國內POCT 領先企業,業績快速增長。1)公司專注從事體外診斷產品的研發、生產和銷售,主要產品為體外診斷試劑及配套儀器。公司產品線涵蓋POCT、生免、血球、血凝、血氣等多個技術領域,覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細胞、血凝等多個檢測領域,廣泛應用于臨床檢驗、基層醫療、急診等領域。2)業績快速增長,盈利能力強。公司近幾年業績保持快速增長,營收方面,2016-2019 年CAGR 為37.91%;歸母凈利潤方面,2016-2019 年的CAGR 為34.90%。受新冠疫情影響,2020 年上半年公司業績有一定程度下滑,隨著二季度國內疫情開始好轉,醫院診療服務逐步恢復,公司業績明顯改善,第三季度公司營收及歸母凈利潤均實現同比高速增長,分別同比增長102.01%、124.78%。
2016-2019 年,公司收入核心來源的試劑業務毛利率一直維持在86%以上,盈利能力強。3)建立七大技術平臺,初步實現全產業鏈布局。公司目前已建立了膠體金免疫層析開發平臺、熒光免疫層析開發平臺、生化檢測試劑開發平臺、化學發光免疫分析開發平臺、分子診斷開發平臺、校準品、質控品開發平臺和診斷原材料開發平臺在內的七大技術平臺,初步實現全產業鏈布局,同時,通過吸收外部團隊,涉足血細胞檢測領域,形成了完善的研發體系,已經具備系統化的儀器、試劑、校準品、質控品、生物原材料的研發和生產能力,確保公司的市場競爭優勢。
全球體外診斷市場增長穩定。近年來全球體外診斷市場增長穩定,Allied Market Research 數據顯示,全球體外診斷行業市場規模從2013 年533 億美元上升至2018 年684 億美元,并將以約5%的年均復合增長率保持增長,預計在2022 年達到840 億美元。從市場結構來看,2018 年全球體外診斷市場(包括儀器與試劑)主要由即時診斷(POCT)、免疫診斷、生化診斷、微生物學診斷、分子診斷、血液學診斷及組織細胞學診斷等構成,其中即時診斷(POCT)和免疫診斷市場占比最高,分別達27%及24%,生化診斷市場占比為13%,位列第三。
我國體外診斷行業快速發展,免疫、生化診斷占比較大。
《2019 年中國體外診斷行業報告》顯示,2019 年末我國體外診斷生產企業接近1200 家,流通企業達24,000 多家,匯總國內外有關中國體外診斷市場信息,去除非工業口徑的數據,2019 年中國體外診斷市場規模在900 億人民幣(折合超過128 億美元),同比增長15%左右,未來有望達千億人民幣規模。其中進口產品占比達55%左右。Frost&Sullivan 報告顯示,2020-2023 年中國體外診斷行業規模將以19%左右的年均復合增速持續增長,在2023 年行業規模將達到1730 億元人民幣,其中,免疫診斷、生化診斷、血液學及液體診斷市場規模占比排名前三,分別為33.18%、16.82%、14.22%,POCT 診斷位居第四,占比為14.16%。
POCT 診斷未來發展潛力大。Rncos 數據顯示,POCT 全球市場規模在2016 年為202 億美元,2021 年預計達到355 億美元,2016 至2021 年間將保持12%年復合增長率,遠高于全球整個體外診斷行業的增長速度。Frost&Sullivan 報告顯示,2014 年我國POCT市場規模僅為35 億元,2023 年市場規模預計可達245 億元,年均復合增長率高達24%,其增長速度遠高于全球整體水平。由于我國人口基數大,老齡化現象嚴重,醫療資源地區發展不均衡,POCT 未來發展潛力大。同時,隨著我國分級診療政策、醫療改革體制、五大中心建設的逐步推進,POCT 將迎來更大的市場空間。
以POCT 為核心,初步形成大檢驗布局。1) 國內心血管POCT龍頭企業。POCT 產品線作為公司的主要收入來源(2019 年營收占比超過70%),擁有膠體金和熒光法兩大技術平臺,主要覆蓋心血管、炎癥、腎臟等檢測領域。公司是國內最早成功開發并生產心血管類試劑的企業之一,公司的心腦血管標志物產品一直穩定處于國內同類產品領先地位。POCT 快速檢測的特點滿足了心血管類檢測快速診斷需求。中國產業信息數據顯示,2016 年中國心血管標志物市場約為16 億元,預計2020 年市場規模有望達到48 億元,年均復合增長率為30%,增速超過全球POCT 市場的增速。2) 積極發展生免、血球等其他產品線,大檢驗布局初現雛形。除POCT 產品線外,公司還積極發展其他產品線,包括生免、血球、血凝、血氣等多個技術領域,目前已初步形成大檢驗布局。公司的生免產品線目前擁有生化免疫和化學發光兩大檢測平臺。其中,生化免疫平臺推出了CM-800 和CM-400 兩款自主研發的全自動生化免疫分析儀,是國內為數不多的擁有自產生化免疫儀器能力的企業。化學發光平臺經過多年的攻堅克難,于2019 年隆重推出了新版本MAGICL6800 化學發光測定儀,采用國際主流的吖啶酯直接發光技術,結合磁納米微球快速分離技術實現280 測試/小時的國內先進水平。
目前化學發光平臺已推出甲狀腺功能、性激素、心肌標志物、炎癥感染、腫瘤標志物、骨代謝及糖代謝等應用于多個領域的30 多項檢測項目,其中以超敏肌鈣蛋白(hs-cTnI)為主的心肌系列產品,利用公司多年來積累的研發經驗,實現技術瓶頸突破,檢測限最低至1pg,達到國際領先水平。2019 年公司實現生免產品線收入5,248.93 萬元,同比增長13.85%。血球及尿液產品線方面,2019年孫公司長春布拉澤推出的BHA-3000 三分類血細胞分析儀初步獲得市場認可。長春布拉澤自主研發的干化學BUA 系列全自動尿液分析儀已處于中試階段。今年上半年收到的景川診斷長期致力于止血與血栓等系列產品的研發和生產,其自主研發的產品主要有BCA 系列全自動血凝儀、XN06 系列、GDC 系列、BCS 系列血凝儀、全自動C 反應蛋白測定儀、TD 系列特定蛋白儀,以及具備纖維蛋白原、凝血酶時間測定、活化部分凝血活酶時間測定、凝血酶原時間測定、D-二聚體測定檢測試劑盒等50 多項產品。3)精細化營銷助力五大中心建設。公司心腦血管標志物產品一直穩定處于國內同類產品領先地位,精細化營銷配合國家建設胸痛中心、卒中中心、心衰中心等項目的有利契機,將為公司心腦血管標志物產品的穩步增長奠定基礎。


2025-2031年中國體外診斷行業市場發展現狀及競爭格局預測報告
《2025-2031年中國體外診斷行業市場發展現狀及競爭格局預測報告》共十六章,包含2025-2031年體外診斷行業面臨的困境及對策,體外診斷行業發展戰略研究,研究結論及發展建議等內容。



