摘要：康復醫(yī)療器械指在康復醫(yī)療中用于評測、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療器具。近年來隨著國民生產總值的不斷提高、老齡化社會加速到來、以及各級醫(yī)療機構對康復科建設的不斷重視和患者康復意識的不斷加強等多方需求合力，促進了康復醫(yī)療器械需求量的快速增長。據統計，2023年我國康復醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為615.7億元。
一、定義及分類
康復醫(yī)療器械指在康復醫(yī)療中用于評測、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫(yī)療器具，康復醫(yī)療與預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學和保健醫(yī)學一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學”。作為現代醫(yī)學的重要組成部分，康復醫(yī)療服務及康復醫(yī)療器械能夠幫助患者加快身體機能恢復、降低復發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來越重要的醫(yī)學、經濟和社會價值。目前，按功能與應用領域劃分，康復醫(yī)療器械可劃分為康復評定器械、康復訓練器械、康復理療設備、康復教育設備、康復醫(yī)療輔具5大類別；按技術原理劃分，康復醫(yī)療器械可劃分為電刺激類、磁刺激類、電生理類、康復機器人4大類別。
二、行業(yè)政策
近年來，為了推動康復醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺了一系列政策舉措。2024年1月，工信部等十二部門印發(fā)《工業(yè)互聯網標識解析體系“貫通”行動計劃（2024-2026年）》，提出要支持藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)用產品重點領域接入工業(yè)互聯網標識解析體系，重點推進醫(yī)用產品的原料、生產、物流倉儲、耗材采購等信息平臺的數據匯聚和可信認證工作，實現醫(yī)療領域數據資源的可信高效統一管理。2024年3月，市場監(jiān)管總局等十八部門印發(fā)《貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》，加強醫(yī)療器械風險管理、質量管理等基礎標準研制，健全高端醫(yī)療器械標準體系，推進醫(yī)用機器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術等新興領域醫(yī)療器械標準研制，完善高風險傳染性疾病診斷、防護醫(yī)療器械標準體系。
三、發(fā)展歷程
20世紀80年代至90年代，中國的康復醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，主要依賴于引進國外的技術和設備。隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識的增強，康復醫(yī)療器械的需求逐漸增加，吸引了一些企業(yè)開始涉足這一領域。中國康復醫(yī)療器械行業(yè)開始從簡單模仿向自主研發(fā)轉變。康復醫(yī)療器械企業(yè)開始注重技術創(chuàng)新和產品升級，逐漸在市場中形成了一定的競爭力。同時，國家也出臺了一系列政策，鼓勵和支持康復醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著科技的進步和醫(yī)療改革的深入推進，康復醫(yī)療器械的種類和數量不斷增加，技術水平也不斷提高。特別是近年來，國家政策的積極扶持、人口老齡化趨勢的加劇、慢性病患者數量的逐年攀升以及“多孩”政策放開后產婦數量增加等多重因素的共同推動下，康復醫(yī)療器械行業(yè)實現了快速而穩(wěn)健地發(fā)展。
四、行業(yè)壁壘
1、行業(yè)準入壁壘
康復醫(yī)療器械作為關系人類生命健康的特殊商品，各國政府對其市場準入有著嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等，技術水平較低的國外康復醫(yī)療器械企業(yè)難以取得注冊或認證。因此，新進入康復醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時間和資金完成產品研發(fā)、注冊申請等相關工作，在開始生產經營之前還需取得生產和經營許可，從而形成一定的行業(yè)進入壁壘，難以在短期內與已有企業(yè)進行競爭。
2、品牌壁壘
品牌知名度是康復醫(yī)療器械企業(yè)綜合實力的集中體現。品牌知名度較高的康復醫(yī)療器械企業(yè)通常具有較強的綜合實力，其產品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級醫(yī)療機構的認可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復醫(yī)療器械企業(yè)在產品研發(fā)、質量管理、市場推廣、售后服務等方面進行持續(xù)的投入，新進入康復醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內樹立市場認可的品牌形象并得到醫(yī)療機構的廣泛認可。
