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- 報告目錄
- 研究方法
為了深入解讀生物類似藥行業發展現狀以及研判未來走向，智研咨詢精心編撰并推出了《2025-2031年中國生物類似藥行業市場競爭態勢及投資前景研判報告》（以下簡稱《報告》）。這份報告不僅是對中國生物類似藥市場的一次全面而細致的梳理，更是智研咨詢多年來持續追蹤、實地踏訪、深入研究與精準分析的結晶。它旨在幫助行業精英和投資者們更加精準地把握市場脈搏，洞察行業趨勢，為未來的決策提供有力支持。
《報告》主要研究中國生物類似藥產業發展情況，細分市場包含利妥昔單抗及類似藥、曲妥珠單抗及類似藥、貝伐珠單抗及類似藥、阿達木單抗及類似藥、依那西普及類似藥、英夫利西單抗及類似藥六大部分，涉及生物類似藥市場規模、產業投融資數量、產業投融資金額、產品上市情況等細分數據。
《報告》從國內外經濟環境、國內政策、發展趨勢等方面入手，全方位分析了生物類似藥產業發展狀況，對業界廠商掌握產業動態與未來創新趨勢提供相應的建議和決策支持。
生物類似藥是指與已獲批準的生物藥品在質量、安全性和有效性上高度相似的生物藥物，但它們并非完全相同，通常在生產過程中涉及不同的細胞系或工藝。
生物類似藥作為新興領域之一，在臨床中的應用范圍越來越大。中國是人口大國，對生物藥品的需求潛力大。在國家政策支持，市場教育和推廣活動的增加，患者對生物類似藥的接受度逐步提高，推動了生物類似藥市場空間穩步擴大。據統計，2023年1-9月，我國生物類似藥投資事件1起，投資金額1.13億元；2023年我國生物類似藥市場規模約為260億元。預計未來我國生物類似藥市場規模也將會延續持續上升的態勢，尤其是在抗體類藥物和其他生物藥品的生物類似藥開發方面，前景廣闊。
生物類似藥行業產業鏈上游主要包括試劑（細胞培養基、工具酶、抗原抗體等）、藥物載體等原材料，以及細胞培養設備、分離純化設備等研發生產設備；生物類似藥位于行業中游，包括研發與生產，是整個產業鏈的核心環節；行業下游主要為醫藥流通及醫藥銷售，銷售渠道主要包括醫療機構、零售藥房，終端是廣大患者。
近年來，國家對生物類似藥的政策支持力度不斷加大，包括簡化審批程序、降低注冊費用等，為生物類似藥的研發和生產提供了更多便利和支持。越來越多的企業進入生物類似藥市場，不斷加大在生物類似藥領域的研發投入，推動技術創新，提升產品質量，市場競爭激烈。
我國生物類似藥研發與生產代表性企業主要有信達生物、復星醫藥、沃森生物、康寧杰瑞、齊魯制藥、億帆醫藥、通化東寶、甘李藥業、復宏漢霖、百奧泰等。
智研咨詢研究團隊圍繞中國生物類似藥產業規模、產業結構、重點企業情況、產業發展趨勢等方面進行深入分析，并針對生物類似藥產業發展中存在的問題提出建議，為各地政府、產業鏈關聯企業、投資機構提供參考。
【特別說明】
1）內容概況部分為我司關于該研究報告核心要素的提煉與展現，內容概況中存在數據更新不及時情況，最終出具的報告數據以年度為單位監測更新。
2）報告最終交付版本與內容概況在展示形式上存在一定差異，但最終交付版完整、全面的涵蓋了內容概況的相關要素。報告將以PDF格式提供。
第一章生物類似藥行業基本概述
1.1生物類似藥基本介紹
1.1.1生物類似藥定義
1.1.2生物類似藥特性
1.2相關概念解析
1.2.1生物藥
1.2.2參照藥
1.2.3仿制藥
第二章生物類似藥發展環境分析
2.1 宏觀經濟環境
2.1.1 宏觀經濟概況
2.1.2 固定資產投資
2.1.3 宏觀經濟展望
2.2 政策環境
2.2.1 生物類似藥相關政策
2.2.2 生物類似藥指導原則
2.2.3 生物類似藥評價新規
2.2.4 生物類似藥對照藥政策
2.2.5 國內外生物類似藥政策對比
2.3 社會環境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費水平
