內(nèi)容概要：血友病是一類(lèi)遺傳性出血性疾病。目前輸注凝血因子的替代療法是血友病的主要治療方法。近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)外藥物的研發(fā)，在血友病治療領(lǐng)域也取得了較多進(jìn)展。血友病患者單次用藥劑量與體重和體內(nèi)凝血因子水平有關(guān)，隨著診療技術(shù)的發(fā)展和對(duì)疾病認(rèn)知的提升，近年來(lái)被確診為出血性疾病的患者數(shù)也在逐年增加，重度患者群體基數(shù)也在增加導(dǎo)致用藥劑量加大，血友病藥物需求持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)血友病藥物研發(fā)投入的不斷增加，國(guó)產(chǎn)血友病藥物的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升，從而滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。2024年國(guó)內(nèi)血友病藥物需求量為582.36萬(wàn)人份，市場(chǎng)規(guī)模為53.61億元，產(chǎn)量為354.71萬(wàn)人份，產(chǎn)值為22.75億元；預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)血友病藥物需求量將達(dá)731.54萬(wàn)人份，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)58.56億元，產(chǎn)量將達(dá)448.01萬(wàn)人份，產(chǎn)值將達(dá)26.33億元。隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，血友病藥物行業(yè)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

上市企業(yè)：神州細(xì)胞(:688520)、泰邦生物（NASDAQ?）、華蘭生物（002007?）、上海萊士（002252）、正大天晴（01177.HK）、派林生物（000403）、博雅生物(300294)

相關(guān)企業(yè)：國(guó)藥上海血液制品、同路生物制藥、山西康寶生物、南京順欣制藥、成都蓉生藥業(yè)、南岳生物制藥、安徽綠十字、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)生命科學(xué)（成都）

關(guān)鍵詞：血友病藥物市場(chǎng)規(guī)模、血友病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、血友病患者、血友病重度患者群體、血友病藥物行業(yè)發(fā)展前景

一、血友病藥物行業(yè)定義及類(lèi)別

血友病為一組遺傳性凝血功能異常的出血性疾病，特征是凝血因子缺乏引發(fā)凝血功能障礙，導(dǎo)致患者凝血時(shí)間延長(zhǎng)，終身具有出血傾向，重癥患者沒(méi)有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。

血友病是凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ基因突變引起的X染色體連鎖隱性遺傳疾病，臨床表現(xiàn)為反復(fù)的關(guān)節(jié)或肌肉組織出血，可分為血友病A和血友病B，其中，血友病A占80%～85%。血友病分輕微、中度、或嚴(yán)重，取決于患者血液中的凝血因子的活性水平。輕度血友病患者可能只有在事故后或手術(shù)中才會(huì)出現(xiàn)癥狀，而嚴(yán)重血友病患者則會(huì)一直生活在并發(fā)癥的陰影之中。血友病可導(dǎo)致多種癥狀，包括關(guān)節(jié)出血、嚴(yán)重內(nèi)出血和大腦出血。關(guān)節(jié)出血會(huì)導(dǎo)致永久性損傷，而大腦出血會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期頭痛、癲癇以及意識(shí)水平下降。

根據(jù)治療時(shí)機(jī)，因子替代療法可分為按需治療和預(yù)防治療。按需治療指患者生出血后，通過(guò)注射凝血因子將患者體內(nèi)凝血因子活性提高至期望的止血水平，以達(dá)到緩解疼痛、減少損傷、挽救生命的目的，但按需治療無(wú)法阻止關(guān)節(jié)病變的發(fā)生和發(fā)展。預(yù)防治療指在出血事件發(fā)生前，通過(guò)定期注射凝血因子，降低自發(fā)性出血頻次，可達(dá)到避免關(guān)節(jié)、肌肉損傷，避免患者殘疾的目的。

目前，血友病主要治療方式為凝血因子替代治療，即通過(guò)補(bǔ)充外源性凝血因子達(dá)到止血效果。凝血因子替代治療最初采用新鮮冷凍血漿、冷沉淀物，20世紀(jì)70年代初開(kāi)始使用血源性的凝血因子制品，20世紀(jì)90年代研發(fā)出重組凝血因子制品，不依賴(lài)血漿供應(yīng)，降低了傳染性病原體感染的風(fēng)險(xiǎn)。目前中國(guó)已上市的血友病替代治療藥品種類(lèi)具體如下：

二、血友病藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

血友病是一類(lèi)遺傳性出血性疾病。目前輸注凝血因子的替代療法是血友病的主要治療方法。近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)外藥物的研發(fā)，在血友病治療領(lǐng)域也取得了較多進(jìn)展，主要包括長(zhǎng)效凝血因子制劑、基因治療以及其他新型藥物。