3、營銷渠道壁壘
我國醫(yī)療機構數量眾多、分布廣闊，搭建完善的營銷渠道及服務網絡對于康復醫(yī)療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營銷渠道和服務網絡是一個長期投入的過程，新進入康復醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內快速搭建完善的銷售渠道及服務網絡。同時，康復醫(yī)療器械企業(yè)在產品銷售過程中需要進行臨床技術推廣，營銷團隊需要具備扎實的專業(yè)知識和豐富的銷售經驗，新進入康復醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營銷團隊。
五、產業(yè)鏈
1、行業(yè)產業(yè)鏈分析
康復醫(yī)療器械產業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結構件、電極片、治療輸出線、包裝材料等；產業(yè)鏈中游為康復醫(yī)療器械生產；產業(yè)鏈下游應用領域主要包括綜合醫(yī)院、社區(qū)康復醫(yī)院、康復醫(yī)院、醫(yī)藥連鎖機構和養(yǎng)老院等，終端則是需要接受康復治療的患者。
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2、行業(yè)領先企業(yè)分析
（1）河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司
河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司作為康復器械領域的綜合性產品制造和服務供應商，是一家致力于康復醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的國家高新技術企業(yè)。作為中國康復醫(yī)療器械行業(yè)內的研發(fā)引領型企業(yè)，企業(yè)為全國各級醫(yī)療機構、養(yǎng)老機構、殘疾人康復中心、福利院、教育系統等機構以及家庭提供系列康復產品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國內康復醫(yī)療器械行業(yè)中，少數能夠提供康復醫(yī)療器械產品、一體化臨床康復解決方案及專業(yè)技術支持服務的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠為客戶提供全領域的康復醫(yī)療器械產品。企業(yè)自有產品包括：康復評定設備、康復訓練設備、康復理療設備、康復輔具、康復護理設備，已形成20大系列、600多種自有產品的豐富產品結構，在康復醫(yī)療器械領域擁有相對完整的產品體系。據統計，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務營收同比增長52.27%至7.37億元，主要是企業(yè)始終重視新產品研發(fā)、豐富康復產品線，提高產品質量和服務品質，完善企業(yè)商業(yè)模式，加強營銷網絡布局和營銷體系建設，帶動企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務營收增長。
（2）南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司
南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司成立于2001年，主要為康復醫(yī)學提供高品質產品和解決方案，以盆底及產后康復、精神心理康復、神經康復、兒童康復等為優(yōu)勢和特色，廣泛應用于國內各類醫(yī)療機構，包括綜合醫(yī)院、婦產專科醫(yī)院、精神專科醫(yī)院、兒童專科醫(yī)院、康復專科醫(yī)院等。企業(yè)同時積極孵化以能量源設備為核心產品矩陣的醫(yī)美業(yè)務和泌尿外科業(yè)務，對標國際競品，打造國產一線品牌。康復醫(yī)療器械產品種類繁多，廠商數量眾多，行業(yè)呈現中小企業(yè)林立的局面，市場集中度較低。作為中國康復醫(yī)療器械行業(yè)的技術創(chuàng)新驅動型企業(yè)，企業(yè)憑借多年來對于市場的理解和投入，堅持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展驅動力，保持了較高的盈利能力和市場占有率。據統計，2023年企業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務營業(yè)收入同比增長51.75%至4.34億元。
六、行業(yè)現狀
作為各級康復醫(yī)療機構開展診療活動的必備條件，近年來隨著國民生產總值的不斷提高、老齡化社會加速到來、以及各級醫(yī)療機構對康復科建設的不斷重視和患者康復意識的不斷加強等多方需求合力，促進了康復醫(yī)療器械需求量的快速增長。據統計，2023年我國康復醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為615.7億元。
七、發(fā)展因素
1、有利因素
（1）國家產業(yè)政策支持