2.3.3 居民社會保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章生物制藥行業發展分析
3.1 世界生物醫藥產業發展綜述
3.1.1 全球產業發展格局
3.1.2 歐洲產業強國分析
3.1.3 全球行業專利申請
3.1.4 全球產業融資動態
3.2 全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發管線
3.2.4 生物藥研發動態
3.2.5 生物藥交易動態
3.3 中國生物醫藥產業發展分析
3.3.1 產業發展環境
3.3.2 產業發展熱點
3.3.3 行業發展規模
3.3.4 產品上市情況
3.3.5 市場競爭態勢
3.3.6 產業園區發展
3.3.7 產業投融資狀況
3.4 中國生物制藥產業的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業前景廣闊
3.4.2 生物制藥未來發展趨勢
3.4.3 生物制藥企業未來方向
第四章生物類似藥行業發展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場監管環境
4.1.2 市場發展規模
4.1.3 市場價格分析
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 產品研發周期
4.1.6 各國研發情況
4.2 歐美生物類似藥發展綜述
4.2.1 歐盟批準的生物類似藥
4.2.2 美國批準的生物類似藥
4.2.3 歐美生物類似藥企業格局
4.3 中國生物類似藥發展綜述
4.3.1 市場發展規模
4.3.2 市場競爭激烈
4.3.3 產品獲批情況
4.3.4 企業研發進度
4.3.5 產品價格分析
4.3.6 核心競爭力分析
4.4 生物類似藥發展問題及對策
4.4.1 風險管理問題
4.4.2 行業發展挑戰
4.4.3 臨床研究策略
4.4.4 風險管理措施
第五章單抗及類似藥發展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業研發情況
5.1.2 市場發展規模
5.1.3 市場價格分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業研發情況
5.2.2 行業臨床試驗
5.2.3 市場發展規模
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業研發情況
5.3.2 市場發展規模
5.3.3 市場競爭格局
5.3.4 市場價格分析
5.4 阿達木單抗及類似藥發展情況
5.4.1 行業研發情況
5.4.2 市場發展規模
5.4.3 市場競爭格局
5.5 依那西普及類似藥發展情況
5.5.1 市場研發情況
5.5.2 市場發展規模
5.5.3 市場價格分析
5.6 英夫利西單抗及類似藥發展情況
5.6.1 行業研發情況
5.6.2 市場發展規模
5.6.3 市場競爭情況
第六章生物類似藥行業產業鏈結構分析
6.1 生物類似藥行業產業鏈結構
6.1.1 產業鏈構成環節
6.1.2 產業鏈參與主體
6.2 生物類似藥行業上游產業發展及影響分析
6.2.1 上游產業發展特征分析
6.2.2 上游產業發展現狀分析
6.2.3 上游產業競爭狀況分析
6.2.4 上游產業典型企業介紹
6.3 生物類似藥行業下游產業發展及需求分析
6.3.1 下游產業發展特征分析
6.3.2 下游產業發展現狀分析
6.3.3 下游產業競爭狀況分析
6.3.4 下游需求對行業的影響
第七章全球生物類似藥重點企業經營分析
7.1 諾華（山德士）
7.1.1 企業發展概況
7.1.2 企業經營狀況
7.1.3 生物類似藥規模
7.1.4 產品上市情況
7.1.5 產品研發管線
7.2 輝瑞（Hospira）
7.2.1 企業發展概況
7.2.2 企業經營狀況
7.2.3 企業布局動態
7.2.4 產品研發管線
