業，醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業實行嚴格的準入管理體系，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械生產企業必須取得《醫療器械生產許可證》，并獲得生產產品所需的中華人民共和國《醫療器械注冊證》。醫療器械從實驗室開發到產品上市的整個過程，需經過多個階段的嚴格審核，產品的注冊審批時間長，新進入者所研發的新產品能否上市銷售存在一定的不確定性。

根據《醫療器械分類規則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫療器械生產的企業應具有與生產要求相適應的生產設備、場地和環境，其生產、質量和技術負責人需要具備合格的專業能力。在醫療器械注冊方面，申請二類醫療器械注冊的企業需要提供產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告等資料，在產品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更為嚴格的標準和管理規定。

國家藥品監督管理局組織制定的《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》，對義齒生產企業在人員機構、廠房設施、設備、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務等方面均作出了質量管理體系核查標準，該指導原則頒布實施后，對義齒行業的生產質量管理做了標準的規范指引及核查要求，對生產不規范、存在質量隱患的義齒生產企業，提高了行業的準入門檻。

因此，假牙（義齒）行業具有較高的市場準入壁壘，新進入者很難在短期內取得完善的生產、經營許可以及相關醫療器械產品注冊證。

3、聲譽及品牌知名度

假牙（義齒）生產行業主要面向義齒技工所、醫院、口腔診所等客戶，單個客戶需求量小，客戶數量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩定優質的客戶資源可以新增產能的消化提供強有力支撐。

鑒于氧化鋯義齒產品質量存在很大差異，口腔醫療材料提供商的聲譽是產業鏈下游消費者選擇其口腔醫療服務提供商時的重要考慮因素。核心技術、質量穩定性、持續穩定供貨能力、技術支持保障服務等方面的綜合實力是否可以獲得國內外下游消費者的認可，成為行業進入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎及聲譽，便建立了較高的準入門檻，而進入行業較晚的競爭者沒有先發優勢、產品沒有較高的認可度，業務開拓相對困難。

五、產業鏈

1、行業產業鏈分析

假牙（義齒）行業產業鏈上游原材料包括樹脂、金屬合金、陶瓷、鈦合金、氧化鋯等，這些原材料的質量和供應穩定性對于義齒制作的質量和效率具有重要影響。假牙（義齒）設計和制造位于產業鏈中游，是產業鏈的核心環節之一，在這個環節中，專業的義齒設計師根據患者的口腔情況和醫生的建議，使用CAD/CAM技術等工具進行設計，然后利用各種材料和設備進行制造，生產出符合患者需求的義齒產品。行業下游主要應用于提供義齒服務的地方，主要包括醫療機構和牙科診所，醫療機構包括公立綜合醫院口腔科、公立口腔專科醫院、民營口腔醫院及連鎖機構等，終端是牙科患者和消費者。

假牙（義齒）行業產業鏈

樹脂

陶氏化學（中國）投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創聚合物（中國）有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬華化學集團股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團股份有限公司

金屬

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業集團有限公司

紫金礦業集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

陶瓷

廣東東鵬控股股份有限公司

廣東天安新材料股份有限公司

蒙娜麗莎集團股份有限公司

山東國瓷功能材料股份有限公司

廣東四通集團股份有限公司

惠達衛浴股份有限公司

帝歐家居集團股份有限公司

氧化鋯

中核晶環鋯業（全南）有限公司

江陰加華新材料資源有限公司

寧夏齊泓新材料有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

長沙國瓷新材料有限公司

上游

而至齒科（蘇州）有限公司

登士柏牙科（天津）有限公司

東莞定遠陶齒制品有限公司

上海雅谷義齒有限公司

中游

公立綜合醫院口腔科

公立口腔專科醫院

民營口腔醫院

牙科診所

下游

牙科患者和消費者

終端

2、行業領先企業分析

（1）愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

愛迪特專注于口腔修復材料及口腔數字化設備研發，自成立伊始就秉持著創新驅動發展的理念，著力通過技術研發推出符合市場需求的產品、提升產品競爭力，以期實現國產替代和拓展國際市場。愛迪特是國內最早將氧化鋯材料應用于齒科修復領域的公司之一，大大提升了齒科修復材料的美觀程度、物理性能。

據企業公告數據顯示，2019年至2023年上半年愛迪特營業收入分別為2.99億元、3.62億元、5.45億元、6.03億元、3.54億元；凈利潤分別為0.48億元、0.44億元、0.55億元、1.16億元、0.63億元。

愛迪特是口腔修復材料及口腔數字化設備提供商，為義齒技工所和口腔醫療門診、口腔醫院等口腔醫療服務機構提供一站式數字化口腔綜合服務，由口腔修復材料、口腔數字化設備兩大類產品組成。

按產品類型，愛迪特的主營業務可劃分為口腔修復材料、口腔數字化設備及其他產品及服務。2023年上半年，愛迪特的口腔修復材料的產品收入為2.48億元，占主營業務收入的69.99%。其中，氧化鋯瓷塊的產品收入為2.09億元，占主營業務收入的59.07%。

（2）佳兆業健康集團控股有限公司

佳兆業健康主要從事齒科業務及健康業務，涵蓋齒科產品生產與銷售、運動康復服務、康養業務等多個領域。齒科業務是佳兆業健康的主要營收來源，據財報數據顯示，2023年佳兆業健康營業收入1.86億港元，齒科業務營收約為1.794億港元，占公司總營收的96.5%。

六、行業現狀

隨著經濟的發展，人們日益重視口腔的健康和美觀，帶動了假牙行業的發展。近年來，中國假牙行業取得了較快的發展，產品的質量、生產技術等不斷提高，市場規模不斷擴大。2023年中國假牙市場規模從2016年的57.9億元增長至116.69億元。

七、發展因素

1、有利因素

近年來，中國口腔醫療市場發展迅速，國內居民對義齒的需求穩定增長。近年來，國家有利政策不斷出臺、人口老齡化趨勢、居民口腔健康保護意識和支付能力的增強等有利因素促進了中國假牙（義齒）行業的進一步發展。

2、不利因素

中國假牙（義齒）行業在發展過程中可能面臨的不利因素包括：一是企業規模較小，無法滿足需求；二是義齒服務領域技工培訓資源有限；三是技術水平不足，人才短缺等。

八、競爭格局

中國假牙（義齒）行業主要生產商包括國際企業及中國本土企業，市場競爭激烈，行業內企業數量龐大，規模差異較大。目前，國內假牙（義齒）市場主要企業包括深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司、而至齒科（蘇州）有限公司、登士柏牙科（天津）有限公司、東莞定遠陶齒制品有限公司、上海雅谷義齒有限公司、佳兆業健康集團控股有限公司、日進齒科材料（昆山）有限公司等。

九、發展趨勢

隨著人們口腔健康意識的日益增強，義齒作為口腔修復的重要一環，其市場需求不斷增長。義齒行業正迎來前所未有的發展機遇。隨著口腔醫學技術的不斷進步，國產廠商逐漸崛起，義齒材料市場已逐步擺脫對海外進口的依賴。中國假牙（義齒）行業未來前景一片光明。