摘要：CT設備是臨床應用中最常見的醫學影像設備之一，其成像密度分辨力高、檢查方便、能夠克服傳統X線影像重疊的問題，可用于多種疾病的檢查，是醫學影像設備市場的第一大細分市場。隨著人口老齡化、慢性病患病人數增加，社會對CT檢查的臨床需求不斷增長，CT設備在疾病篩查和診斷中的優勢以及配備的必要性更加凸顯，各級醫療機構對CT設備的采購需求持續增長，促使我國CT設備市場規模呈現快速增長的態勢。2023年我國CT設備保有量達到了47375臺。

一、定義及分類

CT設備，即計算機X線斷層掃描設備，是利用X射線對人體進行斷層掃描后，由探測器收得的模擬信號r再變成數字信號，經電子計算機計算出每一個象素的衰減系數，再重建圖像，而能顯示出人體各部位的斷層結構的裝置。CT設備可分為普通型CT、螺旋CT、電子束CT、能譜CT和PET-CT。

二、行業政策

1、主管部門和監管體制

CT設備主管部門包括國家發展和改革委員會、國家工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局。行業自律性組織包括中國醫療器械行業協會和中國醫學裝備協會。

國家發展和改革委員會主要負責擬訂并組織實施國民經濟和社會發展戰略、中長期規劃和年度計劃；提出宏觀調控政策建議。國家工業和信息化部主要負責擬定涉及生物醫藥、醫療器械等高技術產業的規劃、政策和標準并組織實施，指導行業技術創新和技術進步。國家衛生健康委員會主要負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃，制定部門規章和標準并組織實施。國家藥品監督管理局主要負責醫療器械的安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，并監督實施。研究擬訂鼓勵醫療器械新技術新產品的管理與服務政策。

中國醫療器械行業協會主要負責開展有關醫療器械行業發展問題的調查研究，向國家藥品監督管理局等有關政府部門提供政策和立法等方面的意見和建議；組織制定并監督執行行業政策，促進行業健康發展；參與國家標準、行業標準、質量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業資質管理工作等。中國醫學裝備協會主要負責開展學術和技術交流，推廣新技術、新產品和適宜醫學裝備技術，促進醫學裝備科技創新與有效應用等。

2、行業相關政策

CT設備屬于醫療設備行業，產品質量以及可靠性與人的生命健康安全息息相關。我國對醫療器械行業實行嚴格的監督管理，具體包括分類管理制度、產品備案與注冊管理制度、生產管理制度、經營管理制度等，涵蓋產品注冊、生產及流通等環節。根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號），醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件；在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。目前，我國大型醫療器械尚未在全國推廣帶量采購，但已開展政府集中采購，并大力推進國產化替代，未來政府集采將是國產CT設備企業的重要銷售來源之一。《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》等政策的出臺和實施，為本土企業創造了良好的發展機遇。

三、行業壁壘

1、技術壁壘

CT設備屬于技術密集型行業，涉及臨床醫學、精密機械、應用物理、電子器件、材料科學、計算機軟硬件等多個學科，產品研發門檻高、周期長。整機廠商需基于行業發展及產品定位進行全面的系統設計，平衡存在相互制約的技術參數以實現最佳匹配及設備的穩定運行，例如掃描架孔徑的厘米級擴大將產生探測器、X射線球管等核心部件設計及擺位調整、校準等一系列變動，具有較高的技術壁壘。

2、人才壁壘

CT設備研發技術的跨學科、跨技術的特點要求企業具有較強的綜合研發能力和技術經驗，一個專業技術強、多學科結合、產業經驗豐富的研發團隊是企業保持創新活力的重要來源。隨著我國醫療影像技術的不斷發展，CT設備將逐漸從基礎型向中高端邁進，對研發能力提出更高的要求，因此企業對高水平、經驗豐富的技術型人才的需求將不斷增加。而行業新進入者通常在短時間內難以建立起一支成熟的研發團隊，從而面臨較高的人才壁壘。

3、資金壁壘

CT設備具有研發周期長、研發投入大的特點，需要大量的科研資金以引入先進的人才和設備、進行行業發展調研、新產品設計開發，強大的資金實力能夠保障企業持續地進行技術研發和產能擴張，進而實現技術迭代以保持行業競爭力。新進入企業市場辨識度相對較低，設備采購、人才引進、產品研發等方面依靠自有資金以及銀行借款，融資渠道相對單一。因此，資金實力構成了進入該行業的重要壁壘。