康復醫(yī)療器械行業(yè)關系到人民群眾的生命健康安全，一直以來得到國家高度重視，屬于國家鼓勵支持發(fā)展的重要領域。近年來，我國陸續(xù)出臺了系列產業(yè)政策鼓勵支持康復醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，包括《中國康復輔助器具目錄（2023年版）》《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》《貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年）》等政策，為促進康復醫(yī)療器械行業(yè)健康快速發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。
（2）居民人均可支配收入提高帶動行業(yè)發(fā)展
近年來，隨著國民經濟的健康快速發(fā)展，我國居民人均可支配收入水平逐年提高，進而帶動對醫(yī)療健康服務需求的增長。國家統計局數據顯示，2013年至2023年期間，我國居民人均可支配收入水平從1.83萬元增長至3.92萬元，增幅為114.21%。隨著人均可支配收入水平逐年提高，我國居民在醫(yī)療健康領域的支付能力和支付意愿亦逐漸增強，進一步帶動康復醫(yī)療器械市場規(guī)模的增長。
（3）居民健康意識增強
隨著醫(yī)療科技不斷創(chuàng)新及生活水平與質量持續(xù)提高，我國居民的健康意識顯著增強，用于醫(yī)療健康的費用支出也相應增加。國家統計局數據顯示，2023年，在全國居民人均消費支出中，醫(yī)療保健人均消費支出為2460元，占比為9.2%。居民越來越重視自身健康問題，其對醫(yī)療健康服務的巨大潛在需求逐漸轉化成實際需求，促進了康復醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
2、不利因素
（1）高端專業(yè)技術人才匱乏
康復醫(yī)療器械行業(yè)屬于多學科交叉的技術密集型行業(yè)，涉及臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學、工業(yè)設計、電子信息、計算機科學與技術等多個領域的專業(yè)知識和技術，對具有豐富實踐經驗的復合型人才需求較大。我國康復醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前正處于快速發(fā)展階段，具有豐富多學科背景的復合型高端技術人才及具有豐富專業(yè)知識和較強銷售能力的營銷人員相對匱乏。
（2）市場競爭壓力
盡管康復醫(yī)療器械的市場需求持續(xù)增長，展現出巨大的潛力，但市場內的競爭也愈發(fā)激烈。一方面，國內企業(yè)在高端市場上面臨著較大的挑戰(zhàn)，與外資品牌相比，其競爭力相對不足，導致外資品牌在市場上占據了顯著的優(yōu)勢地位。另一方面，隨著市場需求的不斷增長，眾多康復醫(yī)療器械企業(yè)紛紛涌入康復醫(yī)療器械行業(yè)，加劇了康復醫(yī)療器械行業(yè)的競爭態(tài)勢。
（3）用戶認知度和接受度低
康復醫(yī)學覆蓋病種領域廣泛，終端受益者主要涵蓋了老年人、殘疾人、兒童、疾病人群、產后女性等群體，尤其是失能患者以及理解能力相對有限的老年人。這類用戶群體在產品的認知度和接受度上面臨一定的挑戰(zhàn)。如果康復醫(yī)療器械的設計、操作和使用界面不夠人性化，且缺乏智能化輔助功能，將大大增加這類用戶群體使用的難度，甚至可能帶來潛在的安全隱患。
八、競爭格局
康復醫(yī)療器械產品種類的多樣化，也在一定程度上使得我國康復醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低。目前，在康復醫(yī)療器械行業(yè)廠商眾多，規(guī)模較大企業(yè)有翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠益通、普門科技、麥瀾德。從企業(yè)經營情況來看，2023年翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、誠益通、普門科技、麥瀾德康復醫(yī)療器械相關業(yè)務營業(yè)收入分別為7.37億元、4.34億元、3.25億元、3.04億元和2.6億元。
九、發(fā)展趨勢
康復醫(yī)療器械行業(yè)具有很強的渠道共享性。一方面，當一種產品獲得客戶認可后，企業(yè)能夠不斷通過已建立的渠道平臺推廣其他產品；另一方面，康復醫(yī)療器械行業(yè)的渠道存在一定的排他性特點，由于產品可使用周期較長，先進入企業(yè)較易形成渠道壁壘，形成強者恒強、市場集中度不斷提高的趨勢，因此，產品種類齊全、形成規(guī)模化是行業(yè)長久發(fā)展的必然趨勢。此外，康復醫(yī)療器械主要用于機體功能有障礙的患者，因此康復醫(yī)療器械實現與患者之間的人機交互的智能化、數字化功能具有重要意義。未來，康復醫(yī)療器械將與智能傳感器、物聯網、大數據等技術融為一體，朝著智能化的方向發(fā)展。同時，智能人機交互的康復概念應運而生。網絡化康復醫(yī)療器械將實現輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實現遠程溝通、遠程醫(yī)療，有利于提高患者康復鍛煉的積極性，有利于醫(yī)務人員跟進患者的康復進程，提高康復治療的效果，實現醫(yī)療現代化。
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