7.2.5 產品上市情況
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企業發展概況
7.3.2 產品研發管線
7.3.3 企業發展動態
7.4 Celltrion
7.4.1 企業發展概況
7.4.2 企業經營狀況
7.4.3 產品研發管線
7.4.4 企業發展動態
7.5 安進
7.5.1 企業發展概況
7.5.2 企業經營狀況
7.5.3 產品研發管線
7.5.4 企業發展動態
第八章中國生物類似藥重點企業經營狀況
8.1 信達生物
8.1.1 企業發展概況
8.1.2 產品研發情況
8.1.3 企業經營狀況分析
8.2 復星醫藥
8.2.1 企業發展概況
8.2.2 產品研發情況
8.2.3 企業經營狀況分析
8.3 沃森生物
8.3.1 企業發展概況
8.3.2 產品研發情況
8.3.3 企業經營狀況分析
8.4 康寧杰瑞
8.4.1 企業發展概況
8.4.2 產品研發情況
8.4.3 企業經營狀況分析
8.5 齊魯制藥
8.5.1 企業發展概況
8.5.2 產品研發情況
8.5.3 企業經營狀況分析
8.6 億帆醫藥公司發展狀況
8.6.1 企業發展概況
8.6.2 產品研發情況
8.6.3 企業經營狀況分析
第九章中國生物類似藥項目投資建設案例分析
9.1 億帆醫藥生物類似藥項目投資建設案例
9.1.1 項目基本概述
9.1.2 投資價值分析
9.1.3 資金需求測算
9.1.4 實施進度安排
9.1.5 經濟效益分析
9.1.6 風險及應對措施
9.2 北京神州細胞生物類似藥新藥研發項目
9.2.1 項目基本概況
9.2.2 實施主體投資
9.2.3 項目投資價值
9.2.4 項目實施可行性
9.2.5 項目效益分析
9.3 復星醫藥生物類似藥項目（非公開募資）
9.3.1 項目基本概述
9.3.2 項目實施主體
9.3.3 項目投資概算
9.3.4 項目建設必要性
9.3.5 項目投資可行性
9.4 復宏漢霖生物醫藥產業化基地項目
9.4.1 項目基本介紹
9.4.2 所涉主要藥品
9.4.3 資金需求測算
9.4.4 項目建設進展
第十章生物類似藥行業投資機遇及風險預警
10.1 生物類似藥投資機遇分析
10.1.1 商業化發展機遇
10.1.2 跨國企業合作機遇
10.1.3 集中帶量采購機遇
10.1.4 PD-1生物類似藥機遇
10.2 生物類似藥進入壁壘分析
10.2.1 政策壁壘
10.2.2 技術壁壘
10.2.3 資金壁壘
10.3 生物類似藥投資風險分析
10.3.1 藥物篩選風險
10.3.2 臨床開發風險
10.3.3 技術迭代風險
第十一章生物類似藥行業前景展望及預測
11.1 生物類似藥發展前景展望
11.1.1 行業發展前景
11.1.2 行業發展趨勢
11.2 中國生物類似藥行業預測分析
圖表目錄
圖表1 各大機構對生物類似藥的定義
圖表2 國內生產總值及其增長速度
圖表3 三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表4 萬元國內生產總值能耗降低率
圖表5 國內生產總值及其增長速度
圖表6 三次產業增加值占國內生產總值比重
圖表7 2024年中國固定資產投資（不含農戶）同比增速
圖表8 2024年中國固定資產投資（不含農戶）主要數據
圖表9 2024年三次產業投資占固定資產投資（不含農戶）比重
圖表10 2024年分行業固定資產投資（不含農戶）增長速度
圖表11 我國固定資產投資（不含農戶）同比增速
圖表12 2024年固定資產投資（不含農戶）主要數據
圖表13 中國生物類似藥相關政策
圖表14 中國生物類似藥臨床設計指導原則
圖表15 中國及歐美生物類似藥相關法律法規
圖表16 中國及歐美生物類似藥法律法規異同點
更多圖表見正文……
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