四、產業鏈

1、行業產業鏈分析

CT設備產業鏈上游主要包括X線球管、平板探測器、高壓發生器等硬件供應商以及提供各類圖像處理軟件、計算存儲服務的軟件供應商。X線球管作為CT設備的核心部件之一，屬于高值耗材，具有較高的技術壁壘，其性能好壞直接影響到CT檢查的檢查效果、使用壽命。在復雜的CT設備中，X線球管隨著曝光次數的增加，更易損傷、發生故障。全球X線球管市場格局集中度較高，GE、飛利浦、西門子、佳能等國外廠商占據主要市場份額。同時，隨著國家相關政策的支持，我國也涌現一批X線球管企業，如昆山醫源、電科睿視等，逐步縮小與行業頭部企業的技術差距，上游供應日益充足且趨于國產化，推動CT設備穩定發展。

CT設備產業鏈下游主要包括醫療機構，以公立醫院、民營醫院、獨立醫學影像診斷中心為主，還包括第三方檢測機構、第三方實驗室等。隨著國家“分級診療”政策推進，基層醫學影像設備市場需求將持續增加，助推CT設備市場下沉，逐步實現縣鄉鎮地區全方位覆蓋。同時，獨立醫學影像診斷中心的出現，不僅緩解了大醫院影像中心壓力，減少了相應的人力、物力成本，還為患者提供檢查便利，節省就診時間，有望成為我國多層次醫療資源的有效補充，從而挖掘CT設備潛在市場增量。中國CT設備行業產業鏈如下圖所示：

CT設備行業產業鏈

X線球管

廣州市達倫醫療器械有限公司

昆山醫源醫療技術有限公司

瑞能醫療科技(深圳)有限公司

電科睿視技術(北京)有限公司

平板探測器

上海奕瑞光電子科技股份有限公司

江蘇康眾數字醫療科技股份有限公司

上海品臻影像科技有限公司

成都善思微科技有限公司

高壓發生器

廣西南寧俊龍醫療電子有限公司

南寧一舉醫療電子設備股份有限公司

上海奕瑞光電子科技股份有限公司

蘇州博思得電氣有限公司

圖像處理軟件

東軟集團股份有限公司

北京天智航醫療科技股份有限公司

北京亦心科技有限公司

深圳市漢森軟件股份有限公司

上游

上海聯影醫療科技股份有限公司

山東新華醫療器械股份有限公司

北京萬東醫療科技股份有限公司

合肥美亞光電技術股份有限公司

中游

醫療機構

獨立醫學影像診斷中心

第三方檢測機構

第三方實驗室

下游

2、行業領先企業分析

（1）上海聯影醫療科技股份有限公司

上海聯影醫療科技股份有限公司成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案。聯影醫療在美國、馬來西亞、阿聯酋、波蘭等地設立區域總部及研發中心，已建立全球化的研發、生產和服務網絡，已構建包括醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器在內的完整產品線布局。截至2023年上半年，聯影醫療累計向市場推出90余款產品，包括磁共振成像系統（MR）、X射線計算機斷層掃描系統（CT）、X射線成像系統（XR）等。2023年上半年，聯影醫療CT設備業務收入為20.94億元，同比增長7.30%。

（2）合肥美亞光電技術股份有限公司

合肥美亞光電技術股份有限公司成立于2000年，企業專注于光電智能識別裝備的研發制造，是國內領先的光電識別產品與服務提供商。公司深度聚焦智能分選、高端醫療影像、工業檢測等業務板塊，主要產品包括色選機、口腔CBCT、耳鼻部CT、X光異物檢測機等，廣泛應用于食品安全、醫療健康、再生資源等領域。2023年美亞光電移動式CT設備等預研項目正處于積極推進中，進一步增強國內企業在高端醫療影像市場的競爭力。2023年上半年，美亞光電醫療設備業務收入為3.03億元，同比增長1.28%；毛利率為55.27%。

五、行業現狀

CT設備是臨床應用中最常見的醫學影像設備之一，其成像密度分辨力高、檢查方便、能夠克服傳統X線影像重疊的問題，可用于多種疾病的檢查，是醫學影像設備市場的第一大細分市場。隨著技術的進步，全球CT市場預期在心臟掃描、肺部篩查和兒科疾病檢查等功能運用方面持續突破。基于我國人口老齡化、慢性病患病人數增加，社會對CT檢查的臨床需求不斷增長，CT設備在疾病篩查和診斷中的優勢以及配備的必要性更加凸顯，各級醫療機構對CT設備的采購需求持續增長促使我國CT設備市場規模呈現快速增長的態勢。2023年我國CT設備保有量達到了47375臺。隨著分級診療政策的逐步推行以及國家政策對基層醫療機構的大力支持，CT設備滲透率將不斷上升。疊加本土醫療影像設備企業的快速發展，其創新能力和產業化水平不斷提升，產業鏈逐漸成熟，本土廠商已逐步從技術模仿向技術創新轉型，憑借良好的產品質量和高性價比的優勢，逐漸打破區域性大型跨國企業壟斷市場的格局。

