一、定義與行業背景

    重組人生長激素，簡稱生長激素，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產的，在氨基酸含量、序列和蛋白質結構上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領域，采用重組人生長激素進行替代治療，可以明顯促進兒童的身高增長，并改善其全身各器官組織的生長發育。同時，重組人生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。目前已經廣泛應用于臨床。

    生長激素適應癥市場空間巨大，普及率不斷提高。生長激素的臨床適應證廣泛，兒童矮小癥是目前的主要適應證。在中國，矮小癥是重組人生長激素的主要臨床應用。患矮小癥的原因很多，生長激素缺乏癥（GHD）是主要原因。

中國兒童矮小癥的病因分布

資料來源：兒童矮小癥病因的現代文獻分析、智研咨詢整理

    2020年，我國4-15歲兒童合計約2.05億人。根據中華醫學會兒科學分會數據，我國兒童矮小癥發病率約為 3%。測算 2020 年我國兒童矮小癥存量人群數量約 614 萬人。

2020 年中國 4-15 歲人群數量分布

資料來源：United Nations、智研咨詢整理

    二、行業現狀

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國重組人生長激素行業市場調查分析及投資發展潛力報告》數據顯示：自2017年以來，水針劑型的銷售增長超過了粉針劑型，2020年銷售市場的70.9%，逐步出現替代粉針劑型的趨勢。粉針或水針的生長激素治療需要多年每天注射，因此很難維持依從性。長效重組蛋白藥物的出現不僅具有短效重組蛋白藥物的優點，而且可以減少給藥次數，提高患者依從性，提高安全性，有些產品還可以提高療效。

2015-2020年中國生長激素不同劑型占比

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國內生長激素藥物市場上，金賽藥業是行業的絕對領導者，擁有豐富的產品劑量矩陣。2020年，金賽制藥粉針劑、水針劑和長效劑型的市場份額分別為4.37%、70.81%和0.94%，占生長激素市場的76.13%，其次是安科生物和聯合賽爾等制造商，市場份額分別為12.48%和8.81%。

2012-2020 年中國生長激素市場格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    在國內短效粉針劑市場中，安科生物占44%的市場份額，位居第一，聯合賽爾和金賽粉針劑分別占31%和16%。

2012-2020 年中國生長激素粉針劑型市場格局

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    醫療機構的推廣需要以公立醫院的處方為動力。隨著我國民營醫療機構的發展，相關檢測和設備水平不斷提高，對公立醫院的依賴性正在減弱。預計未來民營醫療機構中生長激素的銷售比例將進一步提高。在公立醫院的銷售中，生長激素在國家和省級被視為B類醫療保險，只有個別適應癥在醫療保險報銷范圍內。因此，生長激素類產品在全民醫保中所占資金較少，集中購買的風險更可控。

歷次集采政策降價情況

資料來源：政府官網、智研咨詢整理

    三、主要公司

    全球生長激素市場的主要參與者包括諾和諾德、輝瑞、禮來、羅氏、默克等，主要銷售地區為歐美，其中諾和諾德占據領先地位。諾和諾德公司在1966年上市了其第一個商業用途生長激素產品，并且已經開發了50多年。2020年，諾和諾德的全球市場份額約為36%，連續多年排名第一。

2015-2020 年諾和諾德生長激素銷售額增速

資料來源：Novo Nordisk公告、智研咨詢整理

    在長效市場上，中國只有金賽藥業一家制造商。樣本醫院2020年銷售收入649.71萬元，主要是受疫情的短暫影響，預計未來將逐步快速恢復。

2015-2020 金賽藥業中國長效生長激素樣本醫院銷售額

資料來源：PDB、智研咨詢整理

    作為一種特色的消費品種，根據安科生物投資者交流資料，90%以上的生長激素由患者自費支付，而院外市場占據主導地位。長春高新的生長激素只有不到30%在公立醫院銷售，70%以上在其他合作醫療機構銷售。

長春高新生長激素銷售結構

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    由于上市早、劑型豐富、質量優良、銷售能力強，金賽占據了整個市場70%以上的份額。金賽長期擁有粉針、水針、聚乙二醇三種劑型，擁有完整的生長激素生產線。2020年，核心子公司金賽制藥實現收入58.03億元，同比增長20.34%；凈利潤27.6億元，同比增長39.66%。水針是金賽制藥公司業績的主要貢獻者。隨著國內生長激素適應癥的不斷擴大和公司渠道下沉銷售策略的不斷推進，生長激素制劑的銷售規模有望在未來保持快速提升的趨勢。

2020 年金賽藥業生長激素各劑型銷售占比

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    安科生物成立于2000年，長期致力于細胞工程、基因工程、基因檢測和精密醫學等生物技術產品的研究、開發、生產和銷售。公司主營業務涵蓋生物制品、核酸檢測產品、多肽類藥物、現代中成藥、化學合成藥物等工業領域。公司主導產品重組人生長激素（ansumeng）和重組人干擾素α2B（andafen）系列制劑及抗精子抗體檢測（MAR法）試劑盒（ansbao）均擁有自主知識產權，國內市場占有率在前五名之列。同時出口到10多個國家和地區。

2012-2020年安科生物生長激素國內樣本醫院銷售情況

資料來源：公司公告、智研咨詢整理