內容概要：降脂藥是指用于降低血液中膽固醇和三酰甘油水平的藥物，主要用于預防和治療心血管疾病。隨著我國人口老齡化程度加深，血脂異常的患病人群不斷增加，與此同時，國內血脂異常人群開始日益年輕化。因此在存量與增量的雙重驅動下，我國降血脂藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊，近幾年來，雖受國家集中采購政策實施影響，行業(yè)發(fā)展增速減緩，但新型藥物的研發(fā)上市，彌補了部分市場，因此目前國內降脂藥產業(yè)銷售規(guī)模仍呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國降脂藥全國等級醫(yī)院和零售市場銷售總額達到252.94億元，2024年預計已進一步增至265.95億元。

相關上市企業(yè)：德展健康（000813）；悅康藥業(yè)（688658）；京新藥業(yè)（002020）；天宇股份（300702）；恒瑞醫(yī)藥（600276）等

相關企業(yè)：岳陽新華達制藥有限公司；福建鑫美源生物醫(yī)藥工程有限公司；深圳奧薩醫(yī)藥有限公司；樂普制藥科技有限公司；齊魯制藥（海南）有限公司；福建東瑞制藥有限公司；北京嘉林藥業(yè)股份有限公司；廣東百科制藥有限公司；天方藥業(yè)有限公司；湖南迪諾制藥股份有限公司；合肥英太制藥有限公司等

關鍵詞：產業(yè)鏈；血脂異常患病率；降脂藥銷售額；市場競爭；重點企業(yè)

一、行業(yè)概況

高脂血癥是一種血液中的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）異常的心血管疾病。值得注意的是，高脂血癥是引起冠心病、心肌梗死、腦卒中等其他嚴重疾病的重要危險因素，因此降血脂對防治心腦血管疾病具有重要意義。

降脂藥則是指用于降低血液中膽固醇和三酰甘油水平的藥物，主要用于預防和治療心血管疾病。根據(jù)作用機制不同，降脂藥主要分為他汀類藥物、貝特類藥物、煙酸類藥物、膽汁螯合劑、PCSK9（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9型）抑制劑、血管生成素樣蛋白-3 單克隆抗體等類別。

降脂藥行業(yè)產業(yè)鏈上游為原材料供應環(huán)節(jié)，主要原料藥、輔料、包裝材料以及中間體等。產業(yè)鏈中游為降脂藥生產制造環(huán)節(jié)，代表廠商有京新藥業(yè)、天宇股份、悅康藥業(yè)、興和制藥等。產業(yè)鏈下游為降脂藥銷售流通環(huán)節(jié)，即通過各級醫(yī)療機構、社會零售藥店、網(wǎng)上藥店等銷售渠道將降脂藥傳遞給終端需要降低血脂水平的患者。

二、產業(yè)現(xiàn)狀

人體新陳代謝的能力隨著年齡的增加逐漸減慢，對脂質的代謝同樣下降，因此血脂異常多發(fā)于60歲以上的老年人群。隨著我國人口老齡化程度加深，血脂異常的患病人群不斷增加，目前國內老年人血脂異常總體患病率高達47%。與此同時，我國血脂異常人群開始日益年輕化。據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)今我國18歲及以上的居民中，高脂血癥的總體患病率已從2002年的18.6%提升至35.6%，給社會健康帶來了嚴重負擔。

從市場發(fā)展情況來說，在存量與增量的雙重驅動下，我國降血脂藥產業(yè)發(fā)展前景廣闊，近幾年來，雖受國家集中采購政策實施影響，行業(yè)發(fā)展增速減緩，但新型藥物的研發(fā)上市，彌補了部分市場，因此目前國內降脂藥產業(yè)銷售規(guī)模仍呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國降脂藥全國等級醫(yī)院和零售市場銷售總額達到252.94億元，2024年預計已進一步增至265.95億元。從銷售渠道看，降脂藥全國等級醫(yī)院銷售額占比達57%，零售市場銷售占比為43%。

目前降脂藥物主要包括他汀類、貝特類、膽酸螯合劑等傳統(tǒng)藥物。數(shù)據(jù)顯示，目前在我國降脂藥市場中，他汀類藥物雖仍憑借其成熟療效與廣泛認知度長期占據(jù)市場主導，市場銷售占比達76.58%，但值得注意的是，近年來，以PCSK9抑制劑為代表的創(chuàng)新藥物憑借更優(yōu)降脂效果與安全性強勢崛起，市場份額逐步擴大，他汀類藥物面臨的競爭愈發(fā)激烈。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國降脂藥行業(yè)市場全景評估及未來趨勢研判報告》

三、企業(yè)格局

目前，我國降脂藥行業(yè)市場競爭格局正經歷深刻變化。其中，輝瑞、賽諾菲、安進等外資藥企憑借技術優(yōu)勢與品牌影響力穩(wěn)居高端市場，而悅康藥業(yè)、京新藥業(yè)、信達生物、君實生物、德展健康等本土企業(yè)則通過加大研發(fā)投入、提升生產工藝，在中低端市場及仿制藥領域發(fā)力，形成差異化競爭。隨著醫(yī)保政策調整、患者支付能力提升及對創(chuàng)新藥物接受度提高，市場競爭焦點從價格轉向療效、安全性與品牌服務綜合競爭。未來，市場集中度或進一步提升，優(yōu)勢企業(yè)將通過并購整合、國際合作等方式擴大規(guī)模，推動行業(yè)向創(chuàng)新驅動、高質量發(fā)展轉型。

德展大健康股份有限公司的前身天山紡織成立于1980年，1998年在深交所上市，2016年資產重組嘉林藥業(yè)借殼上市后，股票更名為“德展健康”。德展健康主營業(yè)務為藥品的研發(fā)、生產和銷售，在銷及在研藥品涵蓋化藥及生物藥等，旗下全資子公司嘉林藥業(yè)主要從事心腦血管藥物的研發(fā)、生產和銷售，適應癥涵蓋高膽固醇血癥、高血壓、心律失常、心絞痛等。歷經多年積累，德展健康已形成一系列產品矩陣，正在生產和銷售的心腦血管藥品包括阿托伐他汀鈣片（阿樂）、氨氯地平阿托伐他汀鈣片（尼樂）、華法林鈉片、鹽酸曲美他嗪膠囊/鹽酸曲美他嗪片（奉樂）、鹽酸胺碘酮片等，其他領域藥品包括泛昔洛韋片（凡樂）、硫唑嘌呤片、羥基脲片和秋水仙堿片等。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，德展健康營業(yè)收入為3.54億元，同比增長5.77%。

悅康藥業(yè)集團股份有限公司成立于2001年，2020年12月24日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，股票簡稱“悅康藥業(yè)”。悅康藥業(yè)是一家集新藥研發(fā)、藥品生產、流通銷售及國際貿易于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)，持續(xù)深耕心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗病毒、生殖健康等治療領域。數(shù)據(jù)顯示，2024年，悅康藥業(yè)營業(yè)收入為37.81億元，同比下降9.9%；其中，心腦血管類藥物銷售收入為21.05億元，同比下降20.73%。

在降脂藥領域，悅康藥業(yè)自主開發(fā)的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 藥物——YKYY015注射液，可用于治療以 LDLC 升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者，已分別于 2024 年 7 月和 2024 年 10 月在美國、中國獲批開展臨床試驗，國內Ⅰ期臨床試驗正在進行中。值得注意的是，該注射液是目前國內處在臨床階段的同類 PCSK9 siRNA 項目中唯一在美國 IND 獲批的全球潛在 Best-in-class 超長效 siRNA 降脂藥物，悅康藥業(yè)享有全球獨占權益。

四、發(fā)展趨勢

1、市場規(guī)模持續(xù)擴大

隨著人口老齡化加劇、生活方式改變，高血脂癥發(fā)病率上升，血脂異常患者數(shù)量增加，降脂藥市場需求持續(xù)增長。我國血脂異常人口已達2億人，高血脂人群約1億人，且呈現(xiàn)年輕化趨勢。龐大的患者群體和未被滿足的治療需求，為降脂藥市場提供了廣闊的發(fā)展空間。預計未來幾年，我國降脂藥市場規(guī)模將保持高速增長，到2025年有望突破特定金額億元，年復合增長率達到一定比例以上。同時，醫(yī)保政策的完善和患者對創(chuàng)新藥物的認知度提高，也將進一步推動市場規(guī)模的擴大。

2、創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)

現(xiàn)今，國內外藥企紛紛加大在降脂領域的研發(fā)投入，針對Lp（a）和其他新興靶點的創(chuàng)新藥物研發(fā)取得顯著進展。如諾華的pelacarsen和安進的olpasiran等針對Lp（a）的創(chuàng)新藥物正在臨床試驗階段，顯示出良好的降脂效果和安全性。此外，PCSK9抑制劑等創(chuàng)新藥種增長迅速，為降脂治療提供了更多選擇。創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，將進一步豐富降脂藥物的種類，提高治療效果，滿足患者多樣化的需求。

3、市場競爭格局變化

目前，我國降脂藥市場呈現(xiàn)出傳統(tǒng)藥物與創(chuàng)新藥物并存的局面。他汀類藥物由于其成熟的臨床應用和廣泛的認可度，仍然是市場的主導，但隨著PCSK9抑制劑等創(chuàng)新藥物的陸續(xù)獲批上市，市場競爭格局正在悄然改變。未來，企業(yè)間競爭將從價格競爭轉向創(chuàng)新競爭，企業(yè)將更加注重研發(fā)新藥和提升產品競爭力。同時，市場集中度將逐漸提高，優(yōu)勢企業(yè)通過并購、合作等方式擴大市場份額。此外，隨著國際化進程加速，國產降脂藥企業(yè)將積極拓展國際市場，提高全球競爭力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國降脂藥行業(yè)市場全景評估及未來趨勢研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。