六、發展因素

1、有利因素

（1）醫療改革深入推進

近年來，為了合理配置醫療資源、促進基本醫療衛生服務均等化、提升基層醫療機構服務水平，國家出臺了一系列基層醫療扶持政策，推進醫療體制改革，基層醫療器械需求將進一步增長。同時，進口替代將會給中國CT設備發展提供充足動力。隨著持續創新以及技術積累，本土產品質量得到認可，國產廠商逐漸突破技術壁壘，產品結構從中低端向高端升級，國產廠商將迎來新的發展機遇。

（2）醫療衛生支出持續增加

隨著生育率的下降和平均壽命的提高，人口老齡化的趨勢會愈發明顯，中國人口老齡化趨勢也在加劇。老齡化人口的免疫和代謝系統減退，更易患上腫瘤、心血管疾病等慢性病，相關的診斷和治療需求通常會更高，帶動醫療衛生機構對于CT設備的需求也將進一步增長。同時，隨著我國經濟的發展，醫療衛生支出將進一步增長，成為CT設備市場增長的重要驅動因素之一。

（3）新興技術融合發展

伴隨著5G、人工智能、云計算等新技術、新業態的出現和發展，CT設備將迎來新的增長點。5G技術的發展使得醫療數據傳輸更加及時快速，有利于推動急診救治、遠程會診和視頻會診的完善和發展；人工智能與醫療影像的結合，可輔助醫生提高醫療判斷的準確性和診療效率，使病人獲得更好的就醫體驗和更精準的治療方案；云計算技術可以實現數據云端化，促進醫療資源的高效共享。新技術的不斷應用，將持續賦能CT設備發展，帶來更大的增值空間。

2、不利因素

（1）產業技術薄弱

CT設備屬于高端醫學影像設備，具有較高的技術壁壘。發達國家由于起步較早，在行業內積累了技術、品牌、資金等方面的優勢，在全球高端CT設備市場長期占據著主導地位。而中國生產廠商由于起步較晚，自主生產能力較弱，主要核心零部件基本依賴進口。此外，與發達國家相比，我國精密制造、影像設備、光學材料、電子芯片等工業基礎產業供應鏈短板制約了國產CT設備在高端市場的競爭力。

（2）本土產品市場滲透率較低

隨著國產廠商不斷提升自主研發能力，在改進型創新、基層滲透方面積累了一定的優勢。但CT設備是醫療診斷、疾病治療的基礎，國內大部分三甲醫院長期使用跨國公司產品，設備使用習慣和品牌消費慣性仍然很強，產品國產化率仍然較低，推動大型三甲醫院購買國產品牌設備并實現進口替代仍然需要一定時間。

（3）企業資金規模較小

目前，我國CT設備生產企業逐步由代工生產向自主研發生產過渡，產品結構逐漸從中低端向高端邁進。但CT設備設計研發投入規模大、回報期長，資金規模的大小影響著公司的研發投入和產能規模。我國大部分CT設備生產商正處于快速成長和發展階段，資金實力相對于國內外上市公司仍較為薄弱，且融資渠道較為單一，限制了企業在業務拓展、產品研發方面的資金投入力度。

七、競爭格局

長期以來，我國CT設備市場主要由全球醫療三巨頭GE醫療、飛利浦醫療、西門子醫療等外資廠商所主導，國內大多數廠商呈現行業市場占有率不高、企業規模偏小的特點，主要承擔生產加工、分類組裝等低附加值環節。在國家政策驅動和技術升級的背景下，國內智能化生產工藝廣泛應用，設備的性能和質量日益提升，涌現了一批以聯影醫療、美亞光電、新華醫療、深圳安科、萬東醫療、賽諾威盛、明峰醫療等為代表的國產CT設備品牌。本土企業聚焦CT設備細分領域，縱向延長產業鏈，通過一體化協同發展模式，極大減少零部件磨合時間，提升產品研發效率，并結合自身經營實際及市場情況穩步豐富產品線，不斷推出高性價比和差異化創新產品，逐步樹立了自身的品牌影響力和行業地位。

中國CT設備競爭梯隊

八、發展趨勢

近年來，國家頒布一系列支持性政策鼓勵技術創新，將進口替代提升到戰略高度，對國產CT設備生產企業的高端化和產業化提供了有力支持。本土CT廠商技術的快速進步，逐步打破跨國企業壟斷格局，快速提升高端設備國產化率。未來，以“一帶一路”建設為契機，國產廠商憑借優秀的產品性能及高品質的服務，將逐步拓展海外市場，產業競爭力將不斷增強。此外，5G、云計算、人工智能等新興技術促進行業向診療一體化發展，國產CT設備市場需求將進一步增大