血友病仍是主要的出血性疾病，隨著診療技術(shù)的發(fā)展和對(duì)疾病認(rèn)知的提升，近年來(lái)被確診為出血性疾病的患者數(shù)在逐年增加，重度患者群體基數(shù)也在擴(kuò)大，血友病藥物需求持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)血友病藥物研發(fā)投入的不斷增加，國(guó)產(chǎn)血友病藥物的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升，從而滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。2024年國(guó)內(nèi)血友病藥物需求增長(zhǎng)至582.36萬(wàn)人份，產(chǎn)量增長(zhǎng)至354.71萬(wàn)人份，產(chǎn)值增長(zhǎng)至22.75億元；預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)血友病藥物需求增長(zhǎng)至731.54萬(wàn)人份，產(chǎn)量增長(zhǎng)至448.01萬(wàn)人份，產(chǎn)值增長(zhǎng)至26.33億元。

血友病患者單次用藥劑量與體重和體內(nèi)凝血因子水平有關(guān)，重度血友病患者數(shù)量增加導(dǎo)致用藥劑量加大，成為市場(chǎng)規(guī)模驅(qū)動(dòng)因素。2024年我國(guó)血友病藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至53.61億元，其中，人凝血因子Ⅷ9.78億元，占20.72%；人凝血因子Ⅸ1.02億元，占2.16%；艾美賽珠單抗注射液1.57億元，占3.33%；注射用重組人凝血因子Ⅷ28.8億元，占61.00%；注射用重組人凝血因子Ⅶa 4.79億元，占10.15%；注射用重組人凝血因子Ⅸ1.71億元，占3.62%；其他血友病藥物5.94億元，占12.58%。預(yù)計(jì)2025年我國(guó)血友病藥物市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到58.56億元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《中國(guó)血友病藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資潛力研判報(bào)告》

三、血友病藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

中國(guó)血友病藥物行業(yè)上游市場(chǎng)參與者為采漿站、生物技術(shù)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、原材料及儀器提供商；行業(yè)中游環(huán)節(jié)主體為血友病用藥生產(chǎn)商；行業(yè)下游環(huán)節(jié)主體是血友病患者。

四、血友病藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、主要企業(yè)

目前，國(guó)內(nèi)本土血友病藥物生產(chǎn)企業(yè)主要有北京神州細(xì)胞工程、山東泰邦生物、河南華蘭生物、上海萊士血液制品、山東泰邦生物、同路生物制藥、廣東雙林生物制藥、山西康寶生物、正大天晴、南京順欣制藥、成都蓉生藥業(yè)、南岳生物制藥、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)生命科學(xué)（成都）等等，這些企業(yè)主要分布在北京、山東、江蘇、上海等地區(qū)。

2、代表企業(yè)

1）北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司

北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國(guó)際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)家、新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)總體組專(zhuān)家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新生物藥和疫苗研發(fā)公司。神州細(xì)胞自創(chuàng)立以來(lái)，長(zhǎng)期堅(jiān)持自主研發(fā)和自行掌握核心技術(shù)，已建立生物藥和疫苗上下游全套技術(shù)平臺(tái)，并獨(dú)立自主開(kāi)發(fā)了有競(jìng)爭(zhēng)力的豐富產(chǎn)品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域。

2）華蘭生物工程股份有限公司

華蘭生物是一家從事血液制品、疫苗、基因工程產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。華蘭生物是業(yè)務(wù)包括血液制品、疫苗制品、創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥研發(fā)、生產(chǎn)三類(lèi)業(yè)務(wù)，其中血液制品有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白等11個(gè)品種（34個(gè)規(guī)格），是我國(guó)血液制品行業(yè)中血漿綜合利用率較高、品種較多、規(guī)格較全的企業(yè)之一。華蘭生物生產(chǎn)的血友病藥物主要有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、人纖維蛋白膠、外用凍干人凝血酶，具體應(yīng)用如下：

六、血友病藥物行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

血友病由于其發(fā)病率較低，很多人對(duì)其了解有限。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中國(guó)血友病藥物行業(yè)也呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們安全意識(shí)的提高，使得越來(lái)越多的患者有能力承擔(dān)血友病藥物的費(fèi)用。同時(shí)，政府和社會(huì)對(duì)罕見(jiàn)病的關(guān)注度不斷提高，為血友病藥物行業(yè)的發(fā)展提供了有力支持。全球范圍內(nèi)，血友病治療藥物的產(chǎn)能逐漸擴(kuò)大，但仍存在部分產(chǎn)品供給不足的情況。未來(lái)，隨著技術(shù)創(chuàng)新，血友病藥物行業(yè)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(xún)（www.szxuejia.com）發(fā)布的《中國(guó)血友病藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及投資潛力研判報(bào)告》。智研咨詢(xún)是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢(xún)】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。