2022年中國腎移植用藥產值、市場規模、競爭格局和前景分析[圖]

腎移植用藥楊偉 2023-03-02 09:16 來源：智研咨詢

一、腎移植用藥行業概述

目前，腎移植已成為公認的治療終末期腎臟疾病的有效手段，但是移植術后的治療過程復雜，醫療費用高昂，為了預防術后急、慢性排斥反應，移植受者需長期甚至終生服用免疫抑制藥物。臨床常用的免疫抑制劑包括鈣調磷酸酶抑制劑（calcineurin inhibitors，CNIs）如他克莫司（tacrolimus，Tac）和環孢素（cyclosporine A，CsA）；霉酚酸類藥物如嗎替麥考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和麥考酚鈉腸溶片（enteric-coated mycophenolate Sodium，EC-MPS），其中霉酚酸（mycophenlic acid, MPA）為MMF和 EC-MPS的活性產物；糖皮質激素類藥物（glucocorticoid，GC）如潑尼松和甲潑尼龍；其他類還包括西羅莫司（sirolimus，SRL）、硫唑嘌呤、咪唑立賓及來氟米特。

腎移植常用藥物一覽

資料來源：智研咨詢整理

二、腎移植用藥行業產值

創新藥通過新靶點或新作用機制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于激烈的市場競爭、國家政策的扶持、對健康與新藥創新研發投入的增加、經濟持續發展等影響因素，大力發展腎移植創新藥將成為行業發展的必然趨勢。國內腎移植用藥行業產值從2014年的4.54億元增長到了2022年的10.94億元。國內腎移植用藥進口依賴度仍較高，國產化率有待進一步提升。未來，在國家大力支持醫藥研發及制造的情況下，我國腎移植用藥產能規模有望持續擴張。

2014-2022年中國腎移植用藥市場產值情況

資料來源：智研咨詢整理

本文摘自：智研咨詢發布的《中國腎移植用藥行業市場需求分析及發展策略分析報告》

三、腎移植用藥市場規模

經過數十年的發展，中國腎移植取得了較大的成就。截至2022年8月26日，我國具有器官移植資質的醫院超過180家，其中具有腎臟移植資質的醫院有148家。總體而言，具器官移植資質的醫院分布不平衡，主要集中在東南沿海，如廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、湖北等省市，西部地區具器官移植資質的醫院總體偏少，水平也有待提高，未來需要平衡醫療資源。

2022年我國具備腎臟移植手術資質機構區域分布情況

資料來源：衛健委、智研咨詢整理

2021年全國器官捐獻人數為5272例，捐獻數量較2020年上升1%，全國完成腎移植12039例，肝移植5834例，心移植738例，肺移植774例。

2013-2021年我國腎臟移植手術新增數量及累計數量統計圖

資料來源：智研咨詢整理

中國腎移植用藥市場需求與腎移植手術需求密切相關，隨著現代醫學的不斷進步，尤其是腎臟移植相關技術水平的提高及免疫抑制劑方案的改進，期望接受腎移植治療的患者數量也有望增多，同時隨著腎移植用藥研究及應用方案的進一步成熟，有望進一步帶動腎移植用藥市場需求的增長。據統計2014年我國腎移植用藥市場規模為19.12億元，2022年國內市場規模增長至32.18億元。

2014-2022年我國腎移植用藥市場規模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

四、腎移植用藥產品需求格局

器官移植作為有效治療手段已日臻成熟，手術成功率逐年上升。器官移植面臨的最大難題是移植排斥，目前免疫抑制劑是降低移植排斥最有效方法，明顯提高了移植器官存活率。臨床上根據患者情況在不同種類免疫抑制劑中選擇，方案有“二聯療法”、“三聯療法”甚至是“四聯療法”，比較公認的最佳聯合用藥方案有：“激素+環孢素+嗎替麥考酚酯”或“激素+環孢霉素+嗎替麥考酚酯+單克隆抗體”。目前，國內腎移植用藥產品需求最大的是他克莫司和嗎替麥考酚酯及麥考酚鈉，兩者需求占比超過76%。

2014-2022年中國腎移植用藥行業細分產品規模情況

資料來源：智研咨詢整理

五、腎移植用藥市場競爭格局

由于免疫抑制劑領域學術準入門檻高，從銷售額看，目前外資合資公司仍然占據主導市場，國產廠家任重道遠。又因為免疫抑制劑類藥物價格昂貴，除了療效外，能否進入醫保目錄顯然成為影響產品銷售的關鍵因素，他克莫司、嗎替麥考酚酯、環孢素、咪唑立賓、西羅莫司等均已納入我國醫保藥品目錄。國內一些有實力的企業也躍躍欲試，如華北制藥（霉酚酸酯+田可+宜欣可）、國藥集團川抗制藥（異力抗、麥考芬、彌他樂）、海正（福美欣+素能）相繼推出了自己的產品。

國內主要腎移植用藥企業